- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05471635
Proměnné ovlivňující očkování proti COVID-19 po celém světě: Analýza provedená na základě agregovaných dat získaných z institucionálních databází, abychom pochopili, zda a jak mohou různé proměnné ovlivnit pokrytí očkováním (WORLDCOV: Celosvětové determinanty očkování proti COVID-19) (WORLDCOV)
Determinanty očkování proti COVID-19 ve světě: WORLDCOV, retrospektivní observační studie
Přehled studie
Detailní popis
Pandemie COVID-19 měla velké zdravotní, ekonomické a sociální důsledky a přinesla s sebou velký počet úmrtí po celém světě. Zatímco míru úmrtnosti nelze považovat za vysokou, skutečnost, že nakažlivost byla vysoká, vedla ke značnému počtu úmrtí. V důsledku toho se pandemie COVID-19 stala náhlým, obrovským a naléhavým problémem veřejného zdraví.
Zpočátku tváří v tvář nové a neznámé etiopatologické entitě různé země přijaly různé politiky, které se ukázaly více či méně účinné při potlačování nákazy COVID-19. Zatímco sociální a hygienická omezující opatření (tj. tzv. sociální distancování, zákazy vycházení, používání roušek a hygiena rukou) měly zpočátku pozitivní vliv na snížení infekcí, většinou se ukázaly jako efemérní opatření. Tyto akce byly krátkodobé, protože nebyly dlouhodobě udržitelné kvůli škodám, které znamenaly s ohledem na duševní zdraví, kromě nízké adherence populace. Uvolnění těchto restriktivních opatření vždy vedlo k nárůstu šíření pandemie COVID-19, k opětovnému nárůstu hospitalizací, ke stále se zvyšující obsazenosti lůžek intenzivní péče a následnému nárůstu počtu úmrtí.
Od začátku pandemie COVID-19 se vědecký výzkum snaží umožnit identifikaci virového genomu SARS-CoV-2 a možných cílových proteinů pro léčbu. Díky letům výzkumu vakcín a zahájení partnerství Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator byl možný rychlý vývoj několika kandidátských vakcín založených na různých technologiích vakcín, a tedy jejich rychlé klinické testování.
Také díky péči regulačních agentur v některých zemích (např. Izrael, Spojené království, USA a EU) očkovací kampaň proti COVID-19 začala na konci roku 2020 a během roku 2021 se rozšířila po celém světě (s výjimkou Eritrey a Korejské demokratické republiky).
Nákupními smlouvami s jednotlivými výrobci vakcín si vlády (či nadnárodní instituce, např. EU) zajistily dodávku potřebných dávek. To však znamenalo rozdělení světové populace v závislosti na vyjednávací síle země pobytu, a tedy její ekonomické síle. COVAX je jedním ze tří pilířů programu ACT-Accelerator: zaměřený na vakcíny, účelem COVAX je urychlit vývoj a výrobu vakcín COVID-19 a zajistit spravedlivý a rovný přístup pro každou zemi na světě.
V globalizovaném světě je zaručení práva na zdraví pro každého povinné z morálního, ekonomického a globálního zdravotního hlediska: každý získá, pokud si ti nejchudší zlepší svůj stav (vzpomeňme na infekční nemoci). V globalizovaném světě je nutné „globalizovat“ zdraví a nejen ekonomiku: tato studie si klade za cíl pochopit, kde mohou vlády, nadnárodní instituce a nevládní organizace jednat důrazněji v boji proti pandemii COVID-19 pomocí zbraně, kterou je vakcína. představuje.
Na tomto základě se vyšetřovatelé rozhodli prozkoumat, zda by určité proměnné mohly být určujícími faktory proočkovanosti proti COVID-19. Jako indikátory proočkovanosti byly identifikovány dva výsledky: podíl populace očkované alespoň jednou dávkou a poměr podaných dávek k populaci. Tato data byla získána z datového souboru COVID-19 organizací Our World In Data k 15. červnu pro každou zemi. Pokud data k tomuto datu nebyla k dispozici, byla použita nejnovější dostupná data zpětně. Aby bylo možné analyzovat, zda a které byly determinanty proočkovanosti, je zohledněno několik proměnných: sociodemografické proměnné: celková populace, hustota obyvatelstva, střední věk, index GINI; ekonomické proměnné: HDP na obyvatele; zdravotní proměnné: úmrtnost specifická pro COVID-19, typ zdravotního systému (veřejný nebo soukromý), zdravotnický personál (lékaři /1000 obyvatel, personál zdravotních sester a porodních asistentek/1000 obyvatel); kulturní proměnné (míra gramotnosti, Greenbergův index, přítomnost převládajícího náboženství), infrastrukturní proměnné (hustota silniční sítě, přístup k elektřině) a politické proměnné (občanské svobody, politická stabilita a absence násilí/terorismu). Údaje pro výše uvedené proměnné byly extrahovány z institucionálních databází/datových souborů: Světová banka, Our World In Data, World Religion Database a The World Factbook. U Greenbergova indexu, jako zástupného ukazatele indexu kulturní diverzity, byly údaje od Görena (2018), přičemž byly použity údaje z roku 2020 pro každou zemi, nebo nejnovější dostupné údaje, pokud údaj z roku 2020 není k dispozici.
Statistické analýzy budou provedeny včetně všech zemí světa jednotlivě, pro které jsou k dispozici údaje o očkování k 15. červnu 2022. Kromě toho budou také provedeny analýzy pro výsledky upravené pro dodané dávky vakcíny (v každé zemi). Údaje pro tento korekční faktor byly získány z databáze UNICEF dne 21. června 2022.
Budou také implementovány statistické analýzy podle podskupin, rozvrstvené podle klasifikace zemí Světové banky podle úrovně příjmu: Vysoká, Upper-middle, Lower-middle, Low.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alberto Peano, Dr.
- Telefonní číslo: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie, 10126
- Nábor
- University of Turin
-
Kontakt:
- Alberto Peano, Dr.
- Telefonní číslo: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny země (nezávislé nebo ne) na světě
Kritéria vyloučení:
- Nejsou k dispozici žádné údaje o proočkovanosti a poměru podané populace
- Podstatný nedostatek dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Země po celém světě
Každá země na světě, pro kterou byly k dispozici údaje o očkování a dostupné proměnné, které nás zajímají.
|
Všechny vakcíny proti COVID-19 schválené národní nebo mezinárodní regulační agenturou, a to navzdory technologii vakcíny, výrobci a regulační agentuře, která udělila registraci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkovací krytí
Časové okno: 15. června 2022 pro každou zemi, nezávisle od data zahájení očkovací kampaně proti COVID-19
|
Podíl populace očkované alespoň jednou dávkou
|
15. června 2022 pro každou zemi, nezávisle od data zahájení očkovací kampaně proti COVID-19
|
|
Celkové podané dávky na 100 obyvatel
Časové okno: 15. června 2022 pro každou zemi, nezávisle od data zahájení očkovací kampaně proti COVID-19
|
Podané dávky vakcíny na 100 obyvatel v každé zemi, to je poměr podaných dávek k populaci
|
15. června 2022 pro každou zemi, nezávisle od data zahájení očkovací kampaně proti COVID-19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Vrchní vyšetřovatel: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GP0012022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vakcíny na covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na Vakcína na covid-19
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenDokončeno
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno