- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05472571
Pilotażowy projekt kąpieli leśnych dla promocji zdrowia
ZDROWIE LASÓW: Pilotażowy projekt kąpieli leśnych w celu promowania zdrowia i dobrostanu ludzi oraz uzupełnienia praktyk zrównoważonej gospodarki leśnej i krajobrazowej
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z niepełnosprawnością intelektualną zarejestrowani w określonym ośrodku zawodowym.
- Poinformowanie o badaniu i podpisanie dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Po oświadczeniu, że nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leśna kąpiel
|
Interwencja składa się z 11 kolejnych seansów kąpieli leśnych (jeden seans tygodniowo), z których każdy trwa około 2 godzin.
Każda sesja to spokojny spacer po terenie leśnym, przeplatany nieinwazyjnymi czynnościami kontaktu z otaczającą przyrodą, mającymi na celu rozwijanie uważności i korzystanie z pięciu zmysłów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
|
Spójność serca
Ramy czasowe: 5 minut
|
Korzystanie z urządzenia i oprogramowania emWave Pro Plus
|
5 minut
|
|
Postrzegana jakość życia i dobrostanu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Korzystanie z kwestionariusza INICO-FEAPS (Verdugo Alonso et al., 2013): Scale for the Integral Evaluation of the Quality of Life of Life of Life of people with intelect or developmental, opracowana przez Uniwersytecki Instytut Integracji Społecznej (INICO) i Hiszpańską Konfederację Organizacji dla osób z niepełnosprawnością intelektualną lub rozwojową (FEAPS). Jest to narzędzie samoopisowe, które składa się z 72 czteropunktowych pozycji typu Likerta, podzielonych na 8 wymiarów: samostanowienie, prawa, dobrostan emocjonalny, włączenie społeczne, rozwój osobisty, relacje międzyludzkie, dobrostan materialny i dobrostan fizyczny. istnienie. Każdy wymiar składa się z dziewięciu elementów. Każdy wynik podskali jest obliczany poprzez zsumowanie wyniku dla każdej z dziewięciu pozycji, a następnie obliczany jest wynik całkowity poprzez zsumowanie wyników skali. Wyższe wyniki są związane z lepszą jakością życia. |
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczna temperatura równoważna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zgodnie z procedurą Höppe (1999).
|
10 minut
|
|
Percepcja termiczna
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Korzystając z kwestionariusza opublikowanego w poprzednich badaniach (Teli i in., 2012; Trebilcock i in., 2017), który zawiera 3 pozycje do oceny głosowania w zakresie odczuć termicznych (TMV) (7-punktowa skala Likerta), jedną pozycję do oceny głosowania w zakresie preferencji termicznych ( TPV) (skala 3-stopniowa), jedna pozycja do oceny poczucia komfortu (odpowiedź zamknięta), jedna pozycja do uzyskania informacji o ubiorze (odpowiedź zamknięta) oraz jedna pozycja do oceny uczucia zmęczenia (skala 3-stopniowa) .
Odpowiedzi na te pytania umieszczają wartość PET (wynik 4) w kontekście i pomagają w jej interpretacji.
|
3 minuty
|
|
Bariery i ułatwienia
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Dziennik terenowy
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOSQUE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa
Badania kliniczne na Leśna kąpiel
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloZakończony
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesZakończonyStłuszczenie serca i lipotoksycznośćStany Zjednoczone
-
Shiraz University of Medical SciencesZakończonyBól | Upośledzenie, lekkie uczucie dotykuIran (Islamska Republika
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...ZakończonyMedyczny; Aborcja, płódWłochy
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyPooperacyjne nudności i wymioty | Cholecystektomia laparoskopowaEgipt