- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05472571
Progetto Pilota di Forest Bathing per la Promozione della Salute
FOREST HEALTH: progetto pilota di Forest Bathing per promuovere la salute, il benessere umano e integrare le pratiche di gestione sostenibile delle foreste e del paesaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con disabilità intellettiva iscritti a uno specifico centro occupazionale.
- Essere informato sullo studio e aver firmato il documento di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Avendo dichiarato di non voler partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bagno nella foresta
|
L'intervento consiste in 11 sessioni consecutive di forest bathing (una sessione a settimana), ciascuna della durata di circa 2 ore.
Ogni sessione prevede una facile passeggiata attraverso un'area boschiva, intervallata da attività non intrusive di contatto con la natura circostante volte a favorire la consapevolezza e l'uso dei cinque sensi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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Coerenza del cuore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Utilizzando il dispositivo e il software emWave Pro Plus
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5 minuti
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Qualità della vita percepita e benessere
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Utilizzando il questionario INICO-FEAPS (Verdugo Alonso et al., 2013): Scala per la valutazione integrale della qualità della vita delle persone con disabilità intellettiva o dello sviluppo, sviluppata dall'Istituto universitario per l'integrazione comunitaria (INICO) e dalla Confederazione spagnola delle organizzazioni per persone con disabilità intellettive o dello sviluppo (FEAPS). È uno strumento di self-report che si compone di 72 item di tipo Likert a quattro punti suddivisi tra 8 dimensioni: autodeterminazione, diritti, benessere emotivo, inclusione sociale, sviluppo personale, relazioni interpersonali, benessere materiale e benessere fisico. essendo. Ogni dimensione è composta da nove elementi. Ogni punteggio di sottoscala viene calcolato sommando il punteggio per ciascuno dei nove elementi e viene quindi calcolato un punteggio totale sommando i punteggi della scala. Punteggi più alti sono associati a una migliore qualità della vita. |
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura fisiologica equivalente
Lasso di tempo: 10 minuti
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Seguendo la procedura di Höppe (1999).
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10 minuti
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Percezione termica
Lasso di tempo: 3 minuti
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Utilizzando un questionario pubblicato in studi precedenti (Teli et al., 2012; Trebilcock et al., 2017), che include 3 elementi per valutare il voto di sensazione termica (TMV) (scala Likert a 7 punti), un elemento per valutare il voto di preferenza termica ( TPV) (scala a 3 punti), un item per valutare la sensazione di comfort (risposta chiusa), un item per ottenere informazioni sull'abbigliamento (risposta chiusa) e un item per valutare la sensazione di stanchezza (scala a 3 punti) .
Le risposte a queste domande contestualizzano il valore PET (risultato 4) e aiutano a interpretarlo.
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3 minuti
|
|
Barriere e facilitatori
Lasso di tempo: 2 ore
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Diario di campo
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOSQUE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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