Popisná analýza sérových imunologických markerů během přenosu euploidního zmrazeného embrya v přirozeném cyklu.
19. července 2023 aktualizováno: Laura Marqueta Marques, ART Fertility Clinics LLC
Popisná analýza sérových imunologických markerů během přenosu euploidního zmrazeného embrya v přirozeném cyklu (NC).
Pro popis periferních sérových hladin protizánětlivých cytokinů IL-4 (Interleukin-4), IL-10 (Interleukin-10), TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1), prozánětlivých cytokinů IL-17 (Interleukin -17), IFγ (interferon gama) a imunitní mediátor PIBF (progesteronem indukovaný blokující faktor) po jediném přenosu zmrazené euploidní blastocysty v přirozeném cyklu (NC) nebo hormonální substituční terapii (HRT).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní observační studii zahrnující 40 neplodných pacientek podstupujících „přenos jednoho embrya“ (SET).
Budou odebrány vzorky krve na progesteronem indukovaný blokující faktor (PIBF), interleukin 17 (IL-17), interferon gama (IFγ), interleukin 10 (IL-10), interleukin 4 (IL-4) a transformující růstový faktor beta 1 (TGF-ß1) měření v den ovulace v přirozeném cyklu (NC) nebo první den progesteronu v protokolu hormonální substituční terapie (HRT), v den přenosu embrya (ET) a 3 a 10 dní později, shodné s časným a pozdním stádiem embryonální invaze.
V případě těhotenství bude za 5 týdnů +/- 3 dny proveden další krevní test na PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4, TGF-ß1 a ßHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin).
Studie bude provedena na ART Fertility Clinics a předpokládaná doba dokončení bude 12 měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SUZAN SAMIR
- Telefonní číslo: 97126528000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BARBARA LAWRENZ, PhD
- Telefonní číslo: 1108 97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 60202
- Nábor
- ART Fertility Clinics LLC
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonní číslo: +97102 652 8000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura Marqueta Marques
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neplodné ženy podstupující přenos jednoho zmrazeného embrya
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 18 let do 40 let
- Mít alespoň jednu dobrou kvalitu (stupeň A nebo B pro vnitřní masovou buňku a trofektoderm) den 5 nebo 6 chromozomálně normální kryokonzervovanou blastocystu dostupnou pro přenos
- Transfer jednoho embrya v přirozeném cyklu (NC) nebo protokolu hormonální substituční terapie (HRT).
- Čerstvý ejakulát používaný k oplodnění
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 nebo rovný nebo vyšší než 29 kg/m2
- Endometrióza nebo adenomyóza s podezřením na anamnézu (dysmenorea, dyspareunie, silné nebo prodloužené menstruační krvácení (> 8 dní), chronická pánevní bolest, menstruační symptomy konečníku nebo močového měchýře) nebo diagnostikované zobrazením (magnetická rezonance nebo ultrasonografie)
- Abnormality dělohy
- Hydrosalpinx
- Inzulinová rezistence nebo diabetes mellitus diagnostikovaný HbA1c 5,7 %
- Antifosfolipidový syndrom
- Syndrom polycystických ovarií podle Rotterdamských kritérií: přítomnost alespoň dvou z následujících: nepravidelné cykly (< 21 nebo > 35 dnů nebo < 8 cyklů ročně), biochemický nebo klinický hyperandrogenismus, morfologie ultrazvuku vaječníků (> 20 folikulů na vaječník na transvaginálním scan) nebo antimulleriánského hormonu > 5,98 ng/ml
- Anamnéza opakovaného potratu, definovaného jako ztráta 2 nebo více těhotenství podle pokynů ESHRE
- Anamnéza selhání implantace, považované za chybějící těhotenství po přenosu 2 kvalitních (stupeň A nebo B pro vnitřní masové buňky a trofektoderm (29)) euploidních embryí
- Anamnéza nebo podezření na Ashermanův syndrom
- Autoimunitní onemocnění
- Příbuzenský pár prvního stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Protokol přirozeného cyklu
Ultrazvukové monitorování pro sledování růstu folikulů a endometria. Sériová měření sérového lutenizačního hormonu (LH), estradiolu (E2) a progesteronu (P4) k identifikaci ovulace. Je vyžadována minimální tloušťka endometria 7 mm. Žádná suplementace progesteronu. Transfer embrya (ET) bude naplánován 5 dní po dni ovulace (120 hodin expozice P4). Vzorky krve pro měření PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 a TGF-ß1 budou odebrány v den ovulace (vzestup P4), v den před ET, v den ET a 3. a 10. dní později, mezi 9 a 12 hodinou. Krevní test na měření beta lidského choriového gonadotropinu (ß-hCG) bude proveden 3 a 10 dnů po ET a v 5 týdnech +/- 3 dny v případě těhotenství, mezi 9. a 12. hodinou. V případě těhotenství bude v 5. týdnu +/- 3 dny mezi 9. a 12. hodinou proveden krevní test na měření PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 a TGF-ß1. |
|
|
Protokol hormonální substituční terapie
Ultrazvukové sledování růstu endometria a vyloučení rostoucího folikulu Orální estradiolvalerát (Progyluton) 4 mg v den cyklu 2 v 19 hodin po dobu 2 dnů. Třetí den zvyšte dávku na 6 mg. Dávka může být zvýšena na základě tloušťky endometria. Jakmile je tloušťka endometria alespoň 7 mm a trilaminární, po 10-15 dnech podávání estradiol-valerátu začněte endometrinem 100 mg ve 13:00 a 21:00. Od 2. dne dále zvyšte na 3krát denně. Pokračujte v užívání přípravku Progyluton & Endometrin až do 12. týdne těhotenství ET v 5. celý den podávání endometrinu Krevní test pro měření PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 a TGF-ß1 v 1. den suplementace endometrinem (před 1. podáním), 4. den podání endometrinu, v den ET a 3 a 10 dní poté, 4 až 7 hodin po ranním podání. Krevní test pro měření beta lidského choriového gonadotropinu (ß-hCG) bude proveden 3 a 10 dnů po ET a v 5 týdnech +/- 3 dny v případě těhotenství. |
Endometrin se spustí, jakmile je tloušťka endometria rovna nebo vyšší než 7 mm s trilaminárním vzhledem, po nejméně 10 dnech a vždy méně než 16 dnech podávání estradiolu.
První den suplementace bude podána dávka 100 mg ve 13:00 a 21:00.
Od druhého dne a dále bude podávání zvýšeno na třikrát denně, v 6:00, 14:00 a 22:00
Dávka estradiolvalerátu bude snížena na 4 mg denně v 19 hodin během prvních dvou dnů suplementace vaginálním přirozeným mikronizovaným progesteronem a poté zvýšena na 6 mg denně (2 mg v 10:00 a 4 mg v 19:00).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny IL-4 (Interleukin 4) v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IL-4 v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
|
1 den
|
|
Hladiny IL-10 (Interleukin 10) v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IL-10 v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
|
1 den
|
|
Hladiny IL-17 (Interleukin 17) v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podání progesteronu (HRT)
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IL-17 v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
|
1 den
|
|
Hladiny TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
Časové okno: 1 den
|
Hladiny TGF-ß1 v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
|
1 den
|
|
Hladiny IFγ (interferon gama) v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podání progesteronu (HRT)
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IFγ v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
|
1 den
|
|
Hladiny PIBF v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
Časové okno: 1 den
|
Hladiny PIBF v krvi v den vzestupu progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
|
1 den
|
|
Hladiny IL-4 (Interleukin 4) v krvi den před embryotransferem
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IL-4 v krvi den před embryotransferem
|
1 den
|
|
Hladiny IL-10 (Interleukin 10) v krvi den před embryotransferem
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IL-10 v krvi den před embryotransferem
|
1 den
|
|
Hladiny IL-17 (Interleukin 17) v krvi den před embryotransferem
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IL-17 v krvi den před embryotransferem
|
1 den
|
|
Krevní hladiny TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) den před embryotransferem
Časové okno: 1 den
|
Hladiny TGF-ß1 v krvi den před embryotransferem
|
1 den
|
|
Hladiny IFγ (interferon gama) v krvi den před embryotransferem
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IFy v krvi den před embryotransferem
|
1 den
|
|
Krevní hladiny PIBF (progesteron induced blocking factor) den před embryotransferem
Časové okno: 1 den
|
Krevní hladiny PIBF v den před embryotransferem
|
1 den
|
|
Hladiny IL-4 (Interleukin 4) v krvi v den přenosu embrya
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IL-4 v krvi v den přenosu embrya
|
1 den
|
|
Hladiny IL-10 (Interleukin 10) v krvi v den embryotransferu
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IL-10 v krvi v den embryotransferu
|
1 den
|
|
Hladiny IL-17 (Interleukin 17) v krvi v den přenosu embrya
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IL-17 v krvi v den embryotransferu
|
1 den
|
|
Hladiny TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) v krvi v den embryotransferu
Časové okno: 1 den
|
Hladiny TGF-ß1 v krvi v den přenosu embrya
|
1 den
|
|
Hladiny IFγ (interferon gama) v krvi v den přenosu embrya
Časové okno: 1 den
|
Hladiny IFy v krvi v den přenosu embrya
|
1 den
|
|
Hladiny PIBF v krvi (progesteron induced blocking factor) v den embryotransferu
Časové okno: 1 den
|
Hladiny PIBF v krvi v den přenosu embrya
|
1 den
|
|
Hladiny IL-4 (Interleukin 4) v krvi tři dny po přenosu embrya
Časové okno: 3 dny
|
Hladiny IL-4 v krvi tři dny po přenosu embrya
|
3 dny
|
|
Hladiny IL-10 (Interleukin 10) v krvi tři dny po přenosu embrya
Časové okno: 3 dny
|
Hladiny IL-10 v krvi tři dny po embryotransferu
|
3 dny
|
|
Hladiny IL-17 (Interleukin 17) v krvi tři dny po přenosu embrya
Časové okno: 3 dny
|
Hladiny IL-17 v krvi tři dny po embryotransferu
|
3 dny
|
|
Hladiny TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) v krvi tři dny po přenosu embrya
Časové okno: 3 dny
|
Hladiny TGF-ß1 v krvi tři dny po embryotransferu
|
3 dny
|
|
Hladiny IFγ (interferon gama) v krvi tři dny po přenosu embrya
Časové okno: 3 dny
|
Hladiny IFy v krvi tři dny po přenosu embrya
|
3 dny
|
|
Hladiny PIBF (progesteronem indukovaný blokující faktor) v krvi tři dny po přenosu embrya
Časové okno: 3 dny
|
Hladiny PIBF v krvi tři dny po přenosu embrya
|
3 dny
|
|
Hladiny IL-4 (Interleukin 4) v krvi deset dní po přenosu embrya
Časové okno: 10 dní
|
Hladiny IL-4 v krvi deset dní po embryotransferu
|
10 dní
|
|
Hladiny IL-10 (Interleukin 10) v krvi deset dní po přenosu embrya
Časové okno: 10 dní
|
Hladiny IL-10 v krvi deset dní po embryotransferu
|
10 dní
|
|
Hladiny IL-17 (Interleukin 17) v krvi deset dní po přenosu embrya
Časové okno: 10 dní
|
Hladiny IL-17 v krvi deset dní po přenosu embrya
|
10 dní
|
|
Hladiny TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) v krvi deset dní po přenosu embrya
Časové okno: 10 dní
|
Hladiny TGF-ß1 v krvi deset dní po embryotransferu
|
10 dní
|
|
Hladiny IFγ (interferon gama) v krvi deset dní po přenosu embrya
Časové okno: 10 dní
|
Hladiny IFy v krvi deset dní po přenosu embrya
|
10 dní
|
|
Hladiny PIBF (progesteronem indukovaný blokující faktor) v krvi deset dní po přenosu embrya
Časové okno: 10 dní
|
Hladiny PIBF v krvi deset dní po přenosu embrya
|
10 dní
|
|
Hladiny IL-4 (Interleukin 4) v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
Časové okno: 5 týdnů
|
Hladiny IL-4 v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
|
5 týdnů
|
|
Hladiny IL-10 (Interleukin 10) v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
Časové okno: 5 týdnů
|
Hladiny IL-10 v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
|
5 týdnů
|
|
Hladiny IL-17 (Interleukin 17) v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
Časové okno: 5 týdnů
|
Hladiny IL-17 v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
|
5 týdnů
|
|
Hladiny TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) v krvi v případě těhotenství v 5. týdnu +/- 3 dny
Časové okno: 5 týdnů
|
Hladiny TGF-ß1 v krvi v případě těhotenství v 5. týdnu +/- 3 dny
|
5 týdnů
|
|
Hladiny IFγ (interferon gama) v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
Časové okno: 5 týdnů
|
Hladiny IFγ v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
|
5 týdnů
|
|
Krevní hladiny PIBF (progesteronem indukovaný blokující faktor) v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
Časové okno: 5 týdnů
|
Krevní hladiny PIBF v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
|
5 týdnů
|
|
Hladiny estradiolu v krvi v den zvýšení progesteronu (NC) nebo první den podání progesteronu (HRT)
Časové okno: 1 den
|
Hladiny estradiolu v krvi v den zvýšení progesteronu (NC) nebo první den podání progesteronu (HRT)
|
1 den
|
|
Hladiny progesteronu v krvi v den zvýšení progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
Časové okno: 1 den
|
Hladiny progesteronu v krvi v den zvýšení progesteronu (NC) nebo první den podávání progesteronu (HRT)
|
1 den
|
|
Hladiny estradiolu v krvi den před embryotransferem
Časové okno: 1 den
|
Hladiny estradiolu v krvi den před embryotransferem
|
1 den
|
|
Hladiny progesteronu v krvi den před embryotransferem
Časové okno: 1 den
|
Hladiny progesteronu v krvi den před embryotransferem
|
1 den
|
|
Hladiny estradiolu v krvi v den přenosu embrya
Časové okno: 1 den
|
Hladiny estradiolu v krvi v den přenosu embrya
|
1 den
|
|
Hladiny progesteronu v krvi v den přenosu embrya
Časové okno: 1 den
|
Hladiny progesteronu v krvi v den přenosu embrya
|
1 den
|
|
Hladiny estradiolu v krvi tři dny po přenosu embrya
Časové okno: 3 dny
|
Hladiny estradiolu v krvi tři dny po přenosu embrya
|
3 dny
|
|
Hladiny progesteronu v krvi tři dny po přenosu embrya
Časové okno: 3 dny
|
Hladiny progesteronu v krvi tři dny po přenosu embrya
|
3 dny
|
|
Hladiny estradiolu v krvi deset dní po přenosu embrya
Časové okno: 10 dní
|
Hladiny estradiolu v krvi deset dní po přenosu embrya
|
10 dní
|
|
Hladiny progesteronu v krvi deset dní po přenosu embrya
Časové okno: 10 dní
|
Hladiny progesteronu v krvi deset dní po přenosu embrya
|
10 dní
|
|
Hladiny estradiolu v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
Časové okno: 5 týdnů
|
Hladiny estradiolu v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
|
5 týdnů
|
|
Hladiny progesteronu v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
Časové okno: 5 týdnů
|
Hladiny progesteronu v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
|
5 týdnů
|
|
Hladiny ß-hCG (beta-lidský choriový gonadotropin) v krvi tři dny po přenosu embrya
Časové okno: 3 dny
|
Hladiny ß-hCG v krvi tři dny po přenosu embrya
|
3 dny
|
|
Hladiny ß-hCG (Beta-lidský choriový gonadotropin) v krvi deset dní po přenosu embrya
Časové okno: 10 dní
|
Hladiny ß-hCG v krvi deset dní po přenosu embrya
|
10 dní
|
|
Hladiny ß-hCG (Beta-lidský choriový gonadotropin) v krvi v případě těhotenství v 5 týdnech +/- 3 dny
Časové okno: 5 týdnů
|
Hladiny ß-hCG v krvi v případě těhotenství v 5. týdnu +/- 3 dny
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 10 dní
|
Počet pacientů s ß-hCG > 5 IU z počtu pacientů, kteří podstoupili embryotransfer.
|
10 dní
|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 5 týdnů a 3 dnů
|
Počet pacientů s ultrasonograficky viditelným vakem z počtu pacientů, kteří podstoupili embryotransfer
|
5 týdnů a 3 dnů
|
|
Míra potratů
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet pacientek se ztrátou těhotenství z počtu pacientek, které měly ß-hCG > 5 IU po embryotransferu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Zhang X, Wei H. Role of Decidual Natural Killer Cells in Human Pregnancy and Related Pregnancy Complications. Front Immunol. 2021 Aug 26;12:728291. doi: 10.3389/fimmu.2021.728291. eCollection 2021.
- DeJong CS, Maurice NJ, McCartney SA, Prlic M. Human Tissue-Resident Memory T Cells in the Maternal-Fetal Interface. Lost Soldiers or Special Forces? Cells. 2020 Dec 16;9(12):2699. doi: 10.3390/cells9122699.
- Diaz-Hernandez I, Alecsandru D, Garcia-Velasco JA, Dominguez F. Uterine natural killer cells: from foe to friend in reproduction. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):720-746. doi: 10.1093/humupd/dmaa062.
- Lucas ES, Vrljicak P, Muter J, Diniz-da-Costa MM, Brighton PJ, Kong CS, Lipecki J, Fishwick KJ, Odendaal J, Ewington LJ, Quenby S, Ott S, Brosens JJ. Recurrent pregnancy loss is associated with a pro-senescent decidual response during the peri-implantation window. Commun Biol. 2020 Jan 21;3(1):37. doi: 10.1038/s42003-020-0763-1.
- Lash GE, Robson SC, Bulmer JN. Review: Functional role of uterine natural killer (uNK) cells in human early pregnancy decidua. Placenta. 2010 Mar;31 Suppl:S87-92. doi: 10.1016/j.placenta.2009.12.022. Epub 2010 Jan 12.
- Liu Y, Gao S, Zhao Y, Wang H, Pan Q, Shao Q. Decidual Natural Killer Cells: A Good Nanny at the Maternal-Fetal Interface During Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 May 12;12:663660. doi: 10.3389/fimmu.2021.663660. eCollection 2021.
- Robertson SA, Moldenhauer LM. Immunological determinants of implantation success. Int J Dev Biol. 2014;58(2-4):205-17. doi: 10.1387/ijdb.140096sr.
- Mor G, Aldo P, Alvero AB. The unique immunological and microbial aspects of pregnancy. Nat Rev Immunol. 2017 Aug;17(8):469-482. doi: 10.1038/nri.2017.64. Epub 2017 Jun 19.
- Piccinni MP, Raghupathy R, Saito S, Szekeres-Bartho J. Cytokines, Hormones and Cellular Regulatory Mechanisms Favoring Successful Reproduction. Front Immunol. 2021 Jul 28;12:717808. doi: 10.3389/fimmu.2021.717808. eCollection 2021.
- AbdulHussain G, Azizieh F, Makhseed M, Raghupathy R. Effects of Progesterone, Dydrogesterone and Estrogen on the Production of Th1/Th2/Th17 Cytokines by Lymphocytes from Women with Recurrent Spontaneous Miscarriage. J Reprod Immunol. 2020 Aug;140:103132. doi: 10.1016/j.jri.2020.103132. Epub 2020 Apr 17.
- Salem ML. Estrogen, a double-edged sword: modulation of TH1- and TH2-mediated inflammations by differential regulation of TH1/TH2 cytokine production. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2004 Mar;3(1):97-104. doi: 10.2174/1568010043483944.
- Szekeres-Bartho J. The Role of Progesterone in Feto-Maternal Immunological Cross Talk. Med Princ Pract. 2018;27(4):301-307. doi: 10.1159/000491576. Epub 2018 Jun 27.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Raghupathy R, Szekeres-Bartho J. Progesterone: A Unique Hormone with Immunomodulatory Roles in Pregnancy. Int J Mol Sci. 2022 Jan 25;23(3):1333. doi: 10.3390/ijms23031333.
- Zhao Y, Zhang T, Guo X, Wong CK, Chen X, Chan YL, Wang CC, Laird S, Li TC. Successful implantation is associated with a transient increase in serum pro-inflammatory cytokine profile followed by a switch to anti-inflammatory cytokine profile prior to confirmation of pregnancy. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1044-1053. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.031. Epub 2020 Nov 30.
- Murphy SP, Tayade C, Ashkar AA, Hatta K, Zhang J, Croy BA. Interferon gamma in successful pregnancies. Biol Reprod. 2009 May;80(5):848-59. doi: 10.1095/biolreprod.108.073353. Epub 2009 Jan 21.
- Chaouat G, Menu E, Clark DA, Dy M, Minkowski M, Wegmann TG. Control of fetal survival in CBA x DBA/2 mice by lymphokine therapy. J Reprod Fertil. 1990 Jul;89(2):447-58. doi: 10.1530/jrf.0.0890447.
- Xu WM, Xiao ZN, Wang XB, Huang Y. IL-17 Induces Fetal Loss in a CBA/JxBALB/c Mouse Model, and an Anti-IL-17 Antibody Prevents Fetal Loss in a CBA/JxDBA/2 Mouse Model. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):51-8. doi: 10.1111/aji.12437. Epub 2015 Oct 17.
- Kao LC, Tulac S, Lobo S, Imani B, Yang JP, Germeyer A, Osteen K, Taylor RN, Lessey BA, Giudice LC. Global gene profiling in human endometrium during the window of implantation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2119-38. doi: 10.1210/endo.143.6.8885.
- Wu HX, Jin LP, Xu B, Liang SS, Li DJ. Decidual stromal cells recruit Th17 cells into decidua to promote proliferation and invasion of human trophoblast cells by secreting IL-17. Cell Mol Immunol. 2014 May;11(3):253-62. doi: 10.1038/cmi.2013.67. Epub 2014 Mar 17.
- Yang D, Dai F, Yuan M, Zheng Y, Liu S, Deng Z, Tan W, Chen L, Zhang Q, Zhao X, Cheng Y. Role of Transforming Growth Factor-beta1 in Regulating Fetal-Maternal Immune Tolerance in Normal and Pathological Pregnancy. Front Immunol. 2021 Aug 31;12:689181. doi: 10.3389/fimmu.2021.689181. eCollection 2021.
- Keskin DB, Allan DS, Rybalov B, Andzelm MM, Stern JN, Kopcow HD, Koopman LA, Strominger JL. TGFbeta promotes conversion of CD16+ peripheral blood NK cells into CD16- NK cells with similarities to decidual NK cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3378-83. doi: 10.1073/pnas.0611098104. Epub 2007 Feb 20.
- Matalka KZ. The effect of estradiol, but not progesterone, on the production of cytokines in stimulated whole blood, is concentration-dependent. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Jun-Aug;24(3-4):185-91.
- Bourdon M, Santulli P, Jeljeli M, Vannuccini S, Marcellin L, Doridot L, Petraglia F, Batteux F, Chapron C. Immunological changes associated with adenomyosis: a systematic review. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):108-129. doi: 10.1093/humupd/dmaa038.
- Conrad KP, Baker VL. Corpus luteal contribution to maternal pregnancy physiology and outcomes in assisted reproductive technologies. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Jan 15;304(2):R69-72. doi: 10.1152/ajpregu.00239.2012. Epub 2012 Oct 24.
- Chen JZ, Sheehan PM, Brennecke SP, Keogh RJ. Vessel remodelling, pregnancy hormones and extravillous trophoblast function. Mol Cell Endocrinol. 2012 Feb 26;349(2):138-44. doi: 10.1016/j.mce.2011.10.014. Epub 2011 Oct 25.
- Labarta E, Mariani G, Paolelli S, Rodriguez-Varela C, Vidal C, Giles J, Bellver J, Cruz F, Marzal A, Celada P, Olmo I, Alama P, Remohi J, Bosch E. Impact of low serum progesterone levels on the day of embryo transfer on pregnancy outcome: a prospective cohort study in artificial cycles with vaginal progesterone. Hum Reprod. 2021 Feb 18;36(3):683-692. doi: 10.1093/humrep/deaa322.
- Labarta E, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Celada P, Vidal C, Giles J, Rodriguez-Varela C, Bosch E, Diaz-Gimeno P. Analysis of serum and endometrial progesterone in determining endometrial receptivity. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2861-2870. doi: 10.1093/humrep/deab184.
- Abdala A, Elkhatib I, Bayram A, Arnanz A, El-Damen A, Melado L, Lawrenz B, Fatemi HM, De Munck N. Day 5 vs day 6 single euploid blastocyst frozen embryo transfers: which variables do have an impact on the clinical pregnancy rates? J Assist Reprod Genet. 2022 Feb;39(2):379-388. doi: 10.1007/s10815-021-02380-1. Epub 2022 Jan 22.
- Munro MG, Critchley HOD, Fraser IS; FIGO Menstrual Disorders Committee. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Dec;143(3):393-408. doi: 10.1002/ijgo.12666. Epub 2018 Oct 10. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2019 Feb;144(2):237.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Neplodnost
- Neplodnost, žena
- Fyziologické účinky léků
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Estrogeny
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Progestiny
- Estradiol
- Progesteron
- Estradiol 17 beta-cypionát
- Estradiol 3-benzoát
- Polyestradiol fosfát
Další identifikační čísla studie
- 2206-ABU-004-LMM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .