- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05469633
Toepassing van draagbare ultrasone evaluatie van de maaginhoud bij pijnloze gastroscopie
13 augustus 2024 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Onderzoeken van de correlatie tussen evaluatie van de maag-echografie en gastroscopische directe visie-evaluatie van de maaginhoud, om zo nauwkeuriger gebruik te kunnen maken van echografie van de maag om de maaginhoud te evalueren van patiënten die pijnloze elektronische gastroscopie ondergaan op de polikliniek, om een individuele pijnloze diagnose te ontwikkelen en behandelstrategie om het risico op longaspiratie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinische patiënten die pijnloze elektronische gastroscopie ondergingen, werden gedurende 8 uur vastgehouden in overeenstemming met de richtlijnen voor gastroscopie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- Patiënten die een pijnloze elektronische gastroscopie ondergaan.
- Doe vrijwillig mee en onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die algemene elektronische gastroscopie ondergaan.
- Patiënten die weigerden echografie van de maag te ondergaan.
- Patiënten met houdingsproblemen tijdens echografie van de maag.
- met verse wonden of infecties op de plaats van echografie van de maag
- Patiënten bij wie de beeldkwaliteit van echografie te slecht is om de relevante anatomische structuren goed weer te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dwarsdoorsnede van het antrum (CSA)
Tijdsspanne: Voor de pijnloze elektronische gastroscopie
|
De maximale anteroposterieure diameter (geregistreerd als D1) en maximale craniocaudale diameter (geregistreerd als D2) tussen de maagantrumserosale oppervlakken werden loodrecht op elkaar gemeten. CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
Voor de pijnloze elektronische gastroscopie
|
|
Voorspeld volume
Tijdsspanne: Voor de pijnloze elektronische gastroscopie
|
Voorspeld volume berekend door CSA
|
Voor de pijnloze elektronische gastroscopie
|
|
Waargenomen volume
Tijdsspanne: Voor de pijnloze elektronische gastroscopie
|
Alle maagvloeistof werd grondig afgezogen via een zijpoort van de endoscoop, gemeten tot op de dichtstbijzijnde ml en geregistreerd
|
Voor de pijnloze elektronische gastroscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ultrasound and contents
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .