- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05472571
Erdei fürdőzés az egészség megőrzését szolgáló kísérleti projekt
ERDŐEGÉSZSÉGÜGY: Az erdei fürdőzés kísérleti projektje az egészség, az emberi jólét előmozdítására, valamint a fenntartható erdő- és tájgazdálkodási gyakorlatok kiegészítésére
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Értelmi fogyatékossággal élő felnőttek, akiket egy adott foglalkozási központba írattak be.
- Tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Kijelentették, hogy nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Erdei fürdőzés
|
A beavatkozás 11 egymást követő erdei fürdőből áll (heti egy alkalom), mindegyik körülbelül 2 órás.
Minden alkalom egy könnyed sétát foglal magában egy erdőben, a környező természettel való érintkezés nem tolakodó tevékenységeivel tarkítva, amelyek célja az éber figyelem és az öt érzékszervek használatának elősegítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
Szív koherencia
Időkeret: 5 perc
|
EmWave Pro Plus eszköz és szoftver használata
|
5 perc
|
Érzékelt életminőség és jólét
Időkeret: 30 perc
|
INICO-FEAPS kérdőív (Verdugo Alonso et al., 2013): Skála az értelmi vagy fejlődési fogyatékossággal élő emberek életminőségének integrált értékeléséhez, az Egyetemi Közösségi Integrációs Intézet (INICO) és a Spanyol Szervezetek Szövetsége által kidolgozott INICO-FEAPS kérdőív felhasználásával. értelmi vagy fejlődési fogyatékossággal élőknek (FEAPS). Ez egy önbeszámoló eszköz, amely 72 négypontos Likert-típusú elemből áll, 8 dimenzióra osztva: önrendelkezés, jogok, érzelmi jólét, társadalmi befogadás, személyes fejlődés, interperszonális kapcsolatok, anyagi jólét és fizikai jólét. lény. Minden dimenzió kilenc elemből áll. Az egyes alskálák pontszámát a kilenc tétel pontszámának összegzésével számítják ki, majd a skála pontszámainak összegzésével egy összpontszámot számítanak ki. A magasabb pontszámok jobb életminőséggel járnak. |
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fiziológiai ekvivalens hőmérséklet
Időkeret: 10 perc
|
Höppe (1999) eljárását követve
|
10 perc
|
Termikus érzékelés
Időkeret: 3 perc
|
Korábbi tanulmányokban (Teli és mtsai, 2012; Trebilcock et al., 2017) közzétett kérdőívet használva, amely 3 elemet tartalmaz a hőérzeti szavazás (TMV) értékelésére (7 pontos Likert skála), egy elem a hőpreferencia szavazásának értékelésére ( TPV) (3 pontos skála), egy elem a komfortérzet értékelésére (zárt válasz), egy elem a ruházati információk megszerzésére (zárt válasz), és egy elem a fáradtságérzés értékelésére (3 pontos skála) .
Az ezekre a kérdésekre adott válaszok a PET értéket (4. eredmény) kontextusba helyezik, és segítenek értelmezni.
|
3 perc
|
Akadályok és elősegítők
Időkeret: 2 óra
|
Terepnapló
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BOSQUE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .