- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05472571
Пилотный проект лесных купаний для укрепления здоровья
ЗДОРОВЬЕ ЛЕСА: Пилотный проект купания в лесу для укрепления здоровья и благополучия человека, а также для дополнения практики устойчивого управления лесами и ландшафтами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с умственной отсталостью, зарегистрированные в специальном центре занятости.
- Быть проинформированным об исследовании и подписать документ об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Заявив о своем нежелании участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лесное купание
|
Вмешательство состоит из 11 последовательных сеансов купания в лесу (один сеанс в неделю), каждый продолжительностью около 2 часов.
Каждое занятие включает в себя легкую прогулку по лесной местности, чередующуюся с ненавязчивыми действиями в контакте с окружающей природой, направленными на развитие внимательности и использование пяти органов чувств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
|
Когерентность сердца
Временное ограничение: 5 минут
|
Использование устройства и программного обеспечения emWave Pro Plus
|
5 минут
|
|
Воспринимаемое качество жизни и самочувствие
Временное ограничение: 30 минут
|
Использование опросника INICO-FEAPS (Verdugo Alonso et al., 2013): Шкала интегральной оценки качества жизни людей с умственными отклонениями или нарушениями развития, разработанная Университетским институтом общественной интеграции (INICO) и Испанской конфедерацией организаций. для людей с умственными отклонениями или нарушениями развития (FEAPS). Это инструмент самоотчета, который состоит из 72 пунктов типа Лайкерта, состоящих из четырех пунктов, разделенных на 8 аспектов: самоопределение, права, эмоциональное благополучие, социальная интеграция, личностное развитие, межличностные отношения, материальное благополучие и физическое благополучие. существование. Каждое измерение состоит из девяти элементов. Каждый балл по подшкале рассчитывается путем суммирования баллов по каждому из девяти пунктов, а затем рассчитывается общий балл путем суммирования баллов по шкале. Более высокие баллы связаны с лучшим качеством жизни. |
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический эквивалент температуры
Временное ограничение: 10 минут
|
Следуя процедуре Höppe (1999)
|
10 минут
|
|
Термическое восприятие
Временное ограничение: 3 минуты
|
Используя анкету, опубликованную в предыдущих исследованиях (Teli et al., 2012; Trebilcock et al., 2017), которая включает 3 пункта для оценки голосования по тепловым ощущениям (TMV) (7-балльная шкала Лайкерта), один пункт для оценки голосования по тепловым предпочтениям ( TPV) (3-балльная шкала), один пункт для оценки ощущения комфорта (закрытый ответ), один пункт для получения информации об одежде (закрытый ответ) и один пункт для оценки чувства усталости (3-балльная шкала). .
Ответы на эти вопросы помещают значение ПЭТ (результат 4) в контекст и помогают интерпретировать его.
|
3 минуты
|
|
Барьеры и фасилитаторы
Временное ограничение: 2 часа
|
Полевой дневник
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOSQUE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .