- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05469633
Aplicação da Avaliação Ultrassônica Portátil do Conteúdo Gástrico na Gastroscopia Indolor
13 de agosto de 2024 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Explorar a correlação entre a avaliação por ultrassonografia gástrica e a avaliação por visão direta gastroscópica do conteúdo gástrico, de modo a usar com mais precisão a ultrassonografia gástrica para avaliar o conteúdo gástrico de pacientes submetidos à gastroscopia eletrônica indolor no ambulatório, a fim de desenvolver um diagnóstico indolor individual e estratégia de tratamento para reduzir o risco de aspiração pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ambulatoriais submetidos à gastroscopia eletrônica indolor foram submetidos a jejum de 8 horas de acordo com as diretrizes de gastroscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Pacientes submetidos à gastroscopia eletrônica indolor.
- Participe voluntariamente e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à gastroscopia eletrônica geral.
- Pacientes que se recusaram a realizar ultrassonografia gástrica.
- Pacientes com dificuldades posturais durante a ultrassonografia gástrica.
- com feridas recentes ou infecções no local da ultrassonografia gástrica
- Pacientes cuja qualidade de imagem de ultrassom é muito ruim para exibir adequadamente as estruturas anatômicas relevantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A área da seção transversal do antro (CSA)
Prazo: Antes da gastroscopia eletrônica indolor
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O diâmetro anteroposterior máximo (registrado como D1) e o diâmetro craniocaudal máximo (registrado como D2) entre as superfícies serosas do antro gástrico foram medidos perpendicularmente entre si. CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
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Antes da gastroscopia eletrônica indolor
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Volume previsto
Prazo: Antes da gastroscopia eletrônica indolor
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Volume previsto calculado pela CSA
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Antes da gastroscopia eletrônica indolor
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Volume observado
Prazo: Antes da gastroscopia eletrônica indolor
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Todo o fluido gástrico foi completamente aspirado através de uma porta lateral do endoscópio, medido para o mL mais próximo e registrado
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Antes da gastroscopia eletrônica indolor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ultrasound and contents
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .