- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05471635
Variables que influyen en las vacunas anti-COVID-19 en todo el mundo: un análisis realizado en datos agregados provenientes de bases de datos institucionales para comprender si y cómo las diferentes variables podrían afectar la cobertura de la vacuna (WORLDCOV: Determinantes mundiales de la vacunación contra el COVID-19) (WORLDCOV)
Determinantes de la vacunación contra la COVID-19 en todo el mundo: WORLDCOV, un estudio observacional retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 ha tenido importantes implicaciones sanitarias, económicas y sociales, trayendo consigo un gran número de muertes en todo el mundo. Si bien la tasa de letalidad no podía considerarse alta, el hecho de que la contagiosidad fuera alta resultó en un número considerable de muertes. Como resultado, la pandemia de COVID-19 se ha convertido en un problema de salud pública repentino, enorme y urgente.
Ante una entidad etiopatológica nueva y desconocida inicialmente, diferentes países adoptaron diferentes políticas que resultaron más o menos efectivas para contener el contagio de COVID-19. Si bien las medidas restrictivas sociales e higiénicas (es decir, llamado distanciamiento social, toques de queda, uso de mascarillas e higiene de manos) inicialmente tuvieron un impacto positivo en la reducción de contagios, en su mayoría resultaron ser medidas efímeras. Estas acciones fueron de corta duración porque no eran sostenibles en el tiempo por los perjuicios que implicaban en materia de salud mental, además de la baja adherencia de la población. La relajación de estas medidas restrictivas siempre ha supuesto un aumento de la propagación de la pandemia de COVID-19, con un rebrote de los ingresos hospitalarios, una ocupación cada vez mayor de las camas de cuidados intensivos y el consiguiente aumento del número de muertes.
Desde el comienzo de la pandemia de COVID-19, la investigación científica ha estado trabajando para permitir la identificación del genoma viral del SARS-CoV-2 y las posibles proteínas diana para el tratamiento. Debido a años de investigación de vacunas y al lanzamiento de la asociación Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator, fue posible un rápido desarrollo de varias vacunas candidatas basadas en diferentes tecnologías de vacunas y, por lo tanto, a sus pruebas clínicas rápidas.
Gracias también a la solicitud de las agencias reguladoras, en ciertos países (p. Israel, Reino Unido, EE. UU. y la UE) la campaña de vacunación contra el COVID-19 comenzó a finales de 2020 y se extendió a todo el mundo durante 2021 (a excepción de Eritrea y la República Democrática de Corea).
A través de acuerdos de compra con fabricantes de vacunas individuales, los gobiernos (o instituciones supranacionales, por ejemplo, la UE) aseguraron el suministro de las dosis necesarias. Sin embargo, esto supuso una división de la población mundial en función del poder de negociación del país de residencia y, por tanto, de su solidez económica. COVAX es uno de los tres pilares del programa ACT-Accelerator: dedicado a las vacunas, el propósito de COVAX es acelerar el desarrollo y la fabricación de vacunas contra el COVID-19, asegurando un acceso justo y equitativo para todos los países del mundo.
En un mundo globalizado, garantizar a todos el derecho a la salud es obligatorio tanto desde el punto de vista moral como económico y de salud global: todos ganan si los más pobres mejoran su condición (piense en las enfermedades infecciosas). En un mundo globalizado, es necesario 'globalizar' la salud y no solo la economía: este estudio pretende comprender dónde los gobiernos, las instituciones supranacionales y las organizaciones no gubernamentales pueden actuar de forma más incisiva para combatir la pandemia de la COVID-19 con el arma de la vacuna representa.
Sobre esta base, los investigadores decidieron examinar si ciertas variables podrían ser determinantes de la cobertura de vacunación para COVID-19. Se identificaron dos resultados como indicadores de la cobertura de vacunación: la proporción de la población vacunada con al menos una dosis y la proporción de dosis administradas a la población. Estos datos se obtuvieron del conjunto de datos COVID-19 de Our World In Data al 15 de junio para cada país. Si los datos no estaban disponibles en esa fecha, se utilizaron los datos disponibles más recientes en forma retrospectiva. Para analizar si y cuáles fueron determinantes de las coberturas de vacunación, se tienen en cuenta varias variables: variables sociodemográficas: población total, densidad de población, mediana de edad, Índice GINI; variables económicas: PIB per cápita; variables de salud: mortalidad específica por COVID-19, tipo de sistema de salud (público o privado), personal de salud (Médicos/1000 habitantes, Personal de enfermería y partería/1000 habitantes); variables culturales (tasa de alfabetización, índice de Greenberg, presencia de una religión predominante), variables infraestructurales (densidad de la red vial, acceso a la electricidad) y variables políticas (libertades civiles, estabilidad política y ausencia de violencia/terrorismo). Los datos de las variables antes mencionadas se extrajeron de bases de datos/conjuntos de datos institucionales: Banco Mundial, Our World In Data, World Religion Database y The World Factbook. Para el Índice de Greenberg, como proxy del Índice de Diversidad Cultural, los datos fueron de Gören (2018), tomando la cifra de 2020 para cada país, o la cifra disponible más reciente si la cifra de 2020 no está disponible.
Se realizarán análisis estadísticos que incluyan todos los países del mundo tomados individualmente, para los cuales los datos de vacunación están disponibles al 15 de junio de 2022. Además, también se realizarán análisis de resultados ajustados por dosis de vacuna entregadas (en cada país). Los datos de este factor de corrección se obtuvieron de la base de datos de UNICEF el 21 de junio de 2022.
También se implementarán análisis estadísticos por subgrupos, estratificando según la clasificación de países del Banco Mundial por nivel de ingreso: Alto, Medio-alto, Medio-bajo, Bajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alberto Peano, Dr.
- Número de teléfono: +39 3923983663
- Correo electrónico: alberto.peano@unito.it
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- Reclutamiento
- University of Turin
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Contacto:
- Alberto Peano, Dr.
- Número de teléfono: +39 3923983663
- Correo electrónico: alberto.peano@unito.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los países (independientes o no) del mundo
Criterio de exclusión:
- No hay datos disponibles sobre la cobertura de vacunación y la tasa de dosis administrada en la población
- Falta sustancial de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Países en todo el mundo
Todos los países del mundo para los que se disponía de datos de vacunación y se podía acceder a las variables de interés.
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Todas las vacunas COVID-19 aprobadas por una agencia reguladora nacional o internacional, independientemente de la tecnología de la vacuna, el fabricante y la agencia reguladora que otorgó la autorización de comercialización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura de vacunación
Periodo de tiempo: 15 de junio de 2022 para cada país, independientemente de la fecha de inicio de la campaña de vacunación COVID-19
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Proporción de la población vacunada con al menos una dosis
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15 de junio de 2022 para cada país, independientemente de la fecha de inicio de la campaña de vacunación COVID-19
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Dosis totales administradas por cada 100 habitantes
Periodo de tiempo: 15 de junio de 2022 para cada país, independientemente de la fecha de inicio de la campaña de vacunación COVID-19
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Dosis de vacuna administrada por cada 100 habitantes en cada país, es decir la relación de dosis administradas a la población
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15 de junio de 2022 para cada país, independientemente de la fecha de inicio de la campaña de vacunación COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Investigador principal: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Investigador principal: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GP0012022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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