- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05472571
Proefproject bosbaden ter bevordering van de gezondheid
BOSGEZONDHEID: proefproject voor bosbaden ter bevordering van gezondheid en menselijk welzijn en ter aanvulling van duurzaam beheer van bos- en landschapspraktijken
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Universidad de Navarra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met een verstandelijke beperking ingeschreven in een specifiek beroepscentrum.
- Geïnformeerd zijn over de studie en het geïnformeerde toestemmingsdocument hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Hebben verklaard niet bereid te zijn deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bosbaden
|
De interventie bestaat uit 11 opeenvolgende sessies bosbaden (één sessie per week), die elk ongeveer 2 uur duren.
Elke sessie omvat een gemakkelijke wandeling door een bosgebied, afgewisseld met niet-opdringerige activiteiten van contact met de omringende natuur gericht op het bevorderen van opmerkzaamheid en het gebruik van de vijf zintuigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
Hartcoherentie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
EmWave Pro Plus-apparaat en -software gebruiken
|
5 minuten
|
Ervaren kwaliteit van leven en welzijn
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Met behulp van de INICO-FEAPS-vragenlijst (Verdugo Alonso et al., 2013): schaal voor de integrale evaluatie van de levenskwaliteit van mensen met een verstandelijke of ontwikkelingsstoornis, ontwikkeld door het Universitair Instituut voor Integratie in de Gemeenschap (INICO) en de Spaanse Confederatie van Organisaties voor mensen met een verstandelijke of ontwikkelingsstoornis (FEAPS). Het is een zelfrapportagetool die bestaat uit 72 vierpunts Likert-items verdeeld over 8 dimensies: zelfbeschikking, rechten, emotioneel welzijn, sociale inclusie, persoonlijke ontwikkeling, interpersoonlijke relaties, materieel welzijn en fysiek welzijn. wezen. Elke dimensie bestaat uit negen items. Elke subschaalscore wordt berekend door de score voor elk van de negen items op te tellen en vervolgens wordt een totaalscore berekend door de schaalscores op te tellen. Hogere scores hangen samen met een betere kwaliteit van leven. |
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysiologische equivalente temperatuur
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Volgens de procedure van Höppe (1999).
|
10 minuten
|
Thermische waarneming
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Aan de hand van een vragenlijst die in eerdere studies is gepubliceerd (Teli et al., 2012; Trebilcock et al., 2017), die 3 items bevat om de stem voor thermische sensatie (TMV) te beoordelen (7-punts Likert-schaal), één item om de stem voor thermische voorkeur te beoordelen ( TPV) (3-puntsschaal), één item om het gevoel van comfort te beoordelen (gesloten antwoord), één item om kledinginformatie te krijgen (gesloten antwoord) en één item om het gevoel van vermoeidheid te evalueren (3-puntsschaal) .
De antwoorden op deze vragen plaatsen de PET-waarde (uitkomst 4) in context en helpen deze te interpreteren.
|
3 minuten
|
Barrières en facilitators
Tijdsspanne: Twee uur
|
Veld dagboek
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BOSQUE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bosbaden
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...OnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes HelsefondVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitDenemarken
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloVoltooid
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesVoltooidCardiale steatose en lipotoxiciteitVerenigde Staten
-
Shiraz University of Medical SciencesVoltooidPijn | Bijzondere waardevermindering, Light Touch SensationIran, Islamitische Republiek
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedVoltooid
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...VoltooidMedisch; Abortus, foetusItalië
-
Tanta UniversityWervingPostoperatieve misselijkheid en braken | Laparoscopische cholecystectomieEgypte