- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05471635
Variabler, der påvirker anti-COVID-19-vaccinationer rundt om i verden: en analyse udført på aggregerede data hentet fra institutionelle databaser for at forstå, om og hvordan forskellige variabler kunne påvirke vaccinedækningen (WORLDCOV: Worldwide Determinants of COVID-19-vaccination) (WORLDCOV)
Determinanter for COVID-19-vaccination på verdensplan: WORLDCOV, en retrospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien har haft store sundhedsmæssige, økonomiske og sociale konsekvenser, hvilket medfører et stort antal dødsfald verden over. Mens dødeligheden ikke kunne anses for høj, resulterede det faktum, at smitsomheden var høj, i et betydeligt antal dødsfald. Som et resultat er COVID-19-pandemien blevet et pludseligt, enormt og presserende folkesundhedsproblem.
Oprindeligt stillet over for en ny og ukendt etiopatologisk enhed, vedtog forskellige lande forskellige politikker, der viste sig mere eller mindre effektive til at begrænse COVID-19-smitten. Mens sociale og hygiejniske restriktive foranstaltninger (dvs. såkaldt social distancering, udgangsforbud, brug af masker og håndhygiejne) havde i starten en positiv indvirkning på at reducere infektioner, for det meste viste det sig at være flygtige foranstaltninger. Disse handlinger var kortvarige, fordi de ikke var holdbare over tid på grund af den skade, de indebar med hensyn til mental sundhed, udover befolkningens lave tilslutning. En lempelse af disse restriktive foranstaltninger har altid ført til en stigning i spredningen af COVID-19-pandemien med en genopblussen af hospitalsindlæggelser, en stadigt stigende belægning af intensivsenge og en efterfølgende stigning i antallet af dødsfald.
Siden begyndelsen af COVID-19-pandemien har videnskabelig forskning arbejdet på at muliggøre identifikation af SARS-CoV-2 virale genom og mulige målproteiner til behandling. På grund af mange års vaccineforskning og lanceringen af Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator-partnerskabet var en hurtig udvikling af flere kandidatvacciner baseret på forskellige vaccineteknologier og dermed deres hurtige kliniske test mulig.
Også takket være de regulerende myndigheders omsorg i visse lande (f.eks. Israel, Storbritannien, USA og EU) COVID-19-vaccinationskampagnen startede i slutningen af 2020 og blev udvidet til hele verden i løbet af 2021 (med undtagelse af Eritrea og Den Demokratiske Republik Korea).
Gennem købsaftaler med individuelle vaccineproducenter sikrede regeringer (eller overnationale institutioner, f.eks. EU) leveringen af de nødvendige doser. Dette indebar dog en opdeling af verdens befolkning afhængig af bopælslandets forhandlingsstyrke og dermed dets økonomiske styrke. COVAX er en af de tre søjler i ACT-Accelerator-programmet: dedikeret til vacciner, formålet med COVAX er at accelerere udviklingen og fremstillingen af COVID-19-vacciner, hvilket sikrer fair og lige adgang for alle lande i verden.
I en globaliseret verden er det obligatorisk at garantere alle retten til sundhed ud fra et moralsk såvel som et økonomisk og globalt sundhedssynspunkt: alle vinder, hvis de fattigste forbedrer deres tilstand (tænk infektionssygdomme). I en globaliseret verden er det nødvendigt at 'globalisere' sundhed og ikke kun økonomien: denne undersøgelse har til formål at forstå, hvor regeringer, overnationale institutioner og ikke-statslige organisationer kan handle mere målrettet for at bekæmpe COVID-19-pandemien med våbenet vaccinen repræsenterer.
På dette grundlag besluttede efterforskerne at undersøge, om visse variabler kunne være bestemmende for vaccinationsdækningen for COVID-19. To resultater blev identificeret som indikatorer for vaccinationsdækning: andelen af befolkningen vaccineret med mindst én dosis og forholdet mellem administrerede doser og befolkningen. Disse data blev hentet fra COVID-19-datasættet af Our World In Data pr. 15. juni for hvert land. Hvis data ikke var tilgængelige på den dato, blev de seneste tilgængelige data brugt retrospektivt. For at analysere, om og hvilke der var determinanter for vaccinationsdækningen, tages der højde for flere variabler: sociodemografiske variabler: total befolkning, befolkningstæthed, medianalder, GINI-indeks; økonomiske variabler: BNP pr. indbygger; sundhedsvariabler: COVID-19-specifik dødelighed, type sundhedssystem (offentligt eller privat), sundhedspersonale (læger/1000 indbyggere, sygeplejersker og jordemødre/1000 indbyggere); kulturelle variabler (alfabetisme, Greenberg-indeks, tilstedeværelse af en fremherskende religion), infrastrukturelle variabler (vejnets tæthed, adgang til elektricitet) og politiske variabler (borgerlige frihedsrettigheder, politisk stabilitet og fravær af vold/terrorisme). Data for de førnævnte variabler blev udtrukket fra institutionelle databaser/datasæt: Verdensbanken, Our World In Data, World Religion Database og The World Factbook. For Greenberg Index, som en proxy for Cultural Diversity Index, var dataene fra Gören (2018), idet de tog 2020-tallet for hvert land eller det seneste tilgængelige tal, hvis 2020-tallet ikke er tilgængeligt.
Statistiske analyser vil blive gennemført, herunder alle lande i verden taget individuelt, for hvilke vaccinationsdata er tilgængelige pr. 15. juni 2022. Derudover vil der også blive udført analyser for udfald justeret for afgivne vaccinedoser (i hvert land). Dataene for denne korrektionsfaktor blev hentet fra UNICEF-databasen den 21. juni 2022.
Statistiske analyser efter undergrupper vil også blive implementeret, stratificeret efter Verdensbankens landeklassifikation efter indkomstniveau: Høj, Øvre-midt, Nedre-midt, Lav.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alberto Peano, Dr.
- Telefonnummer: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- Rekruttering
- University of Turin
-
Kontakt:
- Alberto Peano, Dr.
- Telefonnummer: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle lande (uafhængige eller ej) i verden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgængelige data om vaccinationsdækning og dosis-administreret populationsforhold
- Væsentlig mangel på data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lande i hele verden
Alle lande i verden, for hvilke vaccinationsdata var tilgængelige og variabler af interesse var tilgængelige.
|
Alle COVID-19-vacciner godkendt af nationale eller internationale tilsynsmyndigheder, på trods af vaccineteknologien, producenten og tilsynsmyndigheden, der har givet markedsføringstilladelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsdækning
Tidsramme: 15. juni 2022 for hvert land, uafhængigt af startdatoen for COVID-19-vaccinationskampagnen
|
Andel af befolkningen vaccineret med mindst én dosis
|
15. juni 2022 for hvert land, uafhængigt af startdatoen for COVID-19-vaccinationskampagnen
|
|
Samlede doser administreret pr. 100 beboere
Tidsramme: 15. juni 2022 for hvert land, uafhængigt af startdatoen for COVID-19-vaccinationskampagnen
|
Doser af vaccine administreret pr. 100 indbyggere i hvert land, dvs. forholdet mellem administrerede doser og befolkningen
|
15. juni 2022 for hvert land, uafhængigt af startdatoen for COVID-19-vaccinationskampagnen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Ledende efterforsker: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Ledende efterforsker: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GP0012022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vacciner mod covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Vaccine mod covid-19
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtFødevareusikkerhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetCOVID-19Forenede Stater