- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05471635
Variabelen die anti-COVID-19-vaccinaties over de hele wereld beïnvloeden: een analyse uitgevoerd op geaggregeerde gegevens afkomstig van institutionele databases om te begrijpen of en hoe verschillende variabelen de vaccindekking kunnen beïnvloeden (WORLDCOV: Worldwide Determinants of COVID-19 Vaccination) (WORLDCOV)
Determinanten van COVID-19-vaccinatie wereldwijd: WORLDCOV, een retrospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie heeft grote gevolgen voor de gezondheid, de economie en de maatschappij, met wereldwijd een groot aantal doden tot gevolg. Hoewel het sterftecijfer niet als hoog kon worden beschouwd, resulteerde het feit dat de besmettelijkheid hoog was in een aanzienlijk aantal sterfgevallen. Als gevolg hiervan is de COVID-19-pandemie een plotseling, enorm en urgent probleem voor de volksgezondheid geworden.
Aanvankelijk geconfronteerd met een nieuwe en onbekende etiopathologische entiteit, namen verschillende landen verschillende beleidsmaatregelen aan die min of meer effectief bleken in het beheersen van de COVID-19-besmetting. Terwijl sociale en hygiënische beperkende maatregelen (d.w.z. zogenaamde social distancing, avondklok, gebruik van maskers en handhygiëne) hadden aanvankelijk een positief effect op het terugdringen van infecties, maar bleken grotendeels kortstondige maatregelen te zijn. Deze acties waren van korte duur omdat ze in de loop van de tijd niet duurzaam waren vanwege de schade die ze met zich meebrachten met betrekking tot de geestelijke gezondheid, naast de lage therapietrouw van de bevolking. Een versoepeling van deze beperkende maatregelen heeft altijd geleid tot een toename van de verspreiding van de COVID-19-pandemie, met een heropleving van ziekenhuisopnames, een steeds toenemende bezetting van intensive care-bedden en een daaruit voortvloeiende toename van het aantal sterfgevallen.
Sinds het begin van de COVID-19-pandemie wordt er wetenschappelijk onderzoek gedaan om de identificatie van het SARS-CoV-2-virale genoom en mogelijke doeleiwitten voor behandeling mogelijk te maken. Dankzij jarenlang vaccinonderzoek en de lancering van Access to COVID-19 Tools (ACT)-Accelerator-partnerschap, was een snelle ontwikkeling van verschillende kandidaat-vaccins op basis van verschillende vaccintechnologieën en dus snelle klinische tests mogelijk.
Mede dankzij de zorg van de regelgevende instanties, in bepaalde landen (bijv. Israël, het VK, de VS en de EU) startte de COVID-19-vaccinatiecampagne eind 2020 en werd in 2021 wereldwijd uitgebreid (met uitzondering van Eritrea en de Democratische Republiek Korea).
Door inkoopovereenkomsten met individuele vaccinfabrikanten hebben overheden (of supranationale instellingen, bijvoorbeeld de EU) de levering van de benodigde doses veiliggesteld. Dit bracht echter een verdeling van de wereldbevolking met zich mee, afhankelijk van de onderhandelingsmacht van het woonland en daarmee de economische slagkracht ervan. COVAX is een van de drie pijlers van het ACT-Accelerator-programma: gewijd aan vaccins, het doel van COVAX is om de ontwikkeling en productie van COVID-19-vaccins te versnellen en eerlijke en billijke toegang voor elk land ter wereld te waarborgen.
In een geglobaliseerde wereld is het garanderen van het recht op gezondheid voor iedereen verplicht, zowel vanuit moreel als economisch en mondiaal gezondheidsstandpunt: iedereen wint als de armsten hun toestand verbeteren (denk aan infectieziekten). In een geglobaliseerde wereld is het noodzakelijk om de gezondheid te 'globaliseren' en niet alleen de economie: deze studie wil begrijpen waar regeringen, supranationale instellingen en niet-gouvernementele organisaties slagvaardiger kunnen optreden om de COVID-19-pandemie te bestrijden met het wapen het vaccin vertegenwoordigt.
Op basis hiervan besloten de onderzoekers te onderzoeken of bepaalde variabelen bepalend zouden kunnen zijn voor de vaccinatiegraad voor COVID-19. Twee uitkomsten werden geïdentificeerd als indicatoren van de vaccinatiegraad: het deel van de bevolking dat werd gevaccineerd met ten minste één dosis en de verhouding tussen de toegediende doses en de bevolking. Deze gegevens zijn per 15 juni voor elk land verkregen uit de COVID-19-dataset door Our World In Data. Indien er op die datum geen gegevens beschikbaar waren, is met terugwerkende kracht gekeken naar de meest recent beschikbare gegevens. Om te analyseren of en welke bepalende factoren waren voor de vaccinatiegraad, wordt rekening gehouden met verschillende variabelen: socio-demografische variabelen: totale bevolking, bevolkingsdichtheid, mediane leeftijd, GINI-index; economische variabelen: BBP per hoofd van de bevolking; gezondheidsvariabelen: COVID-19-specifieke sterfte, type gezondheidssysteem (openbaar of privaat), gezondheidspersoneel (Artsen/1000 inwoners, Verpleegkundigen en verloskundigen/1000 inwoners); culturele variabelen (alfabetiseringsgraad, Greenberg-index, aanwezigheid van een overheersende religie), infrastructurele variabelen (dichtheid van het wegennet, toegang tot elektriciteit) en politieke variabelen (burgerrechten, politieke stabiliteit en afwezigheid van geweld/terrorisme). Gegevens voor de bovengenoemde variabelen werden geëxtraheerd uit institutionele databases/datasets: Wereldbank, Our World In Data, World Religion Database en The World Factbook. Voor de Greenberg Index, als proxy van de Cultural Diversity Index, waren de gegevens afkomstig van Gören (2018), waarbij het cijfer voor 2020 voor elk land werd genomen, of het meest recent beschikbare cijfer als het cijfer voor 2020 niet beschikbaar is.
Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd van alle landen in de wereld afzonderlijk, waarvoor vaccinatiegegevens beschikbaar zijn vanaf 15 juni 2022. Daarnaast zullen ook analyses worden uitgevoerd voor uitkomsten gecorrigeerd voor geleverde vaccindoses (in elk land). De gegevens voor deze correctiefactor zijn op 21 juni 2022 uit de UNICEF-database gehaald.
Er zullen ook statistische analyses per subgroep worden uitgevoerd, gestratificeerd volgens de landenclassificatie van de Wereldbank naar inkomensniveau: Hoog, Boven-midden, Onder-midden, Laag.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alberto Peano, Dr.
- Telefoonnummer: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
Studie Locaties
-
-
-
Turin, Italië, 10126
- Werving
- University of Turin
-
Contact:
- Alberto Peano, Dr.
- Telefoonnummer: +39 3923983663
- E-mail: alberto.peano@unito.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle landen (onafhankelijk of niet) in de wereld
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vaccinatiegraad en de dosis toegediende populatieratio
- Aanzienlijk gebrek aan gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Landen wereldwijd
Elk land ter wereld waarvoor vaccinatiegegevens beschikbaar waren en variabelen toegankelijk waren.
|
Alle COVID-19-vaccins die zijn goedgekeurd door een nationale of internationale regelgevende instantie, ondanks de vaccintechnologie, fabrikant en regelgevende instantie die de vergunning voor het in de handel brengen hebben verleend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie dekking
Tijdsspanne: 15 juni 2022 voor elk land, onafhankelijk van de startdatum van de COVID-19-vaccinatiecampagne
|
Percentage van de bevolking gevaccineerd met ten minste één dosis
|
15 juni 2022 voor elk land, onafhankelijk van de startdatum van de COVID-19-vaccinatiecampagne
|
|
Totale toegediende doses per 100 inwoners
Tijdsspanne: 15 juni 2022 voor elk land, onafhankelijk van de startdatum van de COVID-19-vaccinatiecampagne
|
Doses vaccin toegediend per 100 inwoners in elk land, dat is de verhouding tussen de toegediende doses en de bevolking
|
15 juni 2022 voor elk land, onafhankelijk van de startdatum van de COVID-19-vaccinatiecampagne
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria M Gianino, Prof., University of Turin, Department of Public Health Sciences and Pediatrics
- Hoofdonderzoeker: Alberto Peano, Dr., Department of Public Health Sciences and Pediatrics, University of Turin
- Hoofdonderzoeker: Gianfranco Politano, PhD, Department of Control and Computer Engineering, Polytechnic University of Turin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GP0012022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .