- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05471635
Variabler som påvirker anti-COVID-19-vaksinasjoner rundt om i verden: en analyse utført på aggregerte data hentet fra institusjonelle databaser for å forstå hvorvidt og hvordan forskjellige variabler kan påvirke vaksinedekningen (WORLDCOV: Worldwide Determinants of COVID-19-vaksinasjon) (WORLDCOV)
Determinanter for COVID-19-vaksinasjon over hele verden: WORLDCOV, en retrospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien har hatt store helsemessige, økonomiske og sosiale implikasjoner, og har ført med seg et stort antall dødsfall over hele verden. Mens dødeligheten ikke kunne anses som høy, resulterte det faktum at smittefaren var høy i et betydelig antall dødsfall. Som et resultat har COVID-19-pandemien blitt et plutselig, stort og presserende folkehelseproblem.
Opprinnelig møtt med en ny og ukjent etiopatologisk enhet, vedtok forskjellige land forskjellige retningslinjer som viste seg mer eller mindre effektive for å begrense COVID-19-smitten. Mens sosiale og hygieniske restriktive tiltak (dvs. såkalt sosial distansering, portforbud, bruk av masker og håndhygiene) hadde i utgangspunktet en positiv innvirkning på å redusere infeksjoner, for det meste viste det seg å være flyktige tiltak. Disse handlingene var kortvarige fordi de ikke var bærekraftige over tid på grunn av skadene de innebar med hensyn til psykisk helse, i tillegg til den lave tilslutningen til befolkningen. En lempelse av disse restriktive tiltakene har alltid ført til en økning i spredningen av COVID-19-pandemien, med en gjenoppblomstring av sykehusinnleggelser, et stadig økende antall intensivsenger og en påfølgende økning i antall dødsfall.
Siden begynnelsen av COVID-19-pandemien har vitenskapelig forskning jobbet for å muliggjøre identifisering av SARS-CoV-2 virale genom og mulige målproteiner for behandling. På grunn av år med vaksineforskning og lanseringen av Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator-partnerskap, var en rask utvikling av flere kandidatvaksiner basert på forskjellige vaksineteknologier og dermed deres raske kliniske testing mulig.
Takket være reguleringsorganenes omsorg, i visse land (f.eks. Israel, Storbritannia, USA og EU) COVID-19-vaksinasjonskampanjen startet på slutten av 2020 og utvidet seg over hele verden i løpet av 2021 (med unntak av Eritrea og Den demokratiske republikken Korea).
Gjennom innkjøpsavtaler med individuelle vaksineprodusenter sikret myndigheter (eller overnasjonale institusjoner, f.eks. EU) tilførsel av nødvendige doser. Dette innebar imidlertid en deling av verdens befolkning avhengig av forhandlingsmakten til bostedslandet og dermed dets økonomiske styrke. COVAX er en av de tre pilarene i ACT-Accelerator-programmet: dedikert til vaksiner, formålet med COVAX er å akselerere utviklingen og produksjonen av COVID-19-vaksiner, og sikre rettferdig og rettferdig tilgang for alle land i verden.
I en globalisert verden er det obligatorisk å garantere alle rett til helse fra et moralsk så vel som et økonomisk og globalt helsesynspunkt: alle vinner på at de fattigste forbedrer tilstanden sin (tenk infeksjonssykdommer). I en globalisert verden er det nødvendig å "globalisere" helse og ikke bare økonomien: denne studien tar sikte på å forstå hvor regjeringer, overnasjonale institusjoner og ikke-statlige organisasjoner kan handle mer skarpt for å bekjempe COVID-19-pandemien med våpenet vaksinen representerer.
På dette grunnlaget bestemte etterforskerne seg for å undersøke om visse variabler kunne være bestemmende for vaksinasjonsdekningen for COVID-19. To utfall ble identifisert som indikatorer på vaksinasjonsdekning: andelen av befolkningen vaksinert med minst én dose og forholdet mellom administrerte doser og befolkningen. Disse dataene ble hentet fra COVID-19-datasettet av Our World In Data per 15. juni for hvert land. Hvis data ikke var tilgjengelige på den datoen, ble de nyeste tilgjengelige dataene brukt i ettertid. For å analysere om og hvilke som var determinanter for vaksinasjonsdekningen, er flere variabler tatt med: sosiodemografiske variabler: total populasjon, befolkningstetthet, median alder, GINI-indeks; økonomiske variabler: BNP per innbygger; helsevariabler: COVID-19-spesifikk dødelighet, type helsesystem (offentlig eller privat), helsepersonell (leger /1000 innbyggere, sykepleiere og jordmødrepersonell/1000 innbyggere); kulturelle variabler (literacy rate, Greenberg Index, tilstedeværelse av en dominerende religion), infrastrukturelle variabler (tetthet av veinett, tilgang til elektrisitet) og politiske variabler (borgerlige friheter, politisk stabilitet og fravær av vold/terrorisme). Data for de nevnte variablene ble hentet ut fra institusjonelle databaser/datasett: Verdensbanken, Our World In Data, World Religion Database og The World Factbook. For Greenberg Index, som en proxy for Cultural Diversity Index, var dataene fra Gören (2018), med 2020-tallet for hvert land, eller det siste tilgjengelige tallet hvis 2020-tallet ikke er tilgjengelig.
Statistiske analyser vil bli utført inkludert alle land i verden tatt individuelt, for hvilke vaksinasjonsdata er tilgjengelige fra og med 15. juni 2022. I tillegg vil det også bli utført analyser for utfall justert for leverte vaksinedoser (i hvert land). Dataene for denne korreksjonsfaktoren ble hentet fra UNICEF-databasen 21. juni 2022.
Statistiske analyser etter undergrupper vil også bli implementert, stratifisert etter Verdensbankens landklassifisering etter inntektsnivå: Høy, Øvre-midt, Nedre-midt, Lav.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alberto Peano, Dr.
- Telefonnummer: +39 3923983663
- E-post: alberto.peano@unito.it
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Rekruttering
- University of Turin
-
Ta kontakt med:
- Alberto Peano, Dr.
- Telefonnummer: +39 3923983663
- E-post: alberto.peano@unito.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle land (uavhengige eller ikke) i verden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen data tilgjengelig om vaksinasjonsdekning og dose administrert befolkningsforhold
- Betydelig mangel på data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Land over hele verden
Hvert land i verden som vaksinasjonsdata var tilgjengelig for og variabler av interesse var tilgjengelige.
|
Alle covid-19-vaksiner godkjent av nasjonalt eller internasjonalt tilsynsorgan, til tross for vaksineteknologien, produsenten og tilsynsorganet som ga markedsføringstillatelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsdekning
Tidsramme: 15. juni 2022 for hvert land, uavhengig av startdatoen for COVID-19-vaksinasjonskampanjen
|
Andel av befolkningen vaksinert med minst én dose
|
15. juni 2022 for hvert land, uavhengig av startdatoen for COVID-19-vaksinasjonskampanjen
|
|
Totaldoser administrert per 100 beboere
Tidsramme: 15. juni 2022 for hvert land, uavhengig av startdatoen for COVID-19-vaksinasjonskampanjen
|
Vaksinedoser administrert per 100 innbyggere i hvert land, det vil si forholdet mellom administrerte doser og befolkningen
|
15. juni 2022 for hvert land, uavhengig av startdatoen for COVID-19-vaksinasjonskampanjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Hovedetterforsker: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Hovedetterforsker: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GP0012022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .