- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05472571
Proyecto Piloto de Baños de Bosque para la Promoción de la Salud
SALUD FORESTAL: Proyecto Piloto de Baños de Bosque para Promover la Salud, el Bienestar Humano y Complementar las Prácticas de Manejo Sostenible de Bosques y Paisajes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31008
- Universidad de Navarra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con discapacidad intelectual matriculados en un centro ocupacional específico.
- Ser informado sobre el estudio y haber firmado el documento de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Haber manifestado su no voluntad de participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baño de bosque
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La intervención consta de 11 sesiones consecutivas de baños de bosque (una sesión por semana), cada una de unas 2 horas de duración.
Cada sesión consiste en un paseo fácil por una zona forestal, intercalado con actividades no intrusivas de contacto con la naturaleza circundante destinadas a fomentar la atención plena y el uso de los cinco sentidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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Coherencia del corazón
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Uso del dispositivo y el software emWave Pro Plus
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5 minutos
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Calidad de vida y bienestar percibidos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Utilizando el cuestionario INICO-FEAPS (Verdugo Alonso et al., 2013): Escala para la Evaluación Integral de la Calidad de Vida de las personas con discapacidad intelectual o del desarrollo, desarrollada por el Instituto Universitario de Integración Comunitaria (INICO) y la Confederación Española de Organizaciones para Personas con Discapacidad Intelectual o del Desarrollo (FEAPS). Es una herramienta de autoinforme que consta de 72 ítems tipo Likert de cuatro puntos divididos en 8 dimensiones: autodeterminación, derechos, bienestar emocional, inclusión social, desarrollo personal, relaciones interpersonales, bienestar material y bienestar físico. ser. Cada dimensión está compuesta por nueve ítems. Cada puntuación de subescala se calcula sumando la puntuación de cada uno de los nueve elementos, y luego se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de escala. Las puntuaciones más altas se asocian con una mejor calidad de vida. |
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura equivalente fisiológica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Siguiendo el procedimiento de Höppe (1999)
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10 minutos
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Percepción térmica
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Utilizando un cuestionario publicado en estudios previos (Teli et al., 2012; Trebilcock et al., 2017), que incluye 3 ítems para evaluar el voto de sensación térmica (TMV) (escala Likert de 7 puntos), un ítem para evaluar el voto de preferencia térmica ( TPV) (escala de 3 puntos), un ítem para evaluar la sensación de comodidad (respuesta cerrada), un ítem para obtener información sobre la ropa (respuesta cerrada) y un ítem para evaluar la sensación de cansancio (escala de 3 puntos) .
Las respuestas a estas preguntas contextualizan el valor PET (resultado 4) y ayudan a interpretarlo.
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3 minutos
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Barreras y facilitadores
Periodo de tiempo: 2 horas
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Diario de campo
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOSQUE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .