- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05473273
Beschrijvende analyse van serumimmunologische markers tijdens een euploïde ingevroren embryo-overdracht in een natuurlijke cyclus.
Beschrijvende analyse van serumimmunologische markers tijdens een euploïde ingevroren embryotransfer in een natuurlijke cyclus (NC).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SUZAN SAMIR
- Telefoonnummer: 97126528000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
Studie Contact Back-up
- Naam: BARBARA LAWRENZ, PhD
- Telefoonnummer: 1108 97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studie Locaties
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 60202
- Werving
- ART Fertility Clinics LLC
-
Contact:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Telefoonnummer: +97102 652 8000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Marqueta Marques
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar tot 40 jaar
- Minstens één goede kwaliteit (klasse A of B voor binnenste massacel en trophectoderm) dag 5 of 6 chromosomaal normale gecryopreserveerde blastocyst beschikbaar hebben voor overdracht
- Eenmalige embryotransfer in een natuurlijke cyclus (NC) of een protocol voor hormoonsubstitutietherapie (HST).
- Vers ejaculaat gebruikt voor bevruchting
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index lager dan 18,5 of gelijk aan of hoger dan 29 kg/m2
- Endometriose of adenomyose vermoed door medische voorgeschiedenis (dysmenorroe, dyspareunie, zware of langdurige menstruatiebloeding (> 8 dagen), chronische bekkenpijn, catameniale rectale of blaassymptomen) of gediagnosticeerd door beeldvorming (magnetic resonance imaging of echografie)
- Afwijkingen van de baarmoeder
- Hydrosalpinx
- Insulineresistentie of diabetes mellitus gediagnosticeerd door HbA1c 5,7 %
- Antifosfolipidensyndroom
- Polycysteus ovariumsyndroom volgens Rotterdamse criteria: aanwezigheid van ten minste twee van de volgende: onregelmatige cycli (< 21 of > 35 dagen of < 8 cycli per jaar), biochemisch of klinisch hyperandrogenisme, ovariële echografiemorfologie (> 20 follikels per ovarium op transvaginale scan) of anti-mulleriaans hormoon > 5,98 ng/ml
- Geschiedenis van herhaalde miskraam, gedefinieerd als het verlies van 2 of meer zwangerschappen volgens de ESHRE-richtlijnen
- Voorgeschiedenis van implantatiefalen, beschouwd als het uitblijven van zwangerschap na de terugplaatsing van 2 euploïde embryo's van goede kwaliteit (graad A of B voor inwendige massacellen en trophectoderm (29))
- Geschiedenis of vermoeden van het Asherman-syndroom
- Auto immuunziekte
- Echtpaar bloedverwant in de eerste graad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Natuurlijk Cyclusprotocol
Ultrasone monitoring om de groei van follikels en endometrium te volgen. Seriële metingen van serum luteniserend hormoon (LH), estradiol (E2) en progesteron (P4) om ovulatie te identificeren. Een minimale endometriumdikte van 7 mm is vereist. Geen progesteron-suppletie. Embryotransfer (ET) wordt gepland 5 dagen na de dag van de ovulatie (120 uur P4-blootstelling). Er zullen bloedmonsters worden genomen om PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 en TGF-ß1 te meten op de dag van de ovulatie (P4-stijging), op de dag vóór ET, op de dag van ET en op 3 en 10 dagen later, tussen 9 en 12 uur. Een bloedtest om bèta-humaan choriongonadotrofine (ß-hCG) te meten, wordt uitgevoerd 3 en 10 dagen na ET en na 5 weken +/- 3 dagen in geval van zwangerschap, tussen 9 en 12 uur. In geval van zwangerschap wordt een bloedonderzoek uitgevoerd om PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 en TGF-ß1 te meten op 5 weken +/- 3 dagen tussen 9 en 12 uur. |
|
|
Protocol voor hormoonsubstitutietherapie
Echografie monitoring van endometriumgroei en uitsluiting van groeiende follikel Oraal estradiolvaleraat (Progyluton) 4 mg op cyclusdag 2 om 19.00 uur gedurende 2 dagen. Verhoog op de 3e dag de dosis tot 6 mg. De dosis kan worden verhoogd op basis van de dikte van het endometrium. Zodra de dikte van het endometrium ten minste 7 mm en trilaminair is, na 10-15 dagen toediening van oestradiolvaleraat, start u met Endometrin 100 mg om 13.00 uur en 21.00 uur. Vanaf de 2e dag verhogen naar 3 maal daags. Ga door met Progyluton & Endometrin tot 12 weken zwangerschap ET op de 5e volledige dag van toediening van Endometrine Bloedtest om PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 en TGF-ß1 te meten op de 1e dag van endometrin-suppletie (vóór de 1e toediening), op de 4e dag van endometrin-toediening, op de dag van ET en 3 en 10 dagen erna, 4 tot 7 uur na de ochtendtoediening. Bloedonderzoek om bèta-humaan choriongonadotrofine (ß-hCG) te meten zal 3 en 10 dagen na ET worden uitgevoerd en na 5 weken +/- 3 dagen bij zwangerschap. |
Endometrin start zodra de dikte van het endometrium gelijk is aan of groter is dan 7 mm met een trilaminair uiterlijk, na ten minste 10 dagen en altijd minder dan 16 dagen oestradioltoediening.
De eerste dag van de suppletie wordt om 13.00 uur en 21.00 uur een dosis van 100 mg toegediend.
Vanaf de tweede dag wordt de toediening verhoogd naar driemaal daags, om 6.00 uur, 14.00 uur en 22.00 uur.
De dosis oestradiolvaleraat wordt verlaagd tot 4 mg per dag om 19.00 uur gedurende de eerste twee dagen van vaginale natuurlijke gemicroniseerde progesteron-suppletie en daarna verhoogd tot 6 mg per dag (2 mg om 10.00 uur en 4 mg om 19.00 uur).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedspiegels van IL-4 (Interleukine 4) op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IL-4 op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IL-10 (Interleukine 10) op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IL-10 op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IL-17 (Interleukine 17) op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IL-17 op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van TGF-ß1 op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IFγ (Interferon-gamma) op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IFγ op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van PIBF op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van PIBF op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IL-4 (Interleukine 4) op de dag vóór de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IL-4 op de dag vóór de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IL-10 (Interleukine 10) op de dag vóór de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IL-10 op de dag vóór de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IL-17 (Interleukine 17) op de dag vóór de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IL-17 op de dag vóór de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) op de dag vóór de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedwaarden van TGF-ß1 op de dag vóór de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IFγ (Interferon-gamma) op de dag vóór de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedwaarden van IFγ op de dag vóór de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van PIBF (Progesteron-geïnduceerde blokkeringsfactor) op de dag vóór de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedwaarden van PIBF op de dag vóór de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IL-4 (Interleukine 4) op de dag van de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IL-4 op de dag van embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IL-10 (Interleukine 10) op de dag van de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IL-10 op de dag van embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IL-17 (Interleukine 17) op de dag van de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van IL-17 op de dag van embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) op de dag van de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedwaarden van TGF-ß1 op de dag van de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedwaarden van IFγ (Interferon-gamma) op de dag van de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedwaarden van IFγ op de dag van embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van PIBF (Progesteron-geïnduceerde blokkeringsfactor) op de dag van de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedwaarden van PIBF op de dag van embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van IL-4 (Interleukine 4) drie dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedspiegels van IL-4 drie dagen na embryotransfer
|
3 dagen
|
|
Bloedspiegels van IL-10 (Interleukine 10) drie dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedspiegels van IL-10 drie dagen na embryotransfer
|
3 dagen
|
|
Bloedspiegels van IL-17 (Interleukine 17) drie dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedspiegels van IL-17 drie dagen na embryotransfer
|
3 dagen
|
|
Bloedwaarden van TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) drie dagen na de embryotransfer
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedwaarden van TGF-ß1 drie dagen na embryotransfer
|
3 dagen
|
|
Bloedwaarden van IFγ (Interferon-gamma) drie dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedwaarden van IFγ drie dagen na embryotransfer
|
3 dagen
|
|
Bloedspiegels van PIBF (Progesteron-geïnduceerde blokkeringsfactor) drie dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedwaarden van PIBF drie dagen na embryotransfer
|
3 dagen
|
|
Bloedspiegels van IL-4 (Interleukine 4) tien dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Bloedspiegels van IL-4 tien dagen na embryotransfer
|
10 dagen
|
|
Bloedspiegels van IL-10 (Interleukine 10) tien dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Bloedspiegels van IL-10 tien dagen na embryotransfer
|
10 dagen
|
|
Bloedspiegels van IL-17 (Interleukine 17) tien dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Bloedspiegels van IL-17 tien dagen na embryotransfer
|
10 dagen
|
|
Bloedspiegels van TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) tien dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Bloedwaarden van TGF-ß1 tien dagen na embryotransfer
|
10 dagen
|
|
Bloedwaarden van IFγ (Interferon-gamma) tien dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Bloedwaarden van IFγ tien dagen na embryotransfer
|
10 dagen
|
|
Bloedspiegels van PIBF (Progesteron-geïnduceerde blokkeringsfactor) tien dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Bloedwaarden van PIBF tien dagen na embryotransfer
|
10 dagen
|
|
Bloedspiegels van IL-4 (Interleukine 4) in geval van zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bloedspiegels van IL-4 in geval van zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
|
5 weken
|
|
Bloedwaarden van IL-10 (Interleukine 10) bij zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bloedspiegels van IL-10 in geval van zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
|
5 weken
|
|
Bloedwaarden van IL-17 (Interleukine 17) bij zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bloedspiegels van IL-17 in geval van zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
|
5 weken
|
|
Bloedspiegels van TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) in geval van zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bloedwaarden van TGF-ß1 bij zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
|
5 weken
|
|
Bloedwaarden van IFγ (Interferon-gamma) in geval van zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bloedwaarden van IFγ bij zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
|
5 weken
|
|
Bloedspiegels van PIBF (progesteron-geïnduceerde blokkeringsfactor) in geval van zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bloedwaarden van PIBF in geval van zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
|
5 weken
|
|
Bloedspiegels van oestradiol op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van oestradiol op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van progesteron op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van progesteron op de dag van progesteronstijging (NC) of eerste dag van progesterontoediening (HST)
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van oestradiol op de dag vóór de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van oestradiol op de dag vóór de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van progesteron op de dag vóór de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van progesteron op de dag vóór de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van oestradiol op de dag van de embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van oestradiol op de dag van de embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van progesteron op de dag van embryotransfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloedspiegels van progesteron op de dag van embryotransfer
|
1 dag
|
|
Bloedspiegels van oestradiol drie dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedspiegels van oestradiol drie dagen na embryotransfer
|
3 dagen
|
|
Bloedspiegels van progesteron drie dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedspiegels van progesteron drie dagen na embryotransfer
|
3 dagen
|
|
Bloedspiegels van oestradiol tien dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Bloedspiegels van oestradiol tien dagen na embryotransfer
|
10 dagen
|
|
Bloedspiegels van progesteron tien dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Bloedspiegels van progesteron tien dagen na embryotransfer
|
10 dagen
|
|
Bloedspiegels van oestradiol bij zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bloedspiegels van oestradiol bij zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
|
5 weken
|
|
Bloedwaarden van progesteron bij zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bloedwaarden van progesteron bij zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
|
5 weken
|
|
Bloedspiegels van ß-hCG (Beta-humaan choriongonadotrofine) drie dagen na de embryotransfer
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedspiegels van ß-hCG drie dagen na embryotransfer
|
3 dagen
|
|
Bloedspiegels van ß-hCG (Beta-Human Chorion Gonadotropin) tien dagen na embryotransfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Bloedwaarden van ß-hCG tien dagen na embryotransfer
|
10 dagen
|
|
Bloedspiegels van ß-hCG (Beta-Humaan Chorion Gonadotrofine) in geval van zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bloedwaarden van ß-hCG bij zwangerschap na 5 weken +/- 3 dagen
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Aantal patiënten met een ß-hCG > 5 IE van het aantal patiënten dat een embryotransfer onderging.
|
10 dagen
|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5 weken en 3 dagen
|
Aantal patiënten met een echografisch zichtbare zak van het aantal patiënten dat een embryotransfer onderging
|
5 weken en 3 dagen
|
|
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal patiënten met een zwangerschapsafbreking van het aantal patiënten met een ß-hCG > 5 IE na embryotransfer
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Zhang X, Wei H. Role of Decidual Natural Killer Cells in Human Pregnancy and Related Pregnancy Complications. Front Immunol. 2021 Aug 26;12:728291. doi: 10.3389/fimmu.2021.728291. eCollection 2021.
- DeJong CS, Maurice NJ, McCartney SA, Prlic M. Human Tissue-Resident Memory T Cells in the Maternal-Fetal Interface. Lost Soldiers or Special Forces? Cells. 2020 Dec 16;9(12):2699. doi: 10.3390/cells9122699.
- Diaz-Hernandez I, Alecsandru D, Garcia-Velasco JA, Dominguez F. Uterine natural killer cells: from foe to friend in reproduction. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):720-746. doi: 10.1093/humupd/dmaa062.
- Lucas ES, Vrljicak P, Muter J, Diniz-da-Costa MM, Brighton PJ, Kong CS, Lipecki J, Fishwick KJ, Odendaal J, Ewington LJ, Quenby S, Ott S, Brosens JJ. Recurrent pregnancy loss is associated with a pro-senescent decidual response during the peri-implantation window. Commun Biol. 2020 Jan 21;3(1):37. doi: 10.1038/s42003-020-0763-1.
- Lash GE, Robson SC, Bulmer JN. Review: Functional role of uterine natural killer (uNK) cells in human early pregnancy decidua. Placenta. 2010 Mar;31 Suppl:S87-92. doi: 10.1016/j.placenta.2009.12.022. Epub 2010 Jan 12.
- Liu Y, Gao S, Zhao Y, Wang H, Pan Q, Shao Q. Decidual Natural Killer Cells: A Good Nanny at the Maternal-Fetal Interface During Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 May 12;12:663660. doi: 10.3389/fimmu.2021.663660. eCollection 2021.
- Robertson SA, Moldenhauer LM. Immunological determinants of implantation success. Int J Dev Biol. 2014;58(2-4):205-17. doi: 10.1387/ijdb.140096sr.
- Mor G, Aldo P, Alvero AB. The unique immunological and microbial aspects of pregnancy. Nat Rev Immunol. 2017 Aug;17(8):469-482. doi: 10.1038/nri.2017.64. Epub 2017 Jun 19.
- Piccinni MP, Raghupathy R, Saito S, Szekeres-Bartho J. Cytokines, Hormones and Cellular Regulatory Mechanisms Favoring Successful Reproduction. Front Immunol. 2021 Jul 28;12:717808. doi: 10.3389/fimmu.2021.717808. eCollection 2021.
- AbdulHussain G, Azizieh F, Makhseed M, Raghupathy R. Effects of Progesterone, Dydrogesterone and Estrogen on the Production of Th1/Th2/Th17 Cytokines by Lymphocytes from Women with Recurrent Spontaneous Miscarriage. J Reprod Immunol. 2020 Aug;140:103132. doi: 10.1016/j.jri.2020.103132. Epub 2020 Apr 17.
- Salem ML. Estrogen, a double-edged sword: modulation of TH1- and TH2-mediated inflammations by differential regulation of TH1/TH2 cytokine production. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2004 Mar;3(1):97-104. doi: 10.2174/1568010043483944.
- Szekeres-Bartho J. The Role of Progesterone in Feto-Maternal Immunological Cross Talk. Med Princ Pract. 2018;27(4):301-307. doi: 10.1159/000491576. Epub 2018 Jun 27.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Raghupathy R, Szekeres-Bartho J. Progesterone: A Unique Hormone with Immunomodulatory Roles in Pregnancy. Int J Mol Sci. 2022 Jan 25;23(3):1333. doi: 10.3390/ijms23031333.
- Zhao Y, Zhang T, Guo X, Wong CK, Chen X, Chan YL, Wang CC, Laird S, Li TC. Successful implantation is associated with a transient increase in serum pro-inflammatory cytokine profile followed by a switch to anti-inflammatory cytokine profile prior to confirmation of pregnancy. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1044-1053. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.031. Epub 2020 Nov 30.
- Murphy SP, Tayade C, Ashkar AA, Hatta K, Zhang J, Croy BA. Interferon gamma in successful pregnancies. Biol Reprod. 2009 May;80(5):848-59. doi: 10.1095/biolreprod.108.073353. Epub 2009 Jan 21.
- Chaouat G, Menu E, Clark DA, Dy M, Minkowski M, Wegmann TG. Control of fetal survival in CBA x DBA/2 mice by lymphokine therapy. J Reprod Fertil. 1990 Jul;89(2):447-58. doi: 10.1530/jrf.0.0890447.
- Xu WM, Xiao ZN, Wang XB, Huang Y. IL-17 Induces Fetal Loss in a CBA/JxBALB/c Mouse Model, and an Anti-IL-17 Antibody Prevents Fetal Loss in a CBA/JxDBA/2 Mouse Model. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):51-8. doi: 10.1111/aji.12437. Epub 2015 Oct 17.
- Kao LC, Tulac S, Lobo S, Imani B, Yang JP, Germeyer A, Osteen K, Taylor RN, Lessey BA, Giudice LC. Global gene profiling in human endometrium during the window of implantation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2119-38. doi: 10.1210/endo.143.6.8885.
- Wu HX, Jin LP, Xu B, Liang SS, Li DJ. Decidual stromal cells recruit Th17 cells into decidua to promote proliferation and invasion of human trophoblast cells by secreting IL-17. Cell Mol Immunol. 2014 May;11(3):253-62. doi: 10.1038/cmi.2013.67. Epub 2014 Mar 17.
- Yang D, Dai F, Yuan M, Zheng Y, Liu S, Deng Z, Tan W, Chen L, Zhang Q, Zhao X, Cheng Y. Role of Transforming Growth Factor-beta1 in Regulating Fetal-Maternal Immune Tolerance in Normal and Pathological Pregnancy. Front Immunol. 2021 Aug 31;12:689181. doi: 10.3389/fimmu.2021.689181. eCollection 2021.
- Keskin DB, Allan DS, Rybalov B, Andzelm MM, Stern JN, Kopcow HD, Koopman LA, Strominger JL. TGFbeta promotes conversion of CD16+ peripheral blood NK cells into CD16- NK cells with similarities to decidual NK cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3378-83. doi: 10.1073/pnas.0611098104. Epub 2007 Feb 20.
- Matalka KZ. The effect of estradiol, but not progesterone, on the production of cytokines in stimulated whole blood, is concentration-dependent. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Jun-Aug;24(3-4):185-91.
- Bourdon M, Santulli P, Jeljeli M, Vannuccini S, Marcellin L, Doridot L, Petraglia F, Batteux F, Chapron C. Immunological changes associated with adenomyosis: a systematic review. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):108-129. doi: 10.1093/humupd/dmaa038.
- Conrad KP, Baker VL. Corpus luteal contribution to maternal pregnancy physiology and outcomes in assisted reproductive technologies. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Jan 15;304(2):R69-72. doi: 10.1152/ajpregu.00239.2012. Epub 2012 Oct 24.
- Chen JZ, Sheehan PM, Brennecke SP, Keogh RJ. Vessel remodelling, pregnancy hormones and extravillous trophoblast function. Mol Cell Endocrinol. 2012 Feb 26;349(2):138-44. doi: 10.1016/j.mce.2011.10.014. Epub 2011 Oct 25.
- Labarta E, Mariani G, Paolelli S, Rodriguez-Varela C, Vidal C, Giles J, Bellver J, Cruz F, Marzal A, Celada P, Olmo I, Alama P, Remohi J, Bosch E. Impact of low serum progesterone levels on the day of embryo transfer on pregnancy outcome: a prospective cohort study in artificial cycles with vaginal progesterone. Hum Reprod. 2021 Feb 18;36(3):683-692. doi: 10.1093/humrep/deaa322.
- Labarta E, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Celada P, Vidal C, Giles J, Rodriguez-Varela C, Bosch E, Diaz-Gimeno P. Analysis of serum and endometrial progesterone in determining endometrial receptivity. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2861-2870. doi: 10.1093/humrep/deab184.
- Abdala A, Elkhatib I, Bayram A, Arnanz A, El-Damen A, Melado L, Lawrenz B, Fatemi HM, De Munck N. Day 5 vs day 6 single euploid blastocyst frozen embryo transfers: which variables do have an impact on the clinical pregnancy rates? J Assist Reprod Genet. 2022 Feb;39(2):379-388. doi: 10.1007/s10815-021-02380-1. Epub 2022 Jan 22.
- Munro MG, Critchley HOD, Fraser IS; FIGO Menstrual Disorders Committee. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Dec;143(3):393-408. doi: 10.1002/ijgo.12666. Epub 2018 Oct 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Onvruchtbaarheid
- Onvruchtbaarheid, vrouw
- Long Qt Syndroom 3
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Polycyclische verbindingen
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Woest
- Estranes
- Estradiol -congeners
- Gonadale steroïde hormonen
- Gonadale hormonen
- Zwangeringen
- Zwangeres
- Corpus luteum hormonen
- Progesteron congeners
- Estradiol
- Progesteron
Andere studie-ID-nummers
- 2206-ABU-004-LMM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .