- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05472571
Projet pilote de bains de forêt pour la promotion de la santé
FOREST HEALTH : Projet pilote de bains de forêt pour promouvoir la santé, le bien-être humain et compléter les pratiques de gestion durable des forêts et des paysages
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Universidad de Navarra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes handicapés mentaux inscrits dans un centre professionnel spécifique.
- Être informé de l'étude et avoir signé le document de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ayant déclaré ne pas vouloir participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Baignade en forêt
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L'intervention consiste en 11 séances consécutives de bains de forêt (une séance par semaine), chacune d'une durée d'environ 2 heures.
Chaque séance comprend une promenade facile à travers une zone forestière, entrecoupée d'activités non intrusives de contact avec la nature environnante visant à favoriser la pleine conscience et l'utilisation des cinq sens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 1 minute
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1 minute
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Cohérence cardiaque
Délai: 5 minutes
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Utilisation de l'appareil et du logiciel emWave Pro Plus
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5 minutes
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Qualité de vie et bien-être perçus
Délai: 30 minutes
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Utilisation du questionnaire INICO-FEAPS (Verdugo Alonso et al., 2013) : Échelle pour l'évaluation intégrale de la qualité de vie des personnes ayant une déficience intellectuelle ou développementale, développée par l'Institut universitaire pour l'intégration communautaire (INICO) et la Confédération espagnole des organisations pour les personnes ayant une déficience intellectuelle ou développementale (FEAPS). Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation composé de 72 items de type Likert en quatre points répartis en 8 dimensions : autodétermination, droits, bien-être émotionnel, inclusion sociale, développement personnel, relations interpersonnelles, bien-être matériel et bien-être physique. être. Chaque dimension est composée de neuf items. Chaque score de sous-échelle est calculé en additionnant le score de chacun des neuf éléments, et un score total est ensuite calculé en additionnant les scores de l'échelle. Des scores plus élevés sont associés à une meilleure qualité de vie. |
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température équivalente physiologique
Délai: 10 minutes
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Suivant la procédure de Höppe (1999)
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10 minutes
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Perception thermique
Délai: 3 minutes
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Utilisant un questionnaire publié dans des études antérieures (Teli et al., 2012; Trebilcock et al., 2017), qui comprend 3 items pour évaluer le vote de sensation thermique (TMV) (échelle de Likert en 7 points), un item pour évaluer le vote de préférence thermique ( TPV) (échelle à 3 points), un item pour évaluer la sensation de confort (réponse fermée), un item pour obtenir des informations vestimentaires (réponse fermée) et un item pour évaluer la sensation de fatigue (échelle à 3 points) .
Les réponses à ces questions mettent en contexte la valeur PET (résultat 4) et aident à l'interpréter.
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3 minutes
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Obstacles et facilitateurs
Délai: 2 heures
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Journal de terrain
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BOSQUE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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