- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05471635
A COVID-19 elleni védőoltásokat világszerte befolyásoló változók: az intézményi adatbázisokból származó összesített adatokon végzett elemzés annak megértéséhez, hogy a különböző változók befolyásolhatják-e és hogyan befolyásolhatják a vakcina lefedettségét (WORLDCOV: A COVID-19 vakcinázás világméretű meghatározói) (WORLDCOV)
A COVID-19 elleni védőoltás meghatározó tényezői világszerte: WORLDCOV, egy retrospektív megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány súlyos egészségügyi, gazdasági és társadalmi következményekkel járt, és világszerte nagyszámú halálesetet hozott magával. Bár a halálozási arány nem tekinthető magasnak, a magas fertőzőképesség miatt jelentős számú halálozás következett be. Ennek eredményeként a COVID-19 világjárvány hirtelen, hatalmas és sürgető közegészségügyi problémává vált.
Kezdetben egy új és ismeretlen etiopatológiai entitással szembesülve a különböző országok különböző politikákat fogadtak el, amelyek többé-kevésbé hatékonynak bizonyultak a COVID-19 fertőzés megfékezésében. Míg a szociális és higiéniai korlátozó intézkedések (pl. az úgynevezett szociális távolságtartás, a kijárási tilalom, a maszkhasználat és a kézhigiénia) kezdetben pozitív hatást gyakorolt a fertőzések visszaszorítására, többnyire csak mulandó intézkedéseknek bizonyultak. Ezek az akciók rövid életűek voltak, mert a lakosság alacsony adherenciája mellett a mentális egészséget érintő károk miatt nem voltak tartósak. E korlátozó intézkedések enyhítése mindig is a COVID-19 világjárvány terjedésének fokozódásához vezetett, a kórházi felvételek újbóli fellendüléséhez, az intenzív osztályok egyre növekvő kihasználtságához, és ezt követően a halálozások számának növekedéséhez.
A COVID-19 világjárvány kezdete óta a tudományos kutatások azon dolgoznak, hogy lehetővé tegyék a SARS-CoV-2 vírusgenom és a kezelésre alkalmas célfehérjék azonosítását. Az évek óta tartó vakcinakutatásnak és az Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator partnerség elindításának köszönhetően számos vakcinajelölt, különböző vakcinatechnológiákon alapuló gyors kifejlesztése és ezáltal gyors klinikai tesztelése vált lehetővé.
Köszönhetően a szabályozó ügynökségek elkötelezettségének is bizonyos országokban (pl. Izrael, az Egyesült Királyság, az Egyesült Államok és az EU) a COVID-19 elleni oltási kampány 2020 végén indult, és 2021-ben világszerte kiterjedt (Eritrea és a Koreai Demokratikus Köztársaság kivételével).
A kormányok (vagy nemzetek feletti intézmények, pl. az EU) az egyes vakcinagyártókkal kötött beszerzési megállapodások révén biztosították a szükséges adagok ellátását. Ez azonban a világ népességének a lakóhely szerinti ország tárgyalóereje és ezáltal gazdasági ereje függvényében történő megosztásával járt. A COVAX az ACT-Accelerator program három pillérének egyike: a vakcináknak szentelt COVAX célja a COVID-19 vakcinák fejlesztésének és gyártásának felgyorsítása, méltányos és méltányos hozzáférést biztosítva a világ minden országa számára.
A globalizált világban az egészséghez való jog mindenkinek garantálása kötelező erkölcsi, valamint gazdasági és globális egészségügyi szempontból is: mindenki nyer, ha a legszegényebbek javítanak állapotán (gondoljunk csak a fertőző betegségekre). A globalizált világban szükség van az egészségügy és nem csak a gazdaság „globalizálására”: ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse, hol tudnak a kormányok, a nemzetek feletti intézmények és a nem kormányzati szervezetek élesebben fellépni a COVID-19 világjárvány elleni küzdelemben a védőoltás fegyverével. képviseli.
Ennek alapján a nyomozók úgy döntöttek, hogy megvizsgálják, hogy bizonyos változók meghatározói lehetnek-e a COVID-19 elleni oltottságnak. Az átoltottság mutatójaként két eredményt azonosítottak: a legalább egy adaggal beoltott lakosság arányát és a beadott dózisok arányát a lakossághoz viszonyítva. Ezeket az adatokat az Our World In Data COVID-19 adatkészletéből szereztük be a június 15-i állapot szerint az egyes országokra vonatkozóan. Ha az adott időpontban nem álltak rendelkezésre adatok, akkor a legfrissebb elérhető adatokat használtuk visszamenőlegesen. Annak elemzésére, hogy az átoltottság meghatározói voltak-e, és melyek, több változót is figyelembe veszünk: szocio-demográfiai változók: teljes népesség, népsűrűség, medián életkor, GINI-index; gazdasági változók: egy főre jutó GDP; egészségügyi változók: COVID-19-specifikus halálozás, egészségügyi rendszer típusa (állami vagy magán), egészségügyi személyzet (orvosok / 1000 lakos, ápolók és szülésznők / 1000 lakos); kulturális változók (írástudás aránya, Greenberg-index, domináns vallás jelenléte), infrastrukturális változók (úthálózat sűrűsége, villamosenergia-ellátás) és politikai változók (polgári szabadságjogok, politikai stabilitás és az erőszak/terrorizmus hiánya). A fent említett változókra vonatkozó adatokat intézményi adatbázisokból/adatkészletekből nyertük ki: Világbank, Our World In Data, World Religion Database és The World Factbook. A Kulturális Sokszínűségi Index helyettesítőjeként a Greenberg Index esetében az adatok Görentől származnak (2018), az egyes országok 2020-as adatait véve, vagy a legfrissebb elérhető adatot, ha a 2020-as adat nem áll rendelkezésre.
A statisztikai elemzéseket a világ minden országára külön-külön vizsgálják, amelyekre vonatkozóan 2022. június 15-től állnak rendelkezésre oltási adatok. Emellett elemzéseket is végeznek a beadott vakcina adagokhoz igazított eredményekről (az egyes országokban). Ennek a korrekciós tényezőnek az adatai az UNICEF adatbázisából származnak 2022. június 21-én.
Alcsoportonkénti statisztikai elemzéseket is végrehajtanak, a Világbank országbesorolása szerint rétegezve jövedelmi szint szerint: Magas, Felső-közép, Alsó-közepes, Alacsony.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alberto Peano, Dr.
- Telefonszám: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turin, Olaszország, 10126
- Toborzás
- University of Turin
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Peano, Dr.
- Telefonszám: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A világ összes országa (független vagy nem).
Kizárási kritériumok:
- Nem állnak rendelkezésre adatok a vakcinázási lefedettségről és a beadott dózisok arányáról
- Jelentős adathiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Országok világszerte
A világ minden olyan országa, ahol rendelkezésre álltak az oltási adatok, és elérhetők voltak az érdeklődésre számot tartó változók.
|
Az összes COVID-19 vakcina nemzeti vagy nemzetközi szabályozó ügynökség által jóváhagyott, annak ellenére, hogy az oltóanyag-technológia, a gyártó és a szabályozó ügynökség megadta a forgalomba hozatali engedélyt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oltási lefedettség
Időkeret: 2022. június 15. országonként, függetlenül a COVID-19 oltási kampány kezdetétől
|
A legalább egy adaggal beoltott lakosság aránya
|
2022. június 15. országonként, függetlenül a COVID-19 oltási kampány kezdetétől
|
100 lakosra jutó összes beadott dózis
Időkeret: 2022. június 15. országonként, függetlenül a COVID-19 oltási kampány kezdetétől
|
Az egyes országokban 100 lakosra jutó vakcina adagok, azaz a beadott dózisok aránya a lakossághoz
|
2022. június 15. országonként, függetlenül a COVID-19 oltási kampány kezdetétől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Kutatásvezető: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Kutatásvezető: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GP0012022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltások
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltás
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Medical University of GrazLagos State University; Walter Sisulu University; Management Sciences for Health; Kristiania... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalCovid19 | Hiv | MŰVÉSZETNigéria, Dél-Afrika
-
Centro Medico ABCMegszűnt
-
University of VirginiaBefejezveTüdőgyulladás | SARS-CoV-2 | Koronavírus fertőzés | SARS TüdőgyulladásEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKrónikus limfocitás leukémia | Covid-19 fertőzésEgyesült Államok
-
Noah MerinJohns Hopkins UniversityMegszűntCovid-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolElse Kröner Fresenius FoundationToborzásCOVID-19 | Légúti fertőzések gyermekeknél | Anyai vakcina expozícióNémetország
-
Institut de Formation et de Recherche en Médecine...University of Paris 13; Ecole Nationale des Sports de MontagneBefejezveCovid19 | SARS-CoV2 fertőzés | Hipoxia, magasságFranciaország
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; Scarborough General Hospital és más munkatársakMegszűntCOVID-19 | Krónikus vesebetegségekKanada