- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05472571
Pilotprosjekt for skogbading for å fremme helse
FOREST HEALTH: Pilotprosjekt for skogbading for å fremme helse, menneskelig velvære og for å komplementere bærekraftig forvaltningspraksis for skog og landskap
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med utviklingshemming registrert på et bestemt yrkessenter.
- Å være informert om studien og ha signert dokumentet om informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha sagt at de ikke vil delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Skogsbading
|
Intervensjonen består av 11 påfølgende økter med skogsbading (en økt per uke), hver av dem varer i ca. 2 timer.
Hver økt involverer en enkel spasertur gjennom et skogsområde, ispedd ikke-påtrengende aktiviteter for kontakt med den omkringliggende naturen med sikte på å fremme oppmerksomhet og bruk av de fem sansene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
|
Hjertesammenheng
Tidsramme: 5 minutter
|
Bruker emWave Pro Plus-enhet og programvare
|
5 minutter
|
Opplevd livskvalitet og velvære
Tidsramme: 30 minutter
|
Bruk av INICO-FEAPS spørreskjema (Verdugo Alonso et al., 2013): Scale for the Integral Evaluation of the Quality of Life of people with intellektuelle eller utviklingshemming, utviklet av University Institute for Community Integration (INICO) og den spanske organisasjonssammenslutningen for personer med utviklingshemming (FEAPS). Det er et selvrapporteringsverktøy som består av 72 firepunkts Likert-elementer fordelt på 8 dimensjoner: selvbestemmelse, rettigheter, emosjonelt velvære, sosial inkludering, personlig utvikling, mellommenneskelige relasjoner, materiell velvære og fysisk velvære. å være. Hver dimensjon består av ni elementer. Hver delskala-poengsum beregnes ved å summere poengsummen for hvert av de ni elementene, og en totalpoengsum beregnes deretter ved å summere skala-skårene. Høyere skår er assosiert med bedre livskvalitet. |
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologisk ekvivalent temperatur
Tidsramme: 10 minutter
|
Etter Höppe (1999) prosedyre
|
10 minutter
|
Termisk persepsjon
Tidsramme: 3 minutter
|
Ved å bruke spørreskjema publisert i tidligere studier (Teli et al., 2012; Trebilcock et al., 2017), som inkluderer 3 elementer for å vurdere termisk sensasjonsavstemning (TMV) (7-punkts Likert-skala), ett element for å vurdere termisk preferanseavstemning ( TPV) (3-punkts skala), ett element for å vurdere følelsen av komfort (lukket svar), ett element for å få informasjon om klær (lukket-svar), og ett element for å evaluere følelsen av tretthet (3-punkts skala) .
Svarene på disse spørsmålene setter PET-verdien (utfall 4) inn i kontekst og hjelper til med å tolke den.
|
3 minutter
|
Barrierer og tilretteleggere
Tidsramme: 2 timer
|
Feltdagbok
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BOSQUE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Skogsbading
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkjentAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes...FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderDanmark
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloFullførtRespiratorisk distress syndrom
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtSmerte | Svekkelse, lett berøringsfølelseIran, den islamske republikken
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesFullført
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedFullført
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...FullførtMedisinsk; Abort, fosterItalia
-
Tanta UniversityRekrutteringPostoperativ kvalme og oppkast | Laparoskopisk kolecystektomiEgypt