- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05469633
Anvendelse av bærbar ultralydsevaluering av mageinnhold i smertefri gastroskopi
6. september 2022 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
For å utforske sammenhengen mellom gastrisk ultralydevaluering og gastroskopisk direkte synsevaluering av mageinnhold, for å mer nøyaktig bruke gastrisk ultralyd for å evaluere mageinnholdet til pasienter som gjennomgår smertefri elektronisk gastroskopi i poliklinikken, for å utvikle en individuell smertefri diagnose og behandlingsstrategi for å redusere risikoen for lungeaspirasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chen Yupei, MD
- Telefonnummer: (+86)15923038767
- E-post: 963043115@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Guangyou Duan, MD
- Telefonnummer: (+86)18323376014
- E-post: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter som gjennomgikk smertefri elektronisk gastroskopi ble fastet i 8 timer i samsvar med retningslinjer for gastroskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år
- Pasienter som gjennomgår smertefri elektronisk gastroskopi.
- Delta frivillig og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår generell elektronisk gastroskopi.
- Pasienter som nektet å gjennomgå gastrisk ultralyd.
- Pasienter med posturale vansker under gastrisk ultralyd.
- med friske sår eller infeksjoner på stedet for gastrisk ultralyd
- Pasienter hvis ultralydbildekvalitet er for dårlig til å vise de relevante anatomiske strukturene på riktig måte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tverrsnittsarealet til antrum (CSA)
Tidsramme: Før smertefri elektronisk gastroskopi
|
Maksimal anteroposterior diameter (registrert som D1) og maksimal kraniokaudal diameter (registrert som D2) mellom mage antrum serosale overflater ble målt vinkelrett på hverandre. CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
Før smertefri elektronisk gastroskopi
|
Forutsagt volum
Tidsramme: Før smertefri elektronisk gastroskopi
|
Forutsagt volum beregnet av CSA
|
Før smertefri elektronisk gastroskopi
|
Observert volum
Tidsramme: Før smertefri elektronisk gastroskopi
|
All magevæske ble grundig sugd gjennom en sideport på endoskopet, målt til nærmeste ml og registrert
|
Før smertefri elektronisk gastroskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ultrasound and contents
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralydvurdering av mageinnhold
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
-
Ruihua XuRekrutteringEsophageal plateepitelkreft, Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction, Gastric AdenocarcinomaKina