- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05472571
Projeto Piloto de Banhos de Floresta para Promoção da Saúde
SAÚDE DA FLORESTA: Projecto Piloto de Banhos de Floresta para Promoção da Saúde, Bem-Estar Humano e Complemento de Práticas Florestais e Paisagísticas de Gestão Sustentável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Universidad de Navarra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com deficiência intelectual matriculados em centro ocupacional específico.
- Estar informado sobre o estudo e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Tendo declarado que não gostaria de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Banho de floresta
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A intervenção consiste em 11 sessões consecutivas de banhos de floresta (uma sessão por semana), cada uma com a duração de cerca de 2 horas.
Cada sessão envolve uma caminhada fácil por uma zona florestal, intercalada com atividades não intrusivas de contacto com a natureza envolvente que visam fomentar o mindfulness e o uso dos cinco sentidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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Coerência cardíaca
Prazo: 5 minutos
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Utilizar o dispositivo e software emWave Pro Plus
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5 minutos
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Percepção de qualidade de vida e bem-estar
Prazo: 30 minutos
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Utilizando o questionário INICO-FEAPS (Verdugo Alonso et al., 2013): Escala de Avaliação Integral da Qualidade de Vida de pessoas com deficiência intelectual ou de desenvolvimento, desenvolvida pelo Instituto Universitário de Integração Comunitária (INICO) e a Confederação Espanhola de Organizações para Pessoas com Deficiência Intelectual ou de Desenvolvimento (FEAPS). É uma ferramenta de autorrelato composta por 72 itens do tipo Likert de quatro pontos divididos em 8 dimensões: autodeterminação, direitos, bem-estar emocional, inclusão social, desenvolvimento pessoal, relacionamento interpessoal, bem-estar material e bem-estar físico. ser. Cada dimensão é composta por nove itens. Cada pontuação de subescala é calculada somando a pontuação para cada um dos nove itens, e uma pontuação total é então calculada somando as pontuações da escala. Pontuações mais altas estão associadas a melhor qualidade de vida. |
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura Equivalente Fisiológica
Prazo: 10 minutos
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Seguindo o procedimento de Höppe (1999)
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10 minutos
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Percepção térmica
Prazo: 3 minutos
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Utilizando questionário publicado em estudos anteriores (Teli et al., 2012; Trebilcock et al., 2017), que inclui 3 itens para avaliar o voto de sensação térmica (TMV) (escala Likert de 7 pontos), um item para avaliar o voto de preferência térmica ( TPV) (escala de 3 pontos), um item para avaliar a sensação de conforto (resposta fechada), um item para obter informações sobre o vestuário (resposta fechada) e um item para avaliar a sensação de cansaço (escala de 3 pontos) .
As respostas a essas perguntas contextualizam o valor PET (resultado 4) e ajudam a interpretá-lo.
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3 minutos
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Barreiras e facilitadores
Prazo: 2 horas
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Diário de campo
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOSQUE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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