- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05473273
Analiza opisowa markerów immunologicznych surowicy podczas transferu euploidalnego zamrożonego zarodka w cyklu naturalnym.
Analiza opisowa markerów immunologicznych surowicy podczas transferu euploidalnego zamrożonego zarodka w cyklu naturalnym (NC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SUZAN SAMIR
- Numer telefonu: 97126528000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BARBARA LAWRENZ, PhD
- Numer telefonu: 1108 97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Lokalizacje studiów
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 60202
- Rekrutacyjny
- ART Fertility Clinics LLC
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Numer telefonu: +97102 652 8000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
-
Główny śledczy:
- Laura Marqueta Marques
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 40 lat
- Posiadanie co najmniej jednej dobrej jakości (stopień A lub B dla komórek masy wewnętrznej i trofektodermy) 5 lub 6 dnia 5 lub 6 normalnej pod względem chromosomów, kriokonserwowanej blastocysty dostępnej do transferu
- Transfer pojedynczego zarodka w cyklu naturalnym (NC) lub protokół hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
- Świeży ejakulat używany do zapłodnienia
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała niższy niż 18,5 lub równy lub wyższy niż 29 kg/m2
- Endometrioza lub adenomioza podejrzewana na podstawie wywiadu (bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, obfite lub przedłużające się krwawienia miesiączkowe (> 8 dni), przewlekły ból miednicy, objawy menstruacyjne odbytu lub pęcherza moczowego) lub zdiagnozowana na podstawie badań obrazowych (rezonans magnetyczny lub ultrasonografia)
- Nieprawidłowości macicy
- hydrosalpinx
- Insulinooporność lub cukrzyca rozpoznana na podstawie HbA1c 5,7%
- Zespół antyfosfolipidowy
- Zespół policystycznych jajników według kryteriów rotterdamskich: obecność co najmniej dwóch z następujących: nieregularne cykle (< 21 lub > 35 dni lub < 8 cykli w roku), biochemiczny lub kliniczny hiperandrogenizm, morfologia ultrasonograficzna jajników (> 20 pęcherzyków w jajniku w badaniu przezpochwowym) skan) lub hormon antymüllerowski > 5,98 ng/ml
- Historia poronień nawracających, zdefiniowana jako utrata 2 lub więcej ciąż zgodnie z wytycznymi ESHRE
- Historia niepowodzenia implantacji, rozumiana jako brak ciąży po transferze 2 euploidalnych zarodków dobrej jakości (klasa A lub B dla komórek masy wewnętrznej i trofektodermy (29))
- Historia lub podejrzenie zespołu Ashermana
- Choroby autoimmunologiczne
- Para spokrewniona pierwszego stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Protokół cyklu naturalnego
Monitorowanie ultrasonograficzne w celu monitorowania wzrostu pęcherzyków i endometrium. Seryjne pomiary hormonu lutenizującego (LH), estradiolu (E2) i progesteronu (P4) w surowicy w celu identyfikacji owulacji. Wymagana jest minimalna grubość endometrium 7 mm. Bez suplementacji progesteronem. Transfer zarodka (ET) zostanie zaplanowany 5 dni po dniu owulacji (120 godzin ekspozycji na P4). Próbki krwi zostaną pobrane w celu oznaczenia PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 i TGF-ß1 w dniu owulacji (wzrost P4), w dniu poprzedzającym ET, w dniu ET oraz 3 i 10 dni później, między 9 a 12 rano. Badanie krwi w celu oznaczenia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej beta (ß-hCG) zostanie wykonane 3 i 10 dni po ET oraz w 5 tygodniu +/- 3 dni w przypadku ciąży, w godzinach od 9 do 12. W przypadku ciąży badanie krwi na PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 i TGF-ß1 zostanie wykonane w 5 tygodniu +/- 3 dni między 9 a 12. |
|
|
Protokół hormonalnej terapii zastępczej
Monitorowanie ultrasonograficzne wzrostu endometrium i wykluczenie rosnącego pęcherzyka Doustny walerianian estradiolu (Progyluton) 4 mg w drugim dniu cyklu o godzinie 19:00 przez 2 dni. Trzeciego dnia zwiększyć dawkę do 6 mg. Dawkę można zwiększyć w zależności od grubości endometrium. Gdy grubość endometrium jest co najmniej 7 mm i trójwarstwowa, po 10-15 dniach podawania walerianianu estradiolu należy rozpocząć podawanie Endometrin 100 mg o godzinie 13:00 i 21:00. Od drugiego dnia zwiększać dawkę do 3 razy dziennie. Kontynuuj Progyluton & Endometrin do 12 tygodnia ciąży ET w piątym pełnym dniu podawania Endometrinu Badanie krwi do oznaczania PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 i TGF-ß1 w 1. dniu suplementacji Endometrin (przed 1. podaniem), w 4. dniu podawania Endometrin, w dniu ET i 3 i 10 dni później, 4 do 7 godzin po porannym podaniu. Badanie krwi w celu oznaczenia ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej beta (ß-hCG) zostanie wykonane 3 i 10 dni po ET oraz w 5 tygodniu +/- 3 dni w przypadku ciąży. |
Endometrin rozpocznie się, gdy grubość endometrium będzie równa lub większa niż 7 mm z wyglądem trójwarstwowym, po co najmniej 10 dniach i zawsze krócej niż 16 dni podawania estradiolu.
Pierwszego dnia suplementacji dawka 100mg zostanie podana o godzinie 13:00 i 21:00.
Od drugiego dnia i później podawanie zostanie zwiększone do trzech razy dziennie, o 6:00, 14:00 i 22:00
Dawka walerianianu estradiolu zostanie zmniejszona do 4 mg dziennie o godzinie 19:00 podczas pierwszych dwóch dni dopochwowej suplementacji naturalnego mikronizowanego progesteronu, a następnie zwiększona do 6 mg dziennie (2 mg o godzinie 10:00 i 4 mg o godzinie 19:00).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie IL-4 (interleukiny 4) we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie IL-4 we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
|
1 dzień
|
|
Poziomy IL-10 (interleukiny 10) we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie IL-10 we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
|
1 dzień
|
|
Stężenie IL-17 (interleukiny 17) we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie IL-17 we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podawania progesteronu (HTZ)
|
1 dzień
|
|
Stężenie TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie TGF-ß1 we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
|
1 dzień
|
|
Stężenie IFγ (interferonu gamma) we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IFγ we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podawania progesteronu (HTZ)
|
1 dzień
|
|
Stężenie PIBF we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie PIBF we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podania progesteronu (HTZ)
|
1 dzień
|
|
Poziomy IL-4 (interleukiny 4) we krwi na dzień przed transferem zarodków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IL-4 we krwi na dzień przed transferem zarodków
|
1 dzień
|
|
Stężenie IL-10 (interleukiny 10) we krwi w dniu poprzedzającym transfer zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IL-10 we krwi na dzień przed transferem zarodków
|
1 dzień
|
|
Stężenie IL-17 (interleukiny 17) we krwi w dniu poprzedzającym transfer zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IL-17 we krwi na dzień przed transferem zarodków
|
1 dzień
|
|
Stężenie TGF-ß1 we krwi (Transforming Growth Factor beta1) na dzień przed transferem zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie TGF-ß1 we krwi w dniu poprzedzającym transfer zarodka
|
1 dzień
|
|
Stężenie IFγ (interferonu gamma) we krwi w dniu poprzedzającym transfer zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IFγ we krwi na dzień przed transferem zarodków
|
1 dzień
|
|
Stężenie PIBF we krwi (czynnik blokujący indukowany progesteronem) w dniu poprzedzającym transfer zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie PIBF we krwi w dniu poprzedzającym transfer zarodka
|
1 dzień
|
|
Poziomy IL-4 (interleukiny 4) we krwi w dniu transferu zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IL-4 we krwi w dniu transferu zarodków
|
1 dzień
|
|
Poziomy IL-10 (interleukiny 10) we krwi w dniu transferu zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IL-10 we krwi w dniu transferu zarodków
|
1 dzień
|
|
Poziomy IL-17 (interleukiny 17) we krwi w dniu transferu zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IL-17 we krwi w dniu transferu zarodków
|
1 dzień
|
|
Stężenie TGF-ß1 we krwi (Transforming Growth Factor beta1) w dniu transferu zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie TGF-ß1 we krwi w dniu transferu zarodka
|
1 dzień
|
|
Poziomy IFγ (interferonu gamma) we krwi w dniu transferu zarodków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy IFγ we krwi w dniu transferu zarodków
|
1 dzień
|
|
Poziomy we krwi PIBF (czynnik blokujący indukowany progesteronem) w dniu transferu zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy PIBF we krwi w dniu transferu zarodków
|
1 dzień
|
|
Poziomy IL-4 (interleukiny 4) we krwi trzy dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy IL-4 we krwi trzy dni po transferze zarodka
|
3 dni
|
|
Poziomy IL-10 (interleukiny 10) we krwi trzy dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy IL-10 we krwi trzy dni po transferze zarodka
|
3 dni
|
|
Poziomy IL-17 (interleukiny 17) we krwi trzy dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy IL-17 we krwi trzy dni po transferze zarodka
|
3 dni
|
|
Poziomy TGF-ß1 (transformującego czynnika wzrostu beta1) we krwi trzy dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy TGF-ß1 we krwi trzy dni po transferze zarodka
|
3 dni
|
|
Poziomy IFγ (interferonu gamma) we krwi trzy dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy IFγ we krwi trzy dni po transferze zarodka
|
3 dni
|
|
Poziomy PIBF we krwi (czynnik blokujący indukowany progesteronem) trzy dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy PIBF we krwi trzy dni po transferze zarodka
|
3 dni
|
|
Poziomy IL-4 (interleukiny 4) we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziomy IL-4 we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
|
10 dni
|
|
Poziomy IL-10 (interleukiny 10) we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziomy IL-10 we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
|
10 dni
|
|
Poziomy IL-17 (interleukiny 17) we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziomy IL-17 we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
|
10 dni
|
|
Stężenie TGF-ß1 we krwi (Transforming Growth Factor beta1) dziesięć dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziomy TGF-ß1 we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
|
10 dni
|
|
Poziomy IFγ (interferonu gamma) we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziomy IFγ we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
|
10 dni
|
|
Poziomy we krwi PIBF (indukowany progesteronem czynnik blokujący) dziesięć dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziomy PIBF we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
|
10 dni
|
|
Stężenie IL-4 (Interleukiny 4) we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Stężenie IL-4 we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
|
5 tygodni
|
|
Stężenie IL-10 (interleukiny 10) we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Stężenie IL-10 we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
|
5 tygodni
|
|
Stężenie IL-17 (interleukiny 17) we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Stężenie IL-17 we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
|
5 tygodni
|
|
Stężenie TGF-ß1 we krwi (Transforming Growth Factor beta1) w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Stężenie TGF-ß1 we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
|
5 tygodni
|
|
Poziomy IFγ (interferonu gamma) we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Poziomy IFγ we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
|
5 tygodni
|
|
Stężenie PIBF we krwi (czynnik blokujący indukowany progesteronem) w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Poziomy PIBF we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
|
5 tygodni
|
|
Stężenie estradiolu we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podawania progesteronu (HTZ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie estradiolu we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podawania progesteronu (HTZ)
|
1 dzień
|
|
Stężenie progesteronu we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podawania progesteronu (HTZ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie progesteronu we krwi w dniu wzrostu progesteronu (NC) lub pierwszego dnia podawania progesteronu (HTZ)
|
1 dzień
|
|
Stężenie estradiolu we krwi w dniu poprzedzającym transfer zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie estradiolu we krwi w dniu poprzedzającym transfer zarodka
|
1 dzień
|
|
Stężenie progesteronu we krwi w dniu poprzedzającym transfer zarodka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie progesteronu we krwi w dniu poprzedzającym transfer zarodka
|
1 dzień
|
|
Stężenie estradiolu we krwi w dniu transferu zarodków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie estradiolu we krwi w dniu transferu zarodków
|
1 dzień
|
|
Stężenie progesteronu we krwi w dniu transferu zarodków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie progesteronu we krwi w dniu transferu zarodków
|
1 dzień
|
|
Poziomy estradiolu we krwi trzy dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy estradiolu we krwi trzy dni po transferze zarodka
|
3 dni
|
|
Poziomy progesteronu we krwi trzy dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy progesteronu we krwi trzy dni po transferze zarodka
|
3 dni
|
|
Poziomy estradiolu we krwi dziesięć dni po transferze zarodków
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziomy estradiolu we krwi dziesięć dni po transferze zarodków
|
10 dni
|
|
Poziom progesteronu we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziom progesteronu we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
|
10 dni
|
|
Stężenie estradiolu we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Stężenie estradiolu we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
|
5 tygodni
|
|
Stężenie progesteronu we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Stężenie progesteronu we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
|
5 tygodni
|
|
Poziomy ß-hCG (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa) we krwi trzy dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy ß-hCG we krwi trzy dni po transferze zarodka
|
3 dni
|
|
Stężenie ß-hCG (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa) we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziomy ß-hCG we krwi dziesięć dni po transferze zarodka
|
10 dni
|
|
Stężenie ß-hCG we krwi (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa) w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Stężenie ß-hCG we krwi w przypadku ciąży w 5 tygodniu +/- 3 dni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 10 dni
|
Liczba pacjentek ze stężeniem ß-hCG > 5 j.m. w stosunku do liczby pacjentek poddanych transferowi zarodków.
|
10 dni
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5 tygodni i 3 dni
|
Liczba pacjentek z widocznym ultrasonograficznie woreczkiem w stosunku do liczby pacjentek poddanych transferowi zarodków
|
5 tygodni i 3 dni
|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba pacjentek, u których doszło do utraty ciąży w stosunku do liczby pacjentek, które miały ß-hCG > 5 IU po transferze zarodka
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Zhang X, Wei H. Role of Decidual Natural Killer Cells in Human Pregnancy and Related Pregnancy Complications. Front Immunol. 2021 Aug 26;12:728291. doi: 10.3389/fimmu.2021.728291. eCollection 2021.
- DeJong CS, Maurice NJ, McCartney SA, Prlic M. Human Tissue-Resident Memory T Cells in the Maternal-Fetal Interface. Lost Soldiers or Special Forces? Cells. 2020 Dec 16;9(12):2699. doi: 10.3390/cells9122699.
- Diaz-Hernandez I, Alecsandru D, Garcia-Velasco JA, Dominguez F. Uterine natural killer cells: from foe to friend in reproduction. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):720-746. doi: 10.1093/humupd/dmaa062.
- Lucas ES, Vrljicak P, Muter J, Diniz-da-Costa MM, Brighton PJ, Kong CS, Lipecki J, Fishwick KJ, Odendaal J, Ewington LJ, Quenby S, Ott S, Brosens JJ. Recurrent pregnancy loss is associated with a pro-senescent decidual response during the peri-implantation window. Commun Biol. 2020 Jan 21;3(1):37. doi: 10.1038/s42003-020-0763-1.
- Lash GE, Robson SC, Bulmer JN. Review: Functional role of uterine natural killer (uNK) cells in human early pregnancy decidua. Placenta. 2010 Mar;31 Suppl:S87-92. doi: 10.1016/j.placenta.2009.12.022. Epub 2010 Jan 12.
- Liu Y, Gao S, Zhao Y, Wang H, Pan Q, Shao Q. Decidual Natural Killer Cells: A Good Nanny at the Maternal-Fetal Interface During Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 May 12;12:663660. doi: 10.3389/fimmu.2021.663660. eCollection 2021.
- Robertson SA, Moldenhauer LM. Immunological determinants of implantation success. Int J Dev Biol. 2014;58(2-4):205-17. doi: 10.1387/ijdb.140096sr.
- Mor G, Aldo P, Alvero AB. The unique immunological and microbial aspects of pregnancy. Nat Rev Immunol. 2017 Aug;17(8):469-482. doi: 10.1038/nri.2017.64. Epub 2017 Jun 19.
- Piccinni MP, Raghupathy R, Saito S, Szekeres-Bartho J. Cytokines, Hormones and Cellular Regulatory Mechanisms Favoring Successful Reproduction. Front Immunol. 2021 Jul 28;12:717808. doi: 10.3389/fimmu.2021.717808. eCollection 2021.
- AbdulHussain G, Azizieh F, Makhseed M, Raghupathy R. Effects of Progesterone, Dydrogesterone and Estrogen on the Production of Th1/Th2/Th17 Cytokines by Lymphocytes from Women with Recurrent Spontaneous Miscarriage. J Reprod Immunol. 2020 Aug;140:103132. doi: 10.1016/j.jri.2020.103132. Epub 2020 Apr 17.
- Salem ML. Estrogen, a double-edged sword: modulation of TH1- and TH2-mediated inflammations by differential regulation of TH1/TH2 cytokine production. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2004 Mar;3(1):97-104. doi: 10.2174/1568010043483944.
- Szekeres-Bartho J. The Role of Progesterone in Feto-Maternal Immunological Cross Talk. Med Princ Pract. 2018;27(4):301-307. doi: 10.1159/000491576. Epub 2018 Jun 27.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Raghupathy R, Szekeres-Bartho J. Progesterone: A Unique Hormone with Immunomodulatory Roles in Pregnancy. Int J Mol Sci. 2022 Jan 25;23(3):1333. doi: 10.3390/ijms23031333.
- Zhao Y, Zhang T, Guo X, Wong CK, Chen X, Chan YL, Wang CC, Laird S, Li TC. Successful implantation is associated with a transient increase in serum pro-inflammatory cytokine profile followed by a switch to anti-inflammatory cytokine profile prior to confirmation of pregnancy. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1044-1053. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.031. Epub 2020 Nov 30.
- Murphy SP, Tayade C, Ashkar AA, Hatta K, Zhang J, Croy BA. Interferon gamma in successful pregnancies. Biol Reprod. 2009 May;80(5):848-59. doi: 10.1095/biolreprod.108.073353. Epub 2009 Jan 21.
- Chaouat G, Menu E, Clark DA, Dy M, Minkowski M, Wegmann TG. Control of fetal survival in CBA x DBA/2 mice by lymphokine therapy. J Reprod Fertil. 1990 Jul;89(2):447-58. doi: 10.1530/jrf.0.0890447.
- Xu WM, Xiao ZN, Wang XB, Huang Y. IL-17 Induces Fetal Loss in a CBA/JxBALB/c Mouse Model, and an Anti-IL-17 Antibody Prevents Fetal Loss in a CBA/JxDBA/2 Mouse Model. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):51-8. doi: 10.1111/aji.12437. Epub 2015 Oct 17.
- Kao LC, Tulac S, Lobo S, Imani B, Yang JP, Germeyer A, Osteen K, Taylor RN, Lessey BA, Giudice LC. Global gene profiling in human endometrium during the window of implantation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2119-38. doi: 10.1210/endo.143.6.8885.
- Wu HX, Jin LP, Xu B, Liang SS, Li DJ. Decidual stromal cells recruit Th17 cells into decidua to promote proliferation and invasion of human trophoblast cells by secreting IL-17. Cell Mol Immunol. 2014 May;11(3):253-62. doi: 10.1038/cmi.2013.67. Epub 2014 Mar 17.
- Yang D, Dai F, Yuan M, Zheng Y, Liu S, Deng Z, Tan W, Chen L, Zhang Q, Zhao X, Cheng Y. Role of Transforming Growth Factor-beta1 in Regulating Fetal-Maternal Immune Tolerance in Normal and Pathological Pregnancy. Front Immunol. 2021 Aug 31;12:689181. doi: 10.3389/fimmu.2021.689181. eCollection 2021.
- Keskin DB, Allan DS, Rybalov B, Andzelm MM, Stern JN, Kopcow HD, Koopman LA, Strominger JL. TGFbeta promotes conversion of CD16+ peripheral blood NK cells into CD16- NK cells with similarities to decidual NK cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3378-83. doi: 10.1073/pnas.0611098104. Epub 2007 Feb 20.
- Matalka KZ. The effect of estradiol, but not progesterone, on the production of cytokines in stimulated whole blood, is concentration-dependent. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Jun-Aug;24(3-4):185-91.
- Bourdon M, Santulli P, Jeljeli M, Vannuccini S, Marcellin L, Doridot L, Petraglia F, Batteux F, Chapron C. Immunological changes associated with adenomyosis: a systematic review. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):108-129. doi: 10.1093/humupd/dmaa038.
- Conrad KP, Baker VL. Corpus luteal contribution to maternal pregnancy physiology and outcomes in assisted reproductive technologies. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Jan 15;304(2):R69-72. doi: 10.1152/ajpregu.00239.2012. Epub 2012 Oct 24.
- Chen JZ, Sheehan PM, Brennecke SP, Keogh RJ. Vessel remodelling, pregnancy hormones and extravillous trophoblast function. Mol Cell Endocrinol. 2012 Feb 26;349(2):138-44. doi: 10.1016/j.mce.2011.10.014. Epub 2011 Oct 25.
- Labarta E, Mariani G, Paolelli S, Rodriguez-Varela C, Vidal C, Giles J, Bellver J, Cruz F, Marzal A, Celada P, Olmo I, Alama P, Remohi J, Bosch E. Impact of low serum progesterone levels on the day of embryo transfer on pregnancy outcome: a prospective cohort study in artificial cycles with vaginal progesterone. Hum Reprod. 2021 Feb 18;36(3):683-692. doi: 10.1093/humrep/deaa322.
- Labarta E, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Celada P, Vidal C, Giles J, Rodriguez-Varela C, Bosch E, Diaz-Gimeno P. Analysis of serum and endometrial progesterone in determining endometrial receptivity. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2861-2870. doi: 10.1093/humrep/deab184.
- Abdala A, Elkhatib I, Bayram A, Arnanz A, El-Damen A, Melado L, Lawrenz B, Fatemi HM, De Munck N. Day 5 vs day 6 single euploid blastocyst frozen embryo transfers: which variables do have an impact on the clinical pregnancy rates? J Assist Reprod Genet. 2022 Feb;39(2):379-388. doi: 10.1007/s10815-021-02380-1. Epub 2022 Jan 22.
- Munro MG, Critchley HOD, Fraser IS; FIGO Menstrual Disorders Committee. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Dec;143(3):393-408. doi: 10.1002/ijgo.12666. Epub 2018 Oct 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Bezpłodność
- Bezpłodność, kobieta
- Zespół długiego QT typu 3
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Związki policykliczne
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Estrenenes
- Estranes
- Estradiol Congeners
- Gonadalne hormony steroidowe
- Hormony gonadalne
- Ciążone
- Pusta
- Corpus luteum hormony
- Congenerowie progesteronu
- Estradiol
- Progesteron
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2206-ABU-004-LMM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .