- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05471635
Muuttujat, jotka vaikuttavat anti-COVID-19-rokotuksiin ympäri maailmaa: analyysi, joka on tehty laitosten tietokannoista peräisin olevista koostetuista tiedoista, jotta voidaan ymmärtää, voivatko erilaiset muuttujat vaikuttaa rokotteiden kattavuuteen (WORLDCOV: COVID-19-rokotteen maailmanlaajuiset tekijät) (WORLDCOV)
COVID-19-rokotteen määräävät tekijät maailmanlaajuisesti: WORLDCOV, retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemialla on ollut merkittäviä terveydellisiä, taloudellisia ja sosiaalisia vaikutuksia, ja se on tuonut mukanaan suuren määrän kuolemia maailmanlaajuisesti. Vaikka kuolleisuutta ei voitu pitää korkeana, se, että tarttuvuus oli korkea, johti huomattavaan määrään kuolemia. Tämän seurauksena COVID-19-pandemiasta on tullut äkillinen, valtava ja kiireellinen kansanterveysongelma.
Alun perin uuden ja tuntemattoman etiopatologisen kokonaisuuden edessä eri maat omaksuivat erilaisia käytäntöjä, jotka osoittautuivat enemmän tai vähemmän tehokkaiksi COVID-19-tartunnan hillitsemisessä. Vaikka sosiaaliset ja hygieeniset rajoittavat toimenpiteet (esim. niin sanottu sosiaalinen etäisyys, ulkonaliikkumiskielto, maskien käyttö ja käsihygienia) vaikuttivat alun perin positiivisesti infektioiden vähentämiseen, ja ne osoittautuivat suurimmaksi osaksi ohimeneviksi toimenpiteiksi. Nämä toimet olivat lyhytaikaisia, koska ne eivät olleet kestäviä ajan mittaan johtuen niistä mielenterveydelle aiheutuneista haitoista sekä väestön alhaisesta sitoutumisesta. Näiden rajoittavien toimenpiteiden lieventäminen on aina johtanut COVID-19-pandemian leviämisen lisääntymiseen, jolloin sairaalahoito on lisääntynyt, tehohoitovuodet ovat jatkuvasti lisääntyneet ja kuolemien määrä on lisääntynyt.
COVID-19-pandemian alusta lähtien tieteellinen tutkimus on työskennellyt SARS-CoV-2-viruksen genomin ja mahdollisten hoidon kohdeproteiinien tunnistamisen mahdollistamiseksi. Vuosien rokotetutkimuksen ja Access to COVID-19 Tools (ACT) - Accelerator -kumppanuuden käynnistämisen ansiosta useiden eri rokoteteknologioihin perustuvien ehdokasrokotteiden nopea kehittäminen ja siten niiden nopea kliininen testaus oli mahdollista.
Kiitos myös sääntelyvirastojen huolellisuudesta tietyissä maissa (esim. Israel, Iso-Britannia, Yhdysvallat ja EU) COVID-19-rokotuskampanja alkoi vuoden 2020 lopulla ja laajeni maailmanlaajuisesti vuoden 2021 aikana (lukuun ottamatta Eritreaa ja Korean demokraattista tasavaltaa).
Hallitukset (tai ylikansalliset instituutiot, esim. EU) turvasivat tarvittavien annosten saamisen yksittäisten rokotevalmistajien kanssa tehdyillä ostosopimuksilla. Tämä kuitenkin merkitsi maailman väestön jakautumista asuinmaan neuvotteluvoiman ja siten sen taloudellisen vahvuuden mukaan. COVAX on yksi ACT-Accelerator-ohjelman kolmesta pilarista: rokotteille omistetun COVAXin tarkoituksena on nopeuttaa COVID-19-rokotteiden kehitystä ja valmistusta, mikä varmistaa oikeudenmukaisen ja tasapuolisen pääsyn kaikille maailman maille.
Globalisoituneessa maailmassa kaikille on taattava oikeus terveyteen niin moraalisesta kuin taloudellisesta ja globaalista terveydellisestä näkökulmasta: jokainen hyötyy, jos köyhimmät parantavat tilaansa (miele tartuntataudit). Globalisoituvassa maailmassa on välttämätöntä "globalisoida" terveyttä eikä vain taloutta: tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, missä hallitukset, ylikansalliset instituutiot ja kansalaisjärjestöt voivat toimia tiukemmin torjuakseen COVID-19-pandemiaa rokotteen avulla. edustaa.
Tämän perusteella tutkijat päättivät tutkia, voisivatko tietyt muuttujat olla COVID-19-rokotusten kattavuuden määrääviä tekijöitä. Rokotuskattavuuden indikaattoreiksi tunnistettiin kaksi tulosta: vähintään yhdellä annoksella rokotetun väestön osuus ja annettujen annosten suhde väestöön. Nämä tiedot saatiin Our World In Datan COVID-19-tietojoukosta 15. kesäkuuta kunkin maan osalta. Jos tietoja ei ollut saatavilla kyseisenä päivänä, viimeisintä saatavilla olevaa tietoa käytettiin takautuvasti. Sen analysoimiseksi, olivatko ja mitkä olivat rokotuskattavuuden määrääviä tekijöitä, otetaan huomioon useita muuttujia: sosio-demografiset muuttujat: kokonaisväestö, väestötiheys, mediaani-ikä, GINI-indeksi; taloudelliset muuttujat: BKT asukasta kohti; terveysmuuttujat: COVID-19-spesifinen kuolleisuus, terveydenhuoltojärjestelmän tyyppi (julkinen tai yksityinen), terveydenhuoltohenkilöstö (lääkärit / 1 000 asukasta, sairaanhoitajat ja kätilöt / 1 000 asukasta); kulttuuriset muuttujat (lukutaitoaste, Greenberg-indeksi, vallitsevan uskonnon esiintyminen), infrastruktuurimuuttujat (tieverkoston tiheys, sähkön saatavuus) ja poliittiset muuttujat (kansalaisvapaudet, poliittinen vakaus ja väkivallan/terrorismin puuttuminen). Tiedot edellä mainituista muuttujista poimittiin institutionaalisista tietokannoista/tietosarjoista: Maailmanpankki, Our World In Data, World Religion Database ja The World Factbook. Kulttuurisen monimuotoisuuden indeksin sijaisena Greenberg-indeksin tiedot olivat peräisin Göreniltä (2018), jolloin kunkin maan vuoden 2020 luku tai viimeisin saatavilla oleva luku, jos vuoden 2020 lukua ei ole saatavilla.
Tilastolliset analyysit tehdään kaikilta maailman mailta yksittäin, joista rokotustiedot ovat saatavilla 15.6.2022 alkaen. Lisäksi analysoidaan myös annettujen rokoteannosten mukaisia tuloksia (jokaisessa maassa). Tämän korjauskertoimen tiedot saatiin UNICEF-tietokannasta 21.6.2022.
Tilastollisia analyyseja toteutetaan myös alaryhmittäin, jotka ositetaan Maailmanpankin maaluokituksen mukaan tulotason mukaan: Korkea, Ylempi keskitaso, Alempi keskitaso, Matala.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alberto Peano, Dr.
- Puhelinnumero: +39 3923983663
- Sähköposti: alberto.peano@unito.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Rekrytointi
- University of Turin
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Peano, Dr.
- Puhelinnumero: +39 3923983663
- Sähköposti: alberto.peano@unito.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki maat (riippumattomat tai eivät) maailmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoja rokotusten kattavuudesta ja annetun annoksen väestösuhteesta ei ole saatavilla
- Huomattava tiedon puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maat ympäri maailmaa
Kaikki maailman maat, joista rokotustiedot olivat saatavilla ja kiinnostavat muuttujat olivat saatavilla.
|
Kaikki COVID-19-rokotteet ovat kansallisen tai kansainvälisen sääntelyviraston hyväksymiä huolimatta rokoteteknologiasta, valmistajasta ja markkinoille saattamista koskevan luvan myöntäneestä sääntelyvirastosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuskattavuus
Aikaikkuna: 15.6.2022 kullekin maalle riippumatta COVID-19-rokotuskampanjan alkamispäivästä
|
Osuus väestöstä, joka on rokotettu vähintään yhdellä annoksella
|
15.6.2022 kullekin maalle riippumatta COVID-19-rokotuskampanjan alkamispäivästä
|
|
Annetut kokonaisannokset 100 asukasta kohti
Aikaikkuna: 15.6.2022 kullekin maalle riippumatta COVID-19-rokotuskampanjan alkamispäivästä
|
Annetut rokoteannokset 100 asukasta kohden kussakin maassa, eli annettujen annosten suhde väestöön
|
15.6.2022 kullekin maalle riippumatta COVID-19-rokotuskampanjan alkamispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Päätutkija: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Päätutkija: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GP0012022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .