- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05472571
Pilotní projekt lesního koupání pro podporu zdraví
LESNÍ ZDRAVÍ: Pilotní projekt lesního koupání pro podporu zdraví, lidského blahobytu a pro doplnění postupů udržitelného hospodaření v lesích a krajině
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s mentálním postižením zapsaní ve specifickém pracovním centru.
- Být informován o studii a podepsat dokument informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Uvedli, že nejsou ochotni se studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lesní koupání
|
Intervence se skládá z 11 po sobě jdoucích sezení lesní koupele (jedno sezení týdně), z nichž každé trvá přibližně 2 hodiny.
Každé sezení zahrnuje nenáročnou procházku lesní oblastí, proloženou nerušivými aktivitami kontaktu s okolní přírodou zaměřenými na podporu všímavosti a používání pěti smyslů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
|
Soudržnost srdce
Časové okno: 5 minut
|
Pomocí zařízení a softwaru emWave Pro Plus
|
5 minut
|
|
Vnímaná kvalita života a blahobyt
Časové okno: 30 minut
|
Pomocí dotazníku INICO-FEAPS (Verdugo Alonso et al., 2013): Škála pro integrální hodnocení kvality života lidí s mentálním nebo vývojovým postižením, vyvinutá Univerzitním institutem pro komunitní integraci (INICO) a španělskou konfederací organizací pro lidi s mentálním nebo vývojovým postižením (FEAPS). Jedná se o nástroj pro self-report, který se skládá ze 72 čtyřbodových položek Likertova typu rozdělených do 8 dimenzí: sebeurčení, práva, emocionální pohoda, sociální začlenění, osobní rozvoj, mezilidské vztahy, materiální blahobyt a fyzická pohoda. bytost. Každá dimenze se skládá z devíti položek. Každé skóre subškály se vypočítá sečtením skóre pro každou z devíti položek a celkové skóre se pak vypočítá sečtením skóre škály. Vyšší skóre je spojeno s lepší kvalitou života. |
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická ekvivalentní teplota
Časové okno: 10 minut
|
Podle Höppeho (1999) postupu
|
10 minut
|
|
Termické vnímání
Časové okno: 3 minuty
|
Pomocí dotazníku publikovaného v předchozích studiích (Teli et al., 2012; Trebilcock et al., 2017), který zahrnuje 3 položky pro hodnocení hlasování o tepelném pocitu (TMV) (7bodová Likertova škála), jednu položku pro hodnocení hlasování o tepelné preferenci ( TPV) (3bodová škála), jedna položka pro hodnocení pocitu pohodlí (uzavřená odpověď), jedna položka pro získání informací o oblečení (uzavřená odpověď) a jedna položka pro hodnocení pocitu únavy (3bodová škála) .
Odpovědi na tyto otázky dávají hodnotu PET (výsledek 4) do kontextu a pomáhají ji interpretovat.
|
3 minuty
|
|
Bariéry a facilitátoři
Časové okno: 2 hodiny
|
Polní deník
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOSQUE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Rett Syndrome Research TrustNáborRettův syndromSpojené státy
Klinické studie na Lesní koupání
-
Vilnius UniversityDokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalZápis na pozvánkuADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | Obtížnost koncentrace pozornostiDánsko
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloDokončeno
-
Shiraz University of Medical SciencesDokončenoBolest | Poškození, pocit lehkého dotykuÍrán, Islámská republika
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedDokončeno
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedDokončeno
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...DokončenoLékařský; Potrat, plodItálie
-
Tanta UniversityNáborPooperační nevolnost a zvracení | Laparoskopická cholecystektomieEgypt