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Variabili che influenzano le vaccinazioni anti-COVID-19 nel mondo: un'analisi condotta su dati aggregati provenienti da database istituzionali per capire se e come diverse variabili potrebbero influenzare la copertura vaccinale (WORLDCOV: Worldwide Determinants of COVID-19 Vaccination) (WORLDCOV)

22 luglio 2022 aggiornato da: Alberto Peano

Determinanti della vaccinazione COVID-19 in tutto il mondo: WORLDCOV, uno studio osservazionale retrospettivo

La copertura vaccinale contro COVID-19 differisce ampiamente tra i paesi: per affrontare questo problema di salute pubblica, questo studio osservazionale cerca di capire se ci sono fattori determinanti/predittori. Al fine di evidenziare la presenza di determinanti e la loro forza nell'influenzare le coperture vaccinali, sono state selezionate e analizzate tutte le possibili variabili socio-demografiche, economiche, culturali, infrastrutturali e politiche ritenute in grado di modificare tali coperture.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 ha avuto importanti implicazioni sanitarie, economiche e sociali, portando con sé un gran numero di decessi in tutto il mondo. Sebbene il tasso di letalità non possa essere considerato elevato, il fatto che la contagiosità fosse elevata ha provocato un numero considerevole di decessi. Di conseguenza, la pandemia di COVID-19 è diventata un problema di salute pubblica improvviso, enorme e urgente.

Inizialmente di fronte a una nuova e sconosciuta entità eziopatologica, diversi paesi hanno adottato politiche diverse che si sono rivelate più o meno efficaci nel contenere il contagio da COVID-19. Mentre le misure restrittive sociali e igieniche (ad es. cosiddetto distanziamento sociale, coprifuoco, uso delle mascherine e igiene delle mani) hanno avuto inizialmente un impatto positivo sulla riduzione dei contagi, per lo più si sono rivelate misure effimere. Queste azioni sono state di breve durata perché non sostenibili nel tempo a causa dei danni che comportavano per la salute mentale, oltre che per la scarsa adesione della popolazione. Un allentamento di queste misure restrittive ha sempre comportato un aumento della diffusione della pandemia di COVID-19, con una recrudescenza dei ricoveri ospedalieri, una sempre maggiore occupazione dei posti letto in terapia intensiva e un conseguente aumento del numero dei decessi.

Dall'inizio della pandemia di COVID-19, la ricerca scientifica ha lavorato per consentire l'identificazione del genoma virale SARS-CoV-2 e delle possibili proteine ​​bersaglio per il trattamento. Grazie ad anni di ricerca sui vaccini e al lancio della partnership Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator, è stato possibile un rapido sviluppo di diversi vaccini candidati basati su diverse tecnologie di vaccino e quindi la loro rapida sperimentazione clinica.

Grazie anche alla sollecitudine delle agenzie regolatorie, in alcuni Paesi (es. Israele, Regno Unito, Stati Uniti e UE) la campagna di vaccinazione contro il COVID-19 è iniziata alla fine del 2020 e si è estesa a tutto il mondo nel corso del 2021 (ad eccezione di Eritrea e Repubblica Democratica di Corea).

Attraverso accordi di acquisto con singoli produttori di vaccini, i governi (o le istituzioni sovranazionali, ad esempio l'UE) si sono assicurati la fornitura delle dosi necessarie. Tuttavia, ciò ha comportato una divisione della popolazione mondiale in funzione del potere negoziale del paese di residenza e, quindi, della sua forza economica. COVAX è uno dei tre pilastri del programma ACT-Accelerator: dedicato ai vaccini, lo scopo di COVAX è accelerare lo sviluppo e la produzione di vaccini COVID-19, garantendo un accesso giusto ed equo per tutti i paesi del mondo.

In un mondo globalizzato, garantire a tutti il ​​diritto alla salute è obbligatorio dal punto di vista morale oltre che economico e sanitario globale: tutti ci guadagnano se i più poveri migliorano la propria condizione (si pensi alle malattie infettive). In un mondo globalizzato è necessario 'globalizzare' la salute e non solo l'economia: questo studio mira a capire dove governi, istituzioni sovranazionali e organizzazioni non governative possono agire in modo più incisivo per combattere la pandemia di COVID-19 con l'arma del vaccino rappresenta.

Su questa base, i ricercatori hanno deciso di esaminare se alcune variabili potessero essere determinanti della copertura vaccinale per COVID-19. Due esiti sono stati identificati come indicatori della copertura vaccinale: la proporzione della popolazione vaccinata con almeno una dose e il rapporto tra le dosi somministrate e la popolazione. Questi dati sono stati ottenuti dal set di dati COVID-19 di Our World In Data al 15 giugno per ciascun paese. Se i dati non erano disponibili in quella data, i dati disponibili più recenti sono stati utilizzati guardando retrospettivamente. Per analizzare se e quali siano state le determinanti della copertura vaccinale, vengono prese in considerazione diverse variabili: variabili socio-demografiche: popolazione totale, densità abitativa, età media, indice GINI; variabili economiche: PIL pro capite; variabili sanitarie: mortalità specifica per COVID-19, tipologia di sistema sanitario (pubblico o privato), personale sanitario (Medici/1000 abitanti, Personale infermieristico e ostetrico/1000 abitanti); variabili culturali (tasso di alfabetizzazione, indice di Greenberg, presenza di una religione predominante), variabili infrastrutturali (densità della rete stradale, accesso all'elettricità) e variabili politiche (libertà civili, stabilità politica e assenza di violenza/terrorismo). I dati per le suddette variabili sono stati estratti da database/set di dati istituzionali: Banca Mondiale, Our World In Data, World Religion Database e The World Factbook. Per l'Indice Greenberg, come proxy dell'Indice della diversità culturale, i dati provenivano da Gören (2018), prendendo la cifra del 2020 per ogni paese, o la cifra disponibile più recente se la cifra del 2020 non è disponibile.

Le analisi statistiche saranno condotte includendo tutti i paesi del mondo presi individualmente, per i quali i dati di vaccinazione sono disponibili a partire dal 15 giugno 2022. Inoltre, verranno condotte anche analisi per gli esiti aggiustati per le dosi di vaccino consegnate (in ciascun paese). I dati per questo fattore di correzione sono stati ottenuti dal database UNICEF il 21 giugno 2022.

Saranno inoltre implementate analisi statistiche per sottogruppi, stratificando secondo la classificazione dei paesi della Banca Mondiale per livello di reddito: Alto, Medio-alto, Medio-basso, Basso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

205

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Turin, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • University of Turin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i paesi del mondo, se non esclusi in ragione dei criteri di esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i paesi (indipendenti e non) del mondo

Criteri di esclusione:

  • Non sono disponibili dati sulla copertura vaccinale e sul rapporto tra la popolazione e la dose somministrata
  • Mancanza sostanziale di dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paesi in tutto il mondo
Tutti i paesi del mondo per i quali erano disponibili i dati sulla vaccinazione e le variabili di interesse erano accessibili.
Tutti i vaccini COVID-19 approvati dall'agenzia di regolamentazione nazionale o internazionale, nonostante la tecnologia del vaccino, il produttore e l'agenzia di regolamentazione che ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura vaccinale
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 per ogni Paese, indipendentemente dalla data di inizio della campagna vaccinale contro il COVID-19
Proporzione della popolazione vaccinata con almeno una dose
15 giugno 2022 per ogni Paese, indipendentemente dalla data di inizio della campagna vaccinale contro il COVID-19
Dosi totali somministrate per 100 residenti
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 per ogni Paese, indipendentemente dalla data di inizio della campagna vaccinale contro il COVID-19
Dosi di vaccino somministrate per 100 abitanti in ciascun paese, ovvero il rapporto tra dosi somministrate e popolazione
15 giugno 2022 per ogni Paese, indipendentemente dalla data di inizio della campagna vaccinale contro il COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
  • Investigatore principale: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
  • Investigatore principale: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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