- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05469633
Anvendelse af bærbar ultralydsevaluering af maveindhold i smertefri gastroskopi
13. august 2024 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
At udforske sammenhængen mellem gastrisk ultralydsevaluering og gastroskopisk direkte synsvurdering af maveindholdet, for mere præcist at bruge gastrisk ultralyd til at evaluere maveindholdet hos patienter, der gennemgår smertefri elektronisk gastroskopi i ambulatoriet, for at udvikle en individuel smertefri diagnose og behandlingsstrategi for at reducere risikoen for lungeaspiration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter, der gennemgik smertefri elektronisk gastroskopi, blev fastet i 8 timer i overensstemmelse med retningslinjerne for gastroskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Patienter, der gennemgår smertefri elektronisk gastroskopi.
- Deltag frivilligt og underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår generel elektronisk gastroskopi.
- Patienter, der nægtede at gennemgå gastrisk ultralyd.
- Patienter med posturale vanskeligheder under gastrisk ultralyd.
- med friske sår eller infektioner på stedet for gastrisk ultralyd
- Patienter, hvis ultralydsbilledkvalitet er for dårlig til korrekt at vise de relevante anatomiske strukturer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsarealet af antrum (CSA)
Tidsramme: Før den smertefri elektroniske gastroskopi
|
Den maksimale anteroposteriore diameter (registreret som D1) og maksimal kraniocaudal diameter (registreret som D2) mellem de gastriske antrum serosale overflader blev målt vinkelret på hinanden. CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
Før den smertefri elektroniske gastroskopi
|
|
Forudsagt volumen
Tidsramme: Før den smertefri elektroniske gastroskopi
|
Forudsagt volumen beregnet af CSA
|
Før den smertefri elektroniske gastroskopi
|
|
Observeret volumen
Tidsramme: Før den smertefri elektroniske gastroskopi
|
Al mavevæske blev grundigt suget gennem en endoskops sideport, målt til nærmeste ml og registreret
|
Før den smertefri elektroniske gastroskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2024
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ultrasound and contents
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsevaluering af maveindhold
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten