- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05473273
Beskrivende analyse af serumimmunologiske markører under en Euploid frossen embryooverførsel i en naturlig cyklus.
Beskrivende analyse af serumimmunologiske markører under en Euploid frossen embryooverførsel i en naturlig cyklus (NC).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SUZAN SAMIR
- Telefonnummer: 97126528000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BARBARA LAWRENZ, PhD
- Telefonnummer: 1108 97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 60202
- Rekruttering
- ART Fertility Clinics LLC
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonnummer: +97102 652 8000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
-
Ledende efterforsker:
- Laura Marqueta Marques
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 år til 40 år
- At have mindst én god kvalitet (grad A eller B for indre masseceller og trophectoderm) dag 5 eller 6 kromosomalt normal kryokonserveret blastocyst tilgængelig for overførsel
- Enkelt embryooverførsel i en naturlig cyklus (NC) eller en Hormone Replacement Therapy (HRT) protokol
- Frisk ejakulat bruges til befrugtning
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index lavere end 18,5 eller lig med eller højere end 29 kg/m2
- Endometriose eller adenomyose mistænkes af sygehistorie (dysmenoré, dyspareuni, kraftig eller langvarig menstruationsblødning (> 8 dage), kroniske bækkensmerter, katameniale rektal- eller blæresymptomer) eller diagnosticeret ved billeddannelse (magnetisk resonansbilleddannelse eller ultralyd)
- Uterine abnormiteter
- Hydrosalpinx
- Insulinresistens eller diabetes mellitus diagnosticeret med HbA1c 5,7 %
- Antiphospholipid syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom i henhold til Rotterdam-kriterier: tilstedeværelse af mindst to af følgende: uregelmæssige cyklusser (< 21 eller > 35 dage eller < 8 cyklusser om året), biokemisk eller klinisk hyperandrogenisme, ovarie-ultralydsmorfologi (> 20 follikler pr. ovarie på transvaginal scanning) eller Anti-mullerian hormon > 5,98 ng/ml
- Anamnese med tilbagevendende abort, defineret som tab af 2 eller flere graviditeter i henhold til ESHRE-retningslinjer
- Historie med implantationsfejl, betragtet som manglende graviditet efter overførsel af 2 euploide embryoner af god kvalitet (grad A eller B for indre masseceller og trophectoderm (29))
- Anamnese eller mistanke om Ashermans syndrom
- Autoimmun sygdom
- Ægtepar i første grad
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Natural Cycle Protocol
Ultralydsovervågning for at overvåge follikulær og endometrievækst. Seriemålinger af serum luteniserende hormon (LH), østradiol (E2) og progesteron (P4) for at identificere ægløsning. Der kræves en minimal endometrietykkelse på 7 mm. Intet progesterontilskud. Embryooverførsel (ET) vil blive planlagt 5 dage efter ægløsningsdagen (120 timers P4 eksponering). Blodprøver vil blive udtaget for at måle PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 og TGF-ß1 på ægløsningsdagen (P4-stigning), på dagen før ET, på dagen for ET og 3 og 10 dage senere, mellem kl. 9 og 12. En blodprøve til måling af beta-humant choriongonadotropin (ß-hCG) vil blive udført 3 og 10 dage efter ET og ved 5 uger +/- 3 dage i tilfælde af graviditet, mellem kl. 9 og 12. I tilfælde af graviditet vil der blive udført en blodprøve til måling af PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 og TGF-ß1 efter 5 uger +/- 3 dage mellem kl. 9 og 12. |
|
Hormonerstatningsterapiprotokol
Ultralydsovervågning af endometrievækst og udelukker voksende follikel Oral Estradiol Valerat (Progyluton) 4 mg på cyklusdag 2 kl. 19 i 2 dage. På 3. dag øges dosis til 6 mg. Dosis kan øges baseret på endometrietykkelse. Når endometrietykkelsen er mindst 7 mm og trilaminær, efter 10-15 dages administration af Estradiol Valerat, startes Endometrin 100 mg kl. 13.00 og 21.00. Fra 2. dag og fremefter øges til 3 gange dagligt. Fortsæt Progyluton & Endometrin indtil 12 uger af graviditeten ET på den 5. hele dag af endometrin-administration Blodprøve til måling af PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 og TGF-ß1 på 1. dag af endometrin-tilskud (før 1. administration), på 4. dag for endometrin-administration, på dagen for ET og 3 og 10 dage efter, 4 til 7 timer efter morgenindgivelsen. Blodprøver til måling af beta humant choriongonadotropin (ß-hCG) vil blive udført 3 og 10 dage efter ET og ved 5 uger +/- 3 dage ved graviditet. |
Endometrin vil starte, når endometrietykkelsen er lig med eller højere til 7 mm med et trilaminært udseende, efter mindst 10 dage og altid mindre end 16 dage med østradioladministration.
Første dag med tilskud vil en dosis på 100 mg blive administreret kl. 13.00 og 21.00.
Fra den anden dag og fremefter øges administrationen til tre gange dagligt kl. 6.00, 14.00 og 22.00.
Dosis af estradiolvalerat reduceres til 4 mg dagligt kl. 19.00 i løbet af de første to dage af vaginalt naturligt mikroniseret progesterontilskud og øges efterfølgende til 6 mg dagligt (2 mg kl. 10.00 og 4 mg kl. 19.00).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodniveauer af IL-4 (Interleukin 4) på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IL-4 på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
|
1 dag
|
Blodniveauer af IL-10 (Interleukin 10) på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IL-10 på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
|
1 dag
|
Blodniveauer af IL-17 (Interleukin 17) på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IL-17 på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
|
1 dag
|
Blodniveauer af TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af TGF-ß1 på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
|
1 dag
|
Blodniveauer af IFγ (Interferon gamma) på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IFγ på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
|
1 dag
|
Blodniveauer af PIBF på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af PIBF på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
|
1 dag
|
Blodniveauer af IL-4 (Interleukin 4) dagen før embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IL-4 dagen før embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af IL-10 (Interleukin 10) dagen før embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IL-10 dagen før embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af IL-17 (Interleukin 17) dagen før embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IL-17 dagen før embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) dagen før embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af TGF-ß1 dagen før embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af IFγ (Interferon gamma) dagen før embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IFγ dagen før embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af PIBF (progesteroninduceret blokeringsfaktor) dagen før embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af PIBF dagen før embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af IL-4 (Interleukin 4) på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IL-4 på dagen for embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af IL-10 (Interleukin 10) på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IL-10 på dagen for embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af IL-17 (Interleukin 17) på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IL-17 på dagen for embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af TGF-ß1 på dagen for embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af IFγ (Interferon gamma) på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af IFγ på dagen for embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af PIBF (progesteroninduceret blokeringsfaktor) på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af PIBF på dagen for embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af IL-4 (Interleukin 4) tre dage efter embryooverførsel
Tidsramme: Tre dage
|
Blodniveauer af IL-4 tre dage efter embryooverførsel
|
Tre dage
|
Blodniveauer af IL-10 (Interleukin 10) tre dage efter embryooverførsel
Tidsramme: Tre dage
|
Blodniveauer af IL-10 tre dage efter embryooverførsel
|
Tre dage
|
Blodniveauer af IL-17 (Interleukin 17) tre dage efter embryooverførsel
Tidsramme: Tre dage
|
Blodniveauer af IL-17 tre dage efter embryooverførsel
|
Tre dage
|
Blodniveauer af TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) tre dage efter embryooverførsel
Tidsramme: Tre dage
|
Blodniveauer af TGF-ß1 tre dage efter embryooverførsel
|
Tre dage
|
Blodniveauer af IFγ (Interferon gamma) tre dage efter embryooverførsel
Tidsramme: Tre dage
|
Blodniveauer af IFγ tre dage efter embryooverførsel
|
Tre dage
|
Blodniveauer af PIBF (progesteroninduceret blokeringsfaktor) tre dage efter embryooverførsel
Tidsramme: Tre dage
|
Blodniveauer af PIBF tre dage efter embryooverførsel
|
Tre dage
|
Blodniveauer af IL-4 (Interleukin 4) ti dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 10 dage
|
Blodniveauer af IL-4 ti dage efter embryooverførsel
|
10 dage
|
Blodniveauer af IL-10 (Interleukin 10) ti dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 10 dage
|
Blodniveauer af IL-10 ti dage efter embryooverførsel
|
10 dage
|
Blodniveauer af IL-17 (Interleukin 17) ti dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 10 dage
|
Blodniveauer af IL-17 ti dage efter embryooverførsel
|
10 dage
|
Blodniveauer af TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) ti dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 10 dage
|
Blodniveauer af TGF-ß1 ti dage efter embryooverførsel
|
10 dage
|
Blodniveauer af IFγ (Interferon gamma) ti dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 10 dage
|
Blodniveauer af IFγ ti dage efter embryooverførsel
|
10 dage
|
Blodniveauer af PIBF (progesteroninduceret blokeringsfaktor) ti dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 10 dage
|
Blodniveauer af PIBF ti dage efter embryooverførsel
|
10 dage
|
Blodniveauer af IL-4 (Interleukin 4) i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Blodniveauer af IL-4 i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
|
5 uger
|
Blodniveauer af IL-10 (Interleukin 10) i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Blodniveauer af IL-10 i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
|
5 uger
|
Blodniveauer af IL-17 (Interleukin 17) i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Blodniveauer af IL-17 i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
|
5 uger
|
Blodniveauer af TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Blodniveauer af TGF-ß1 i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
|
5 uger
|
Blodniveauer af IFγ (Interferon gamma) i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Blodniveauer af IFγ i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
|
5 uger
|
Blodniveauer af PIBF (progesteron-induceret blokerende faktor) i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Blodniveauer af PIBF i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
|
5 uger
|
Blodniveauer af østradiol på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af østradiol på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
|
1 dag
|
Blodniveauer af progesteron på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af progesteron på dagen for progesteronstigning (NC) eller første dag for progesteronadministration (HRT)
|
1 dag
|
Blodniveauer af østradiol dagen før embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af østradiol dagen før embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af progesteron dagen før embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af progesteron dagen før embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af østradiol på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af østradiol på dagen for embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af progesteron på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: 1 dag
|
Blodniveauer af progesteron på dagen for embryooverførsel
|
1 dag
|
Blodniveauer af østradiol tre dage efter embryooverførsel
Tidsramme: Tre dage
|
Blodniveauer af østradiol tre dage efter embryooverførsel
|
Tre dage
|
Blodniveauer af progesteron tre dage efter embryooverførsel
Tidsramme: Tre dage
|
Blodniveauer af progesteron tre dage efter embryooverførsel
|
Tre dage
|
Blodniveauer af østradiol ti dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 10 dage
|
Blodniveauer af østradiol ti dage efter embryooverførsel
|
10 dage
|
Blodniveauer af progesteron ti dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 10 dage
|
Blodniveauer af progesteron ti dage efter embryooverførsel
|
10 dage
|
Blodniveauer af østradiol ved graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Blodniveauer af østradiol ved graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
|
5 uger
|
Blodniveauer af progesteron ved graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Blodniveauer af progesteron ved graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
|
5 uger
|
Blodniveauer af ß-hCG (Beta-Human Chorion Gonadotropin) tre dage efter embryooverførsel
Tidsramme: Tre dage
|
Blodniveauer af ß-hCG tre dage efter embryooverførsel
|
Tre dage
|
Blodniveauer af ß-hCG (Beta-Human Chorion Gonadotropin) ti dage efter embryooverførsel
Tidsramme: 10 dage
|
Blodniveauer af ß-hCG ti dage efter embryooverførsel
|
10 dage
|
Blodniveauer af ß-hCG (Beta-Human Chorion Gonadotropin) i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
Tidsramme: 5 uger
|
Blodniveauer af ß-hCG i tilfælde af graviditet ved 5 uger +/- 3 dage
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditetsrate
Tidsramme: 10 dage
|
Antal patienter med et ß-hCG > 5 IE ud af antallet af patienter, der gennemgik en embryooverførsel.
|
10 dage
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger og 3 dage
|
Antal patienter med en ultrasonografisk synlig sæk ud af antallet af patienter, der gennemgik en embryooverførsel
|
5 uger og 3 dage
|
Abortrate
Tidsramme: 12 uger
|
Antal patienter med tab af graviditet ud af antallet af patienter, der havde et ß-hCG > 5 IE efter embryooverførsel
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Zhang X, Wei H. Role of Decidual Natural Killer Cells in Human Pregnancy and Related Pregnancy Complications. Front Immunol. 2021 Aug 26;12:728291. doi: 10.3389/fimmu.2021.728291. eCollection 2021.
- DeJong CS, Maurice NJ, McCartney SA, Prlic M. Human Tissue-Resident Memory T Cells in the Maternal-Fetal Interface. Lost Soldiers or Special Forces? Cells. 2020 Dec 16;9(12):2699. doi: 10.3390/cells9122699.
- Diaz-Hernandez I, Alecsandru D, Garcia-Velasco JA, Dominguez F. Uterine natural killer cells: from foe to friend in reproduction. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):720-746. doi: 10.1093/humupd/dmaa062.
- Lucas ES, Vrljicak P, Muter J, Diniz-da-Costa MM, Brighton PJ, Kong CS, Lipecki J, Fishwick KJ, Odendaal J, Ewington LJ, Quenby S, Ott S, Brosens JJ. Recurrent pregnancy loss is associated with a pro-senescent decidual response during the peri-implantation window. Commun Biol. 2020 Jan 21;3(1):37. doi: 10.1038/s42003-020-0763-1.
- Lash GE, Robson SC, Bulmer JN. Review: Functional role of uterine natural killer (uNK) cells in human early pregnancy decidua. Placenta. 2010 Mar;31 Suppl:S87-92. doi: 10.1016/j.placenta.2009.12.022. Epub 2010 Jan 12.
- Liu Y, Gao S, Zhao Y, Wang H, Pan Q, Shao Q. Decidual Natural Killer Cells: A Good Nanny at the Maternal-Fetal Interface During Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 May 12;12:663660. doi: 10.3389/fimmu.2021.663660. eCollection 2021.
- Robertson SA, Moldenhauer LM. Immunological determinants of implantation success. Int J Dev Biol. 2014;58(2-4):205-17. doi: 10.1387/ijdb.140096sr.
- Mor G, Aldo P, Alvero AB. The unique immunological and microbial aspects of pregnancy. Nat Rev Immunol. 2017 Aug;17(8):469-482. doi: 10.1038/nri.2017.64. Epub 2017 Jun 19.
- Piccinni MP, Raghupathy R, Saito S, Szekeres-Bartho J. Cytokines, Hormones and Cellular Regulatory Mechanisms Favoring Successful Reproduction. Front Immunol. 2021 Jul 28;12:717808. doi: 10.3389/fimmu.2021.717808. eCollection 2021.
- AbdulHussain G, Azizieh F, Makhseed M, Raghupathy R. Effects of Progesterone, Dydrogesterone and Estrogen on the Production of Th1/Th2/Th17 Cytokines by Lymphocytes from Women with Recurrent Spontaneous Miscarriage. J Reprod Immunol. 2020 Aug;140:103132. doi: 10.1016/j.jri.2020.103132. Epub 2020 Apr 17.
- Salem ML. Estrogen, a double-edged sword: modulation of TH1- and TH2-mediated inflammations by differential regulation of TH1/TH2 cytokine production. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2004 Mar;3(1):97-104. doi: 10.2174/1568010043483944.
- Szekeres-Bartho J. The Role of Progesterone in Feto-Maternal Immunological Cross Talk. Med Princ Pract. 2018;27(4):301-307. doi: 10.1159/000491576. Epub 2018 Jun 27.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Raghupathy R, Szekeres-Bartho J. Progesterone: A Unique Hormone with Immunomodulatory Roles in Pregnancy. Int J Mol Sci. 2022 Jan 25;23(3):1333. doi: 10.3390/ijms23031333.
- Zhao Y, Zhang T, Guo X, Wong CK, Chen X, Chan YL, Wang CC, Laird S, Li TC. Successful implantation is associated with a transient increase in serum pro-inflammatory cytokine profile followed by a switch to anti-inflammatory cytokine profile prior to confirmation of pregnancy. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1044-1053. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.031. Epub 2020 Nov 30.
- Murphy SP, Tayade C, Ashkar AA, Hatta K, Zhang J, Croy BA. Interferon gamma in successful pregnancies. Biol Reprod. 2009 May;80(5):848-59. doi: 10.1095/biolreprod.108.073353. Epub 2009 Jan 21.
- Chaouat G, Menu E, Clark DA, Dy M, Minkowski M, Wegmann TG. Control of fetal survival in CBA x DBA/2 mice by lymphokine therapy. J Reprod Fertil. 1990 Jul;89(2):447-58. doi: 10.1530/jrf.0.0890447.
- Xu WM, Xiao ZN, Wang XB, Huang Y. IL-17 Induces Fetal Loss in a CBA/JxBALB/c Mouse Model, and an Anti-IL-17 Antibody Prevents Fetal Loss in a CBA/JxDBA/2 Mouse Model. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):51-8. doi: 10.1111/aji.12437. Epub 2015 Oct 17.
- Kao LC, Tulac S, Lobo S, Imani B, Yang JP, Germeyer A, Osteen K, Taylor RN, Lessey BA, Giudice LC. Global gene profiling in human endometrium during the window of implantation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2119-38. doi: 10.1210/endo.143.6.8885.
- Wu HX, Jin LP, Xu B, Liang SS, Li DJ. Decidual stromal cells recruit Th17 cells into decidua to promote proliferation and invasion of human trophoblast cells by secreting IL-17. Cell Mol Immunol. 2014 May;11(3):253-62. doi: 10.1038/cmi.2013.67. Epub 2014 Mar 17.
- Yang D, Dai F, Yuan M, Zheng Y, Liu S, Deng Z, Tan W, Chen L, Zhang Q, Zhao X, Cheng Y. Role of Transforming Growth Factor-beta1 in Regulating Fetal-Maternal Immune Tolerance in Normal and Pathological Pregnancy. Front Immunol. 2021 Aug 31;12:689181. doi: 10.3389/fimmu.2021.689181. eCollection 2021.
- Keskin DB, Allan DS, Rybalov B, Andzelm MM, Stern JN, Kopcow HD, Koopman LA, Strominger JL. TGFbeta promotes conversion of CD16+ peripheral blood NK cells into CD16- NK cells with similarities to decidual NK cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3378-83. doi: 10.1073/pnas.0611098104. Epub 2007 Feb 20.
- Matalka KZ. The effect of estradiol, but not progesterone, on the production of cytokines in stimulated whole blood, is concentration-dependent. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Jun-Aug;24(3-4):185-91.
- Bourdon M, Santulli P, Jeljeli M, Vannuccini S, Marcellin L, Doridot L, Petraglia F, Batteux F, Chapron C. Immunological changes associated with adenomyosis: a systematic review. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):108-129. doi: 10.1093/humupd/dmaa038.
- Conrad KP, Baker VL. Corpus luteal contribution to maternal pregnancy physiology and outcomes in assisted reproductive technologies. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Jan 15;304(2):R69-72. doi: 10.1152/ajpregu.00239.2012. Epub 2012 Oct 24.
- Chen JZ, Sheehan PM, Brennecke SP, Keogh RJ. Vessel remodelling, pregnancy hormones and extravillous trophoblast function. Mol Cell Endocrinol. 2012 Feb 26;349(2):138-44. doi: 10.1016/j.mce.2011.10.014. Epub 2011 Oct 25.
- Labarta E, Mariani G, Paolelli S, Rodriguez-Varela C, Vidal C, Giles J, Bellver J, Cruz F, Marzal A, Celada P, Olmo I, Alama P, Remohi J, Bosch E. Impact of low serum progesterone levels on the day of embryo transfer on pregnancy outcome: a prospective cohort study in artificial cycles with vaginal progesterone. Hum Reprod. 2021 Feb 18;36(3):683-692. doi: 10.1093/humrep/deaa322.
- Labarta E, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Celada P, Vidal C, Giles J, Rodriguez-Varela C, Bosch E, Diaz-Gimeno P. Analysis of serum and endometrial progesterone in determining endometrial receptivity. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2861-2870. doi: 10.1093/humrep/deab184.
- Abdala A, Elkhatib I, Bayram A, Arnanz A, El-Damen A, Melado L, Lawrenz B, Fatemi HM, De Munck N. Day 5 vs day 6 single euploid blastocyst frozen embryo transfers: which variables do have an impact on the clinical pregnancy rates? J Assist Reprod Genet. 2022 Feb;39(2):379-388. doi: 10.1007/s10815-021-02380-1. Epub 2022 Jan 22.
- Munro MG, Critchley HOD, Fraser IS; FIGO Menstrual Disorders Committee. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Dec;143(3):393-408. doi: 10.1002/ijgo.12666. Epub 2018 Oct 10. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2019 Feb;144(2):237.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Infertilitet
- Infertilitet, kvinde
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Østrogener
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Progestiner
- Østradiol
- Progesteron
- Estradiol 17 beta-cypionat
- Østradiol 3-benzoat
- Polyestradiolfosfat
Andre undersøgelses-id-numre
- 2206-ABU-004-LMM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometrin 100 mg vaginal indsats
-
Clinique OvoFerring PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeFertilitetsproblemer | Overførsel af frossen embryo | EmbryoimplantationCanada
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPolycystisk ovariesyndromForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetIndledning af arbejdskraft | Cervikal modning | Reducerer tiden til vaginal leveringForenede Stater
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterFerring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Medinova AGTrukket tilbage
-
Meir Medical CenterUkendtReproduktiv adfærd
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromForenede Stater