- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05469633
Tillämpning av bärbar ultraljudsutvärdering av maginnehåll vid smärtfri gastroskopi
13 augusti 2024 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Att utforska sambandet mellan gastrisk ultraljudsutvärdering och gastroskopisk direktseende utvärdering av maginnehållet, för att mer exakt använda magsäcksultraljud för att utvärdera maginnehållet hos patienter som genomgår smärtfri elektronisk gastroskopi på polikliniken, för att utveckla en individuell smärtfri diagnos och behandlingsstrategi för att minska risken för lungaspiration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polikliniska patienter som genomgick smärtfri elektronisk gastroskopi fick fasta i 8 timmar i enlighet med riktlinjer för gastroskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Patienter som genomgår smärtfri elektronisk gastroskopi.
- Delta frivilligt och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår allmän elektronisk gastroskopi.
- Patienter som vägrade att genomgå gastriskt ultraljud.
- Patienter med posturala svårigheter under gastrisk ultraljud.
- med färska sår eller infektioner på platsen för gastriskt ultraljud
- Patienter vars ultraljudsbildkvalitet är för dålig för att korrekt visa relevanta anatomiska strukturer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsarean av antrum (CSA)
Tidsram: Innan den smärtfria elektroniska gastroskopin
|
Den maximala anteroposteriora diametern (registrerad som D1) och maximal kraniokaudal diameter (registrerad som D2) mellan magantrums serosala ytor mättes vinkelrätt mot varandra. CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
Innan den smärtfria elektroniska gastroskopin
|
|
Förutspådd volym
Tidsram: Innan den smärtfria elektroniska gastroskopin
|
Förutspådd volym beräknad av CSA
|
Innan den smärtfria elektroniska gastroskopin
|
|
Observerad volym
Tidsram: Innan den smärtfria elektroniska gastroskopin
|
All magvätska sögs noggrant genom en endoskops sidoport, mättes till närmaste ml och registrerades
|
Innan den smärtfria elektroniska gastroskopin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2022
Första postat (Faktisk)
22 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ultrasound and contents
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .