- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05469633
Zastosowanie przenośnej ultradźwiękowej oceny treści żołądkowej w bezbolesnej gastroskopii
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Zbadanie korelacji między oceną USG żołądka a gastroskopową oceną bezpośrednią treści żołądkowej, w celu dokładniejszego wykorzystania USG żołądka do oceny treści żołądkowej u pacjentów poddawanych bezbolesnej gastroskopii elektronicznej w oddziale ambulatoryjnym, w celu opracowania indywidualnej bezbolesnej diagnostyki i strategii leczenia w celu zmniejszenia ryzyka aspiracji do płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjnie poddani bezbolesnej gastroskopii elektronicznej byli na czczo przez 8 godzin zgodnie z wytycznymi gastroskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Pacjenci poddawani bezbolesnej gastroskopii elektronicznej.
- Weź udział dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani ogólnej gastroskopii elektronicznej.
- Pacjenci, którzy odmówili poddania się USG żołądka.
- Pacjenci z trudnościami posturalnymi podczas USG żołądka.
- ze świeżymi ranami lub infekcjami w miejscu USG żołądka
- Pacjenci, u których jakość obrazu ultrasonograficznego jest zbyt słaba, aby prawidłowo wyświetlić odpowiednie struktury anatomiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju antrum (CSA)
Ramy czasowe: Przed bezbolesną gastroskopią elektroniczną
|
Maksymalną średnicę przednio-tylną (zapisaną jako D1) i maksymalną średnicę czaszkowo-ogonową (zapisaną jako D2) między powierzchniami błony surowiczej jamy żołądka mierzono prostopadle do siebie. CSA (cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
Przed bezbolesną gastroskopią elektroniczną
|
|
Przewidywana objętość
Ramy czasowe: Przed bezbolesną gastroskopią elektroniczną
|
Przewidywana objętość obliczona przez CSA
|
Przed bezbolesną gastroskopią elektroniczną
|
|
Obserwowana objętość
Ramy czasowe: Przed bezbolesną gastroskopią elektroniczną
|
Cały płyn żołądkowy dokładnie odessano przez boczny port endoskopu, zmierzono z dokładnością do najbliższego ml i zarejestrowano
|
Przed bezbolesną gastroskopią elektroniczną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ultrasound and contents
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .