- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05469633
Applicazione della valutazione ultrasonica portatile del contenuto gastrico nella gastroscopia indolore
13 agosto 2024 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Esplorare la correlazione tra la valutazione dell'ecografia gastrica e la valutazione della visione diretta gastroscopica del contenuto gastrico, in modo da utilizzare in modo più accurato l'ecografia gastrica per valutare il contenuto gastrico dei pazienti sottoposti a gastroscopia elettronica indolore nel reparto ambulatoriale, in modo da sviluppare una diagnosi individuale indolore e Strategia terapeutica per ridurre il rischio di aspirazione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti ambulatoriali sottoposti a gastroscopia elettronica indolore sono stati tenuti a digiuno per 8 ore secondo le linee guida sulla gastroscopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- Pazienti sottoposti a gastroscopia elettronica indolore.
- Partecipare volontariamente e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a gastroscopia elettronica generale.
- Pazienti che si sono rifiutati di sottoporsi a ecografia gastrica.
- Pazienti con difficoltà posturali durante l'ecografia gastrica.
- con ferite fresche o infezioni nel sito dell'ecografia gastrica
- Pazienti la cui qualità dell'immagine ecografica è troppo scadente per visualizzare correttamente le strutture anatomiche rilevanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'area della sezione trasversale dell'antro (CSA)
Lasso di tempo: Prima della gastroscopia elettronica indolore
|
Il diametro anteroposteriore massimo (registrato come D1) e il diametro craniocaudale massimo (registrato come D2) tra le superfici sierose dell'antro gastrico sono stati misurati perpendicolarmente l'uno all'altro. CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
Prima della gastroscopia elettronica indolore
|
|
Volume previsto
Lasso di tempo: Prima della gastroscopia elettronica indolore
|
Volume previsto calcolato da CSA
|
Prima della gastroscopia elettronica indolore
|
|
Volume osservato
Lasso di tempo: Prima della gastroscopia elettronica indolore
|
Tutto il fluido gastrico è stato accuratamente aspirato attraverso una porta laterale dell'endoscopio, misurato al ml più vicino e registrato
|
Prima della gastroscopia elettronica indolore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ultrasound and contents
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .