- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05471635
Variáveis que influenciam as vacinas anti-COVID-19 em todo o mundo: uma análise realizada em dados agregados provenientes de bancos de dados institucionais para entender se e como diferentes variáveis podem afetar a cobertura vacinal (WORLDCOV: Determinantes mundiais da vacinação contra COVID-19) (WORLDCOV)
Determinantes da vacinação contra COVID-19 em todo o mundo: WORLDCOV, um estudo observacional retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 teve grandes implicações sanitárias, econômicas e sociais, trazendo consigo um grande número de mortes em todo o mundo. Embora a taxa de letalidade não possa ser considerada alta, o fato de a contagiosidade ser alta resultou em um número considerável de mortes. Como resultado, a pandemia de COVID-19 tornou-se um súbito, enorme e urgente problema de saúde pública.
Inicialmente confrontados com uma entidade etiopatológica nova e desconhecida, diferentes países adotaram diferentes políticas que se revelaram mais ou menos eficazes na contenção do contágio da COVID-19. Enquanto as medidas restritivas sociais e higiênicas (i.e. o chamado distanciamento social, toques de recolher, uso de máscaras e higiene das mãos) inicialmente tiveram um impacto positivo na redução de infecções, na maioria das vezes se revelaram medidas efêmeras. Essas ações tiveram vida curta, pois não se sustentaram ao longo do tempo devido aos prejuízos que implicavam em relação à saúde mental, além da baixa adesão da população. O relaxamento destas medidas restritivas conduziu sempre a um aumento da propagação da pandemia de COVID-19, com o ressurgimento dos internamentos hospitalares, a ocupação cada vez maior das camas de cuidados intensivos e o consequente aumento do número de óbitos.
Desde o início da pandemia de COVID-19, pesquisas científicas vêm trabalhando para permitir a identificação do genoma viral do SARS-CoV-2 e possíveis proteínas-alvo para tratamento. Devido a anos de pesquisa de vacinas e ao lançamento da parceria Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator, foi possível um rápido desenvolvimento de várias vacinas candidatas com base em diferentes tecnologias de vacinas e, portanto, seus testes clínicos rápidos.
Graças também à solicitude das agências reguladoras, em certos países (e.g. Israel, Reino Unido, EUA e UE), a campanha de vacinação contra a COVID-19 começou no final de 2020 e se estendeu mundialmente durante 2021 (com exceção da Eritreia e da República Democrática da Coreia).
Por meio de acordos de compra com fabricantes de vacinas individuais, os governos (ou instituições supranacionais, por exemplo, a UE) garantiram o fornecimento das doses necessárias. No entanto, isso implicava uma divisão da população mundial em função do poder de negociação do país de residência e, portanto, de sua força econômica. O COVAX é um dos três pilares do programa ACT-Accelerator: dedicado às vacinas, o objetivo do COVAX é acelerar o desenvolvimento e a fabricação de vacinas contra a COVID-19, garantindo o acesso justo e equitativo para todos os países do mundo.
Em um mundo globalizado, garantir a todos o direito à saúde é obrigatório do ponto de vista moral, econômico e de saúde global: todos ganham se os mais pobres melhorarem de condição (pense nas doenças infecciosas). Num mundo globalizado, é preciso 'globalizar' a saúde e não só a economia: este estudo pretende perceber onde é que governos, instituições supranacionais e organizações não governamentais podem atuar de forma mais incisiva para combater a pandemia de COVID-19 com a arma da vacina representa.
Com base nisso, os investigadores decidiram examinar se certas variáveis poderiam ser determinantes da cobertura vacinal para COVID-19. Dois resultados foram identificados como indicadores de cobertura vacinal: a proporção da população vacinada com pelo menos uma dose e a proporção de doses administradas para a população. Esses dados foram obtidos do conjunto de dados COVID-19 da Our World In Data em 15 de junho para cada país. Se os dados não estivessem disponíveis naquela data, os dados disponíveis mais recentes foram usados olhando retrospectivamente. Para analisar se e quais foram os determinantes da cobertura vacinal, várias variáveis são consideradas: variáveis sociodemográficas: população total, densidade populacional, idade mediana, Índice de GINI; variáveis econômicas: PIB per capita; variáveis de saúde: mortalidade específica por COVID-19, tipo de sistema de saúde (público ou privado), pessoal de saúde (Médicos/1000 habitantes, Enfermeiros e parteiras/1000 habitantes); variáveis culturais (taxa de alfabetização, Índice de Greenberg, presença de religião predominante), variáveis infraestruturais (densidade da malha viária, acesso à eletricidade) e variáveis políticas (liberdades civis, estabilidade política e ausência de violência/terrorismo). Os dados para as variáveis mencionadas acima foram extraídos de bancos de dados/conjuntos de dados institucionais: World Bank, Our World In Data, World Religion Database e The World Factbook. Para o Índice de Greenberg, como proxy do Índice de Diversidade Cultural, os dados foram de Gören (2018), tomando o valor de 2020 para cada país, ou o valor mais recente disponível se o valor de 2020 não estiver disponível.
As análises estatísticas serão realizadas incluindo todos os países do mundo considerados individualmente, para os quais os dados de vacinação estão disponíveis a partir de 15 de junho de 2022. Além disso, também serão realizadas análises para resultados ajustados para doses de vacina entregues (em cada país). Os dados para este fator de correção foram obtidos no banco de dados da UNICEF em 21 de junho de 2022.
Também serão implementadas análises estatísticas por subgrupos, estratificando por classificação de país do Banco Mundial por nível de renda: Alto, Médio-alto, Médio-baixo, Baixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alberto Peano, Dr.
- Número de telefone: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- Recrutamento
- University of Turin
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Contato:
- Alberto Peano, Dr.
- Número de telefone: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os países (independentes ou não) do mundo
Critério de exclusão:
- Não há dados disponíveis sobre a cobertura vacinal e a taxa populacional de doses administradas
- Falta substancial de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Países do mundo
Todos os países do mundo para os quais os dados de vacinação estavam disponíveis e as variáveis de interesse estavam acessíveis.
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Todas as vacinas COVID-19 aprovadas por agência reguladora nacional ou internacional, independentemente da tecnologia da vacina, fabricante e agência reguladora que concedeu a autorização de comercialização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura vacinal
Prazo: 15 de junho de 2022 para cada país, independentemente da data de início da campanha de vacinação contra a COVID-19
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Proporção da população vacinada com pelo menos uma dose
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15 de junho de 2022 para cada país, independentemente da data de início da campanha de vacinação contra a COVID-19
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Doses totais administradas por 100 residentes
Prazo: 15 de junho de 2022 para cada país, independentemente da data de início da campanha de vacinação contra a COVID-19
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Doses de vacina administradas por 100 habitantes em cada país, ou seja, a proporção de doses administradas para a população
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15 de junho de 2022 para cada país, independentemente da data de início da campanha de vacinação contra a COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Investigador principal: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Investigador principal: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GP0012022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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