- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05472064
Design Chatbot Persona pro screening rakoviny prsu mezi černoškami
Human Centered Design přístup k odstranění rozdílů ve screeningu rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je určit optimální doručení úvodních zpráv chatbota pro kulturně přizpůsobený screening rakoviny prsu. Nedůvěra v lékařský systém byla identifikována jako významná překážka mamografického screeningu mezi černoškami. Přestože existují intervence na míru pro screening rakoviny prsu, optimální návrh intervence na míru, která by vyvolala důvěru, není znám. Ukázalo se, že chatboti zvyšují úroveň důvěry ve webové informace, ačkoli přijetí chatbotů může záviset na vlastnostech chatbotů. Vyšetřovatelé navrhují použít strategii Multiphase Optimization Strategy (MOST), rámec pro vývoj účinných, efektivních, škálovatelných a nákladově efektivních intervencí, k posouzení výkonnosti intervenčních komponent chatbota a jejich interakcí.
Doručování zpráv chatbotem se bude systematicky měnit ve dvou složkách, z nichž každá je reprezentována samostatným faktorem v designu faktoriální studie 2x2x1 s kontrolním ramenem. Konkrétně bude každému účastníkovi náhodně přidělena jedna z pěti samostatných experimentálních podmínek. Podmínky zahrnují: (1) chatbota s osobností lékaře primární péče a přímým komunikačním stylem; (2) chatbot s osobou, která přežila rakovinu prsu, a přímým komunikačním stylem; (3) chatbot s osobností lékaře primární péče a nepřímým komunikačním stylem; a (4) chatbot s osobou, která přežila rakovinu prsu, a nepřímým komunikačním stylem. Všichni účastníci vyplní průzkum týkající se jejich vnímání úvodních zpráv od chatbota.
Budou odhadnuty hlavní účinky dvou experimentálních faktorů a jejich interakce na primární výsledky studie – důvěra v systém chatbota, který se má použít pro vzdělávání a plánování screeningu rakoviny prsu, a záměr používat. Tyto informace povedou k návrhu optimalizovaného chatbota, který dosáhne primárních výsledků.
Účastníci budou zapsáni, pokud jsou černoši, kteří mají nárok na screening rakoviny prsu s bydlištěm ve Spojených státech, ve věku 40-74 let. Nábor bude probíhat na platformě Prolific, online sdružování účastníků, a Amazon Mechanical Turk (MTurk), crowdsourcingové platformě používané pro nábor do výzkumu. Prolific bude použit s ohledem na schopnost platformy vybrat populaci účastníků. Nicméně vzhledem k omezenému počtu jednotlivců v rámci kritérií pro zařazení na Prolific a v případě potřeby budou účastníci náborováni také na MTurk. Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli zprávy chatbota a odpověděli na otázky k posouzení důvěry, zapojení a přímosti chatbota.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny ženy ve věku 40-74 let:
- kteří se identifikují jako Black
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří průzkum nevyplní
- Účastníci, kteří dokončí průzkum za méně než polovinu běžného průměrného času
- Účastníci, kteří neprojdou kontrolou pozornosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Osobní lékař primární péče s přímými zprávami
|
Osoba chatbota je černoška, která je lékařkou primární péče.
Zprávy chatbota jsou charakterizovány příkazy a přímými adresami (''vy'').
|
|
Skupina 2
Osoba, která přežila rakovinu prsu, s přímými zprávami
|
Zprávy chatbota jsou charakterizovány příkazy a přímými adresami (''vy'').
Osoba chatbota je černoška, která přežila rakovinu prsu.
|
|
Skupina 3
Lékař primární péče s nepřímými zprávami
|
Osoba chatbota je černoška, která je lékařkou primární péče.
Zprávy chatbotů jsou charakterizovány tvary konjunktivního modálního slovesa (''bych'') a kooperativními adresami (''we", "let's").
|
|
Skupina 4
Osoba přeživší rakovinu prsu s nepřímými zprávami
|
Osoba chatbota je černoška, která přežila rakovinu prsu.
Zprávy chatbotů jsou charakterizovány tvary konjunktivního modálního slovesa (''bych'') a kooperativními adresami (''we", "let's").
|
|
Skupina 5
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra
Časové okno: Den 1
|
Škála důvěry člověk-počítač hodnotí důvěru uživatelů, která je založena na podobných konstruktech důvěry (benevolence, kompetence, reciprocita, vnímané riziko).
Bylo vybráno 7 z 12 položek, které používají 5bodovou Likertovu škálu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“.
|
Den 1
|
|
Záměr použití
Časové okno: Den 1
|
Toto měřítko posuzuje pravděpodobnost použití tohoto systému k plánování mamografického vyšetření v budoucnu a je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici od „Velmi nepravděpodobné“ po „Velmi pravděpodobné“.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení
Časové okno: Den 1
|
Toto měřítko se skládá ze 4 sémantických diferenciálních škál hodnotících vlastnosti (důležité, zajímavé, relevantní, vřelé) na 7bodové škále.
|
Den 1
|
|
Přímočarost
Časové okno: Den 1
|
Toto měřítko se skládá ze 7 sémantických diferenciálních škál hodnotících vlastnosti (přímý, přátelský, starostlivý, přímočarý, náročný, respektující, zdvořilý) na 7bodové škále.
|
Den 1
|
|
Odbornost a homofilie
Časové okno: Den 1
|
Tyto 4 položky měří vnímanou odbornost a postoj systému na 5bodové Likertově škále od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“.
|
Den 1
|
|
Spojení vlastní značky
Časové okno: Den 1
|
Toto měřítko se skládá ze 3 položek k posouzení propojení vlastní značky na 5bodové Likertově škále od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leah Marcotte, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00011606
- 5P50CA244432 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .