Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 elleni védőoltásokat világszerte befolyásoló változók: az intézményi adatbázisokból származó összesített adatokon végzett elemzés annak megértéséhez, hogy a különböző változók befolyásolhatják-e és hogyan befolyásolhatják a vakcina lefedettségét (WORLDCOV: A COVID-19 vakcinázás világméretű meghatározói) (WORLDCOV)

2022. július 22. frissítette: Alberto Peano

A COVID-19 elleni védőoltás meghatározó tényezői világszerte: WORLDCOV, egy retrospektív megfigyelési tanulmány

A COVID-19 elleni vakcinázási lefedettség nagymértékben eltér az egyes országokban: ennek a közegészségügyi problémának a kezelése érdekében ez a megfigyeléses tanulmány azt próbálja megérteni, hogy vannak-e meghatározó tényezők/előrejelzők. Annak érdekében, hogy rávilágítsunk a meghatározó tényezők jelenlétére és az átoltottsági lefedettséget befolyásoló erejükre, az összes lehetséges társadalmi-demográfiai, gazdasági, kulturális, infrastrukturális és politikai változót kiválasztottuk és elemeztük, amely alkalmasnak bizonyult a lefedettség módosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány súlyos egészségügyi, gazdasági és társadalmi következményekkel járt, és világszerte nagyszámú halálesetet hozott magával. Bár a halálozási arány nem tekinthető magasnak, a magas fertőzőképesség miatt jelentős számú halálozás következett be. Ennek eredményeként a COVID-19 világjárvány hirtelen, hatalmas és sürgető közegészségügyi problémává vált.

Kezdetben egy új és ismeretlen etiopatológiai entitással szembesülve a különböző országok különböző politikákat fogadtak el, amelyek többé-kevésbé hatékonynak bizonyultak a COVID-19 fertőzés megfékezésében. Míg a szociális és higiéniai korlátozó intézkedések (pl. az úgynevezett szociális távolságtartás, a kijárási tilalom, a maszkhasználat és a kézhigiénia) kezdetben pozitív hatást gyakorolt ​​a fertőzések visszaszorítására, többnyire csak mulandó intézkedéseknek bizonyultak. Ezek az akciók rövid életűek voltak, mert a lakosság alacsony adherenciája mellett a mentális egészséget érintő károk miatt nem voltak tartósak. E korlátozó intézkedések enyhítése mindig is a COVID-19 világjárvány terjedésének fokozódásához vezetett, a kórházi felvételek újbóli fellendüléséhez, az intenzív osztályok egyre növekvő kihasználtságához, és ezt követően a halálozások számának növekedéséhez.

A COVID-19 világjárvány kezdete óta a tudományos kutatások azon dolgoznak, hogy lehetővé tegyék a SARS-CoV-2 vírusgenom és a kezelésre alkalmas célfehérjék azonosítását. Az évek óta tartó vakcinakutatásnak és az Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator partnerség elindításának köszönhetően számos vakcinajelölt, különböző vakcinatechnológiákon alapuló gyors kifejlesztése és ezáltal gyors klinikai tesztelése vált lehetővé.

Köszönhetően a szabályozó ügynökségek elkötelezettségének is bizonyos országokban (pl. Izrael, az Egyesült Királyság, az Egyesült Államok és az EU) a COVID-19 elleni oltási kampány 2020 végén indult, és 2021-ben világszerte kiterjedt (Eritrea és a Koreai Demokratikus Köztársaság kivételével).

A kormányok (vagy nemzetek feletti intézmények, pl. az EU) az egyes vakcinagyártókkal kötött beszerzési megállapodások révén biztosították a szükséges adagok ellátását. Ez azonban a világ népességének a lakóhely szerinti ország tárgyalóereje és ezáltal gazdasági ereje függvényében történő megosztásával járt. A COVAX az ACT-Accelerator program három pillérének egyike: a vakcináknak szentelt COVAX célja a COVID-19 vakcinák fejlesztésének és gyártásának felgyorsítása, méltányos és méltányos hozzáférést biztosítva a világ minden országa számára.

A globalizált világban az egészséghez való jog mindenkinek garantálása kötelező erkölcsi, valamint gazdasági és globális egészségügyi szempontból is: mindenki nyer, ha a legszegényebbek javítanak állapotán (gondoljunk csak a fertőző betegségekre). A globalizált világban szükség van az egészségügy és nem csak a gazdaság „globalizálására”: ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse, hol tudnak a kormányok, a nemzetek feletti intézmények és a nem kormányzati szervezetek élesebben fellépni a COVID-19 világjárvány elleni küzdelemben a védőoltás fegyverével. képviseli.

Ennek alapján a nyomozók úgy döntöttek, hogy megvizsgálják, hogy bizonyos változók meghatározói lehetnek-e a COVID-19 elleni oltottságnak. Az átoltottság mutatójaként két eredményt azonosítottak: a legalább egy adaggal beoltott lakosság arányát és a beadott dózisok arányát a lakossághoz viszonyítva. Ezeket az adatokat az Our World In Data COVID-19 adatkészletéből szereztük be a június 15-i állapot szerint az egyes országokra vonatkozóan. Ha az adott időpontban nem álltak rendelkezésre adatok, akkor a legfrissebb elérhető adatokat használtuk visszamenőlegesen. Annak elemzésére, hogy az átoltottság meghatározói voltak-e, és melyek, több változót is figyelembe veszünk: szocio-demográfiai változók: teljes népesség, népsűrűség, medián életkor, GINI-index; gazdasági változók: egy főre jutó GDP; egészségügyi változók: COVID-19-specifikus halálozás, egészségügyi rendszer típusa (állami vagy magán), egészségügyi személyzet (orvosok / 1000 lakos, ápolók és szülésznők / 1000 lakos); kulturális változók (írástudás aránya, Greenberg-index, domináns vallás jelenléte), infrastrukturális változók (úthálózat sűrűsége, villamosenergia-ellátás) és politikai változók (polgári szabadságjogok, politikai stabilitás és az erőszak/terrorizmus hiánya). A fent említett változókra vonatkozó adatokat intézményi adatbázisokból/adatkészletekből nyertük ki: Világbank, Our World In Data, World Religion Database és The World Factbook. A Kulturális Sokszínűségi Index helyettesítőjeként a Greenberg Index esetében az adatok Görentől származnak (2018), az egyes országok 2020-as adatait véve, vagy a legfrissebb elérhető adatot, ha a 2020-as adat nem áll rendelkezésre.

A statisztikai elemzéseket a világ minden országára külön-külön vizsgálják, amelyekre vonatkozóan 2022. június 15-től állnak rendelkezésre oltási adatok. Emellett elemzéseket is végeznek a beadott vakcina adagokhoz igazított eredményekről (az egyes országokban). Ennek a korrekciós tényezőnek az adatai az UNICEF adatbázisából származnak 2022. június 21-én.

Alcsoportonkénti statisztikai elemzéseket is végrehajtanak, a Világbank országbesorolása szerint rétegezve jövedelmi szint szerint: Magas, Felső-közép, Alsó-közepes, Alacsony.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

205

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Turin, Olaszország, 10126
        • Toborzás
        • University of Turin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A világ összes országa, ha a kizárási kritériumok miatt nem kizárt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A világ összes országa (független vagy nem).

Kizárási kritériumok:

  • Nem állnak rendelkezésre adatok a vakcinázási lefedettségről és a beadott dózisok arányáról
  • Jelentős adathiány

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Országok világszerte
A világ minden olyan országa, ahol rendelkezésre álltak az oltási adatok, és elérhetők voltak az érdeklődésre számot tartó változók.
Az összes COVID-19 vakcina nemzeti vagy nemzetközi szabályozó ügynökség által jóváhagyott, annak ellenére, hogy az oltóanyag-technológia, a gyártó és a szabályozó ügynökség megadta a forgalomba hozatali engedélyt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oltási lefedettség
Időkeret: 2022. június 15. országonként, függetlenül a COVID-19 oltási kampány kezdetétől
A legalább egy adaggal beoltott lakosság aránya
2022. június 15. országonként, függetlenül a COVID-19 oltási kampány kezdetétől
100 lakosra jutó összes beadott dózis
Időkeret: 2022. június 15. országonként, függetlenül a COVID-19 oltási kampány kezdetétől
Az egyes országokban 100 lakosra jutó vakcina adagok, azaz a beadott dózisok aránya a lakossághoz
2022. június 15. országonként, függetlenül a COVID-19 oltási kampány kezdetétől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
  • Kutatásvezető: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
  • Kutatásvezető: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltások

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltás

3
Iratkozz fel