- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05471635
Variabili che influenzano le vaccinazioni anti-COVID-19 nel mondo: un'analisi condotta su dati aggregati provenienti da database istituzionali per capire se e come diverse variabili potrebbero influenzare la copertura vaccinale (WORLDCOV: Worldwide Determinants of COVID-19 Vaccination) (WORLDCOV)
Determinanti della vaccinazione COVID-19 in tutto il mondo: WORLDCOV, uno studio osservazionale retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 ha avuto importanti implicazioni sanitarie, economiche e sociali, portando con sé un gran numero di decessi in tutto il mondo. Sebbene il tasso di letalità non possa essere considerato elevato, il fatto che la contagiosità fosse elevata ha provocato un numero considerevole di decessi. Di conseguenza, la pandemia di COVID-19 è diventata un problema di salute pubblica improvviso, enorme e urgente.
Inizialmente di fronte a una nuova e sconosciuta entità eziopatologica, diversi paesi hanno adottato politiche diverse che si sono rivelate più o meno efficaci nel contenere il contagio da COVID-19. Mentre le misure restrittive sociali e igieniche (ad es. cosiddetto distanziamento sociale, coprifuoco, uso delle mascherine e igiene delle mani) hanno avuto inizialmente un impatto positivo sulla riduzione dei contagi, per lo più si sono rivelate misure effimere. Queste azioni sono state di breve durata perché non sostenibili nel tempo a causa dei danni che comportavano per la salute mentale, oltre che per la scarsa adesione della popolazione. Un allentamento di queste misure restrittive ha sempre comportato un aumento della diffusione della pandemia di COVID-19, con una recrudescenza dei ricoveri ospedalieri, una sempre maggiore occupazione dei posti letto in terapia intensiva e un conseguente aumento del numero dei decessi.
Dall'inizio della pandemia di COVID-19, la ricerca scientifica ha lavorato per consentire l'identificazione del genoma virale SARS-CoV-2 e delle possibili proteine bersaglio per il trattamento. Grazie ad anni di ricerca sui vaccini e al lancio della partnership Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator, è stato possibile un rapido sviluppo di diversi vaccini candidati basati su diverse tecnologie di vaccino e quindi la loro rapida sperimentazione clinica.
Grazie anche alla sollecitudine delle agenzie regolatorie, in alcuni Paesi (es. Israele, Regno Unito, Stati Uniti e UE) la campagna di vaccinazione contro il COVID-19 è iniziata alla fine del 2020 e si è estesa a tutto il mondo nel corso del 2021 (ad eccezione di Eritrea e Repubblica Democratica di Corea).
Attraverso accordi di acquisto con singoli produttori di vaccini, i governi (o le istituzioni sovranazionali, ad esempio l'UE) si sono assicurati la fornitura delle dosi necessarie. Tuttavia, ciò ha comportato una divisione della popolazione mondiale in funzione del potere negoziale del paese di residenza e, quindi, della sua forza economica. COVAX è uno dei tre pilastri del programma ACT-Accelerator: dedicato ai vaccini, lo scopo di COVAX è accelerare lo sviluppo e la produzione di vaccini COVID-19, garantendo un accesso giusto ed equo per tutti i paesi del mondo.
In un mondo globalizzato, garantire a tutti il diritto alla salute è obbligatorio dal punto di vista morale oltre che economico e sanitario globale: tutti ci guadagnano se i più poveri migliorano la propria condizione (si pensi alle malattie infettive). In un mondo globalizzato è necessario 'globalizzare' la salute e non solo l'economia: questo studio mira a capire dove governi, istituzioni sovranazionali e organizzazioni non governative possono agire in modo più incisivo per combattere la pandemia di COVID-19 con l'arma del vaccino rappresenta.
Su questa base, i ricercatori hanno deciso di esaminare se alcune variabili potessero essere determinanti della copertura vaccinale per COVID-19. Due esiti sono stati identificati come indicatori della copertura vaccinale: la proporzione della popolazione vaccinata con almeno una dose e il rapporto tra le dosi somministrate e la popolazione. Questi dati sono stati ottenuti dal set di dati COVID-19 di Our World In Data al 15 giugno per ciascun paese. Se i dati non erano disponibili in quella data, i dati disponibili più recenti sono stati utilizzati guardando retrospettivamente. Per analizzare se e quali siano state le determinanti della copertura vaccinale, vengono prese in considerazione diverse variabili: variabili socio-demografiche: popolazione totale, densità abitativa, età media, indice GINI; variabili economiche: PIL pro capite; variabili sanitarie: mortalità specifica per COVID-19, tipologia di sistema sanitario (pubblico o privato), personale sanitario (Medici/1000 abitanti, Personale infermieristico e ostetrico/1000 abitanti); variabili culturali (tasso di alfabetizzazione, indice di Greenberg, presenza di una religione predominante), variabili infrastrutturali (densità della rete stradale, accesso all'elettricità) e variabili politiche (libertà civili, stabilità politica e assenza di violenza/terrorismo). I dati per le suddette variabili sono stati estratti da database/set di dati istituzionali: Banca Mondiale, Our World In Data, World Religion Database e The World Factbook. Per l'Indice Greenberg, come proxy dell'Indice della diversità culturale, i dati provenivano da Gören (2018), prendendo la cifra del 2020 per ogni paese, o la cifra disponibile più recente se la cifra del 2020 non è disponibile.
Le analisi statistiche saranno condotte includendo tutti i paesi del mondo presi individualmente, per i quali i dati di vaccinazione sono disponibili a partire dal 15 giugno 2022. Inoltre, verranno condotte anche analisi per gli esiti aggiustati per le dosi di vaccino consegnate (in ciascun paese). I dati per questo fattore di correzione sono stati ottenuti dal database UNICEF il 21 giugno 2022.
Saranno inoltre implementate analisi statistiche per sottogruppi, stratificando secondo la classificazione dei paesi della Banca Mondiale per livello di reddito: Alto, Medio-alto, Medio-basso, Basso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alberto Peano, Dr.
- Numero di telefono: +39 3923983663
- Email: alberto.peano@unito.it
Luoghi di studio
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-
-
Turin, Italia, 10126
- Reclutamento
- University of Turin
-
Contatto:
- Alberto Peano, Dr.
- Numero di telefono: +39 3923983663
- Email: alberto.peano@unito.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i paesi (indipendenti e non) del mondo
Criteri di esclusione:
- Non sono disponibili dati sulla copertura vaccinale e sul rapporto tra la popolazione e la dose somministrata
- Mancanza sostanziale di dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paesi in tutto il mondo
Tutti i paesi del mondo per i quali erano disponibili i dati sulla vaccinazione e le variabili di interesse erano accessibili.
|
Tutti i vaccini COVID-19 approvati dall'agenzia di regolamentazione nazionale o internazionale, nonostante la tecnologia del vaccino, il produttore e l'agenzia di regolamentazione che ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura vaccinale
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 per ogni Paese, indipendentemente dalla data di inizio della campagna vaccinale contro il COVID-19
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Proporzione della popolazione vaccinata con almeno una dose
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15 giugno 2022 per ogni Paese, indipendentemente dalla data di inizio della campagna vaccinale contro il COVID-19
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Dosi totali somministrate per 100 residenti
Lasso di tempo: 15 giugno 2022 per ogni Paese, indipendentemente dalla data di inizio della campagna vaccinale contro il COVID-19
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Dosi di vaccino somministrate per 100 abitanti in ciascun paese, ovvero il rapporto tra dosi somministrate e popolazione
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15 giugno 2022 per ogni Paese, indipendentemente dalla data di inizio della campagna vaccinale contro il COVID-19
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Investigatore principale: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Investigatore principale: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GP0012022
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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