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Deskriptive Analyse von immunologischen Serummarkern während eines euploiden gefrorenen Embryotransfers in einem natürlichen Zyklus.

22. Juni 2026 aktualisiert von: Laura Marqueta Marques, ART Fertility Clinics LLC

Deskriptive Analyse von immunologischen Markern im Serum während eines euploiden gefrorenen Embryotransfers in einem natürlichen Zyklus (NC).

Zur Beschreibung der peripheren Serumspiegel der entzündungshemmenden Zytokine IL-4 (Interleukin-4), IL-10 (Interleukin-10), TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1), der entzündungsfördernden Zytokine IL-17 (Interleukin -17), IFγ (Interferon Gamma) und dem Immunmediator PIBF (Progesteron-induzierter Blockierungsfaktor) zusammen mit einem einzelnen gefrorenen euploiden Blastozystentransfer in einem natürlichen Zyklus (NC) oder einer Hormonersatztherapie (HRT).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie mit 40 unfruchtbaren Patientinnen, die sich einem „Single Embryo Transfer“ (SET) unterziehen. Blutproben werden für Progesteron-induzierten Blockierungsfaktor (PIBF), Interleukin 17 (IL-17), Interferon Gamma (IFγ), Interleukin 10 (IL-10), Interleukin 4 (IL-4) und Transforming Growth Factor beta 1 entnommen (TGF-ß1) Messung am Tag des Eisprungs im natürlichen Zyklus (NC) oder am ersten Tag des Progesterons im Protokoll der Hormonersatztherapie (HRT), am Tag des Embryotransfers (ET) und 3 und 10 Tage später, übereinstimmend mit den frühen bzw. späten Stadien der Embryoneninvasion. Im Falle einer Schwangerschaft wird nach 5 Wochen +/- 3 Tagen ein zusätzlicher Bluttest auf PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4, TGF-ß1 und ßHCG (Beta-Humanes Choriongonadotropin) durchgeführt. Die Studie wird in den ART Fertility Clinics durchgeführt und die geschätzte Abschlusszeit beträgt 12 Monate.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Frauen, die sich einem einzigen gefrorenen Embryotransfer unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Mindestens eine chromosomal normale kryokonservierte Blastozyste von guter Qualität (Grad A oder B für innere Massenzelle und Trophektoderm) am Tag 5 oder 6 muss für den Transfer zur Verfügung stehen
  • Einzelner Embryotransfer in einem natürlichen Zyklus (NC) oder einem Hormonersatztherapie (HRT)-Protokoll
  • Zur Befruchtung verwendetes frisches Ejakulat

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index kleiner als 18,5 oder gleich oder größer als 29 kg/m2
  • Anamnestisch vermutete Endometriose oder Adenomyose (Dysmenorrhoe, Dyspareunie, starke oder verlängerte Menstruationsblutung (> 8 Tage), chronische Beckenschmerzen, katameniale rektale oder Blasensymptome) oder diagnostiziert durch Bildgebung (Magnetresonanztomographie oder Ultraschall)
  • Uterusanomalien
  • Hydrosalpinx
  • Insulinresistenz oder Diabetes mellitus diagnostiziert durch HbA1c 5,7 %
  • Antiphospholipid-Syndrom
  • Polyzystisches Ovarialsyndrom nach Rotterdam-Kriterien: Vorhandensein von mindestens zwei der folgenden: unregelmäßige Zyklen (< 21 oder > 35 Tage oder < 8 Zyklen pro Jahr), biochemischer oder klinischer Hyperandrogenismus, Ultraschallmorphologie der Eierstöcke (> 20 Follikel pro Eierstock auf transvaginaler Ebene). Scan) oder Anti-Müller-Hormon > 5,98 ng/ml
  • Vorgeschichte wiederholter Fehlgeburten, definiert als der Verlust von 2 oder mehr Schwangerschaften gemäß den ESHRE-Richtlinien
  • Vorgeschichte eines Implantationsversagens, das als Fehlen einer Schwangerschaft nach dem Transfer von 2 euploiden Embryonen guter Qualität (Grad A oder B für innere Massezelle und Trophektoderm (29)) angesehen wird
  • Vorgeschichte oder Verdacht auf Asherman-Syndrom
  • Autoimmunerkrankung
  • Paar blutsverwandt ersten Grades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Natural Cycle-Protokoll

Ultraschallüberwachung zur Überwachung des Follikel- und Endometriumwachstums. Serielle Messungen des luteinisierenden Hormons (LH), Östradiol (E2) und Progesteron (P4) im Serum zur Identifizierung des Eisprungs.

Eine minimale Endometriumdicke von 7 mm ist erforderlich. Keine Progesteron-Supplementierung. Der Embryotransfer (ET) wird 5 Tage nach dem Tag des Eisprungs (120 Stunden P4-Exposition) geplant.

Blutproben werden entnommen, um PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 und TGF-ß1 am Tag des Eisprungs (P4-Anstieg), am Tag vor ET, am Tag ET und am 3. und 10. Tag zu messen Tage später, zwischen 9 und 12 Uhr.

Ein Bluttest zur Messung von humanem Beta-Choriongonadotropin (ß-hCG) wird 3 und 10 Tage nach ET und nach 5 Wochen +/- 3 Tagen im Falle einer Schwangerschaft zwischen 9 und 12 Uhr durchgeführt.

Im Falle einer Schwangerschaft wird ein Bluttest zur Messung von PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 und TGF-ß1 nach 5 Wochen +/- 3 Tagen zwischen 9 und 12 Uhr durchgeführt.

Hormonersatztherapie-Protokoll

Ultraschallüberwachung des Endometriumwachstums und Ausschluss wachsender Follikel

Orales Estradiolvalerat (Progyluton) 4 mg am Zyklustag 2 um 19 Uhr für 2 Tage. Am 3. Tag die Dosis auf 6 mg erhöhen. Die Dosis kann basierend auf der Dicke des Endometriums erhöht werden.

Sobald die Endometriumdicke mindestens 7 mm beträgt und trilaminar ist, beginnen Sie nach 10-15 Tagen der Estradiolvalerat-Verabreichung mit Endometrin 100 mg um 13:00 Uhr und 21:00 Uhr. Ab dem 2. Tag auf 3 mal täglich erhöhen. Fahren Sie mit Progyluton & Endometrin bis zur 12. Schwangerschaftswoche fort

ET am 5. vollen Tag der Endometrin-Verabreichung

Bluttest zur Messung von PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 und TGF-ß1 am 1. Tag der Endometrin-Supplementierung (vor der 1. Verabreichung), am 4. Tag der Endometrin-Verabreichung, am Tag der ET und 3 und 10 Tage danach, 4 bis 7 Stunden nach der morgendlichen Verabreichung.

Ein Bluttest zur Messung von Beta-Human-Choriongonadotropin (ß-hCG) wird 3 und 10 Tage nach ET und nach 5 Wochen +/- 3 Tagen bei Schwangerschaft durchgeführt.

Endometrin beginnt, sobald die Endometriumdicke gleich oder größer als 7 mm mit einem trilaminaren Aussehen ist, nach mindestens 10 Tagen und immer weniger als 16 Tagen der Estradiolverabreichung. Am ersten Tag der Supplementierung wird um 13:00 Uhr und um 21:00 Uhr eine Dosis von 100 mg verabreicht. Ab dem zweiten Tag wird die Verabreichung auf dreimal täglich um 6 Uhr, 14 Uhr und 22 Uhr erhöht
Die Estradiolvalerat-Dosis wird während der ersten beiden Tage der vaginalen Supplementierung mit natürlichem mikronisiertem Progesteron um 19:00 Uhr auf 4 mg täglich reduziert und danach auf 6 mg täglich erhöht (2 mg um 10:00 Uhr und 4 mg um 19:00 Uhr).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutspiegel von IL-4 (Interleukin 4) am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesterongabe (HRT)
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IL-4 am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
1 Tag
Blutspiegel von IL-10 (Interleukin 10) am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IL-10 am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
1 Tag
Blutspiegel von IL-17 (Interleukin 17) am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesterongabe (HRT)
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IL-17 am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
1 Tag
Blutspiegel von TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesterongabe (HRT)
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von TGF-ß1 am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesterongabe (HRT)
1 Tag
Blutspiegel von IFγ (Interferon gamma) am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IFγ am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
1 Tag
Blutspiegel von PIBF am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von PIBF am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
1 Tag
Blutspiegel von IL-4 (Interleukin 4) am Tag vor dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IL-4 am Tag vor dem Embryotransfer
1 Tag
Blutspiegel von IL-10 (Interleukin 10) am Tag vor dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IL-10 am Tag vor dem Embryotransfer
1 Tag
Blutspiegel von IL-17 (Interleukin 17) am Tag vor dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IL-17 am Tag vor dem Embryotransfer
1 Tag
Blutspiegel von TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) am Tag vor dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von TGF-ß1 am Tag vor dem Embryotransfer
1 Tag
Blutspiegel von IFγ (Interferon gamma) am Tag vor dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IFγ am Tag vor dem Embryotransfer
1 Tag
Blutspiegel von PIBF (Progesteron-induzierter Blockierungsfaktor) am Tag vor dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von PIBF am Tag vor dem Embryotransfer
1 Tag
Blutspiegel von IL-4 (Interleukin 4) am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IL-4 am Tag des Embryotransfers
1 Tag
Blutspiegel von IL-10 (Interleukin 10) am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IL-10 am Tag des Embryotransfers
1 Tag
Blutspiegel von IL-17 (Interleukin 17) am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IL-17 am Tag des Embryotransfers
1 Tag
Blutspiegel von TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von TGF-ß1 am Tag des Embryotransfers
1 Tag
Blutspiegel von IFγ (Interferon gamma) am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von IFγ am Tag des Embryotransfers
1 Tag
Blutspiegel von PIBF (Progesteron-induzierter Blockierungsfaktor) am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von PIBF am Tag des Embryotransfers
1 Tag
Blutspiegel von IL-4 (Interleukin 4) drei Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 3 Tage
Blutspiegel von IL-4 drei Tage nach dem Embryotransfer
3 Tage
Blutspiegel von IL-10 (Interleukin 10) drei Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 3 Tage
Blutspiegel von IL-10 drei Tage nach dem Embryotransfer
3 Tage
Blutspiegel von IL-17 (Interleukin 17) drei Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 3 Tage
Blutspiegel von IL-17 drei Tage nach dem Embryotransfer
3 Tage
Blutspiegel von TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) drei Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 3 Tage
Blutspiegel von TGF-ß1 drei Tage nach dem Embryotransfer
3 Tage
Blutspiegel von IFγ (Interferon gamma) drei Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 3 Tage
Blutspiegel von IFγ drei Tage nach dem Embryotransfer
3 Tage
Blutspiegel von PIBF (Progesteron-induzierter Blockierungsfaktor) drei Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 3 Tage
Blutspiegel von PIBF drei Tage nach dem Embryotransfer
3 Tage
Blutspiegel von IL-4 (Interleukin 4) zehn Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 10 Tage
Blutspiegel von IL-4 zehn Tage nach dem Embryotransfer
10 Tage
Blutspiegel von IL-10 (Interleukin 10) zehn Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 10 Tage
Blutspiegel von IL-10 zehn Tage nach dem Embryotransfer
10 Tage
Blutspiegel von IL-17 (Interleukin 17) zehn Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 10 Tage
Blutspiegel von IL-17 zehn Tage nach dem Embryotransfer
10 Tage
Blutspiegel von TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) zehn Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 10 Tage
Blutspiegel von TGF-ß1 zehn Tage nach Embryotransfer
10 Tage
Blutspiegel von IFγ (Interferon gamma) zehn Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 10 Tage
Blutspiegel von IFγ zehn Tage nach dem Embryotransfer
10 Tage
Blutspiegel von PIBF (Progesteron-induzierter Blockierungsfaktor) zehn Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 10 Tage
Blutspiegel von PIBF zehn Tage nach dem Embryotransfer
10 Tage
Blutspiegel von IL-4 (Interleukin 4) im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
Zeitfenster: 5 Wochen
Blutspiegel von IL-4 im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
5 Wochen
Blutspiegel von IL-10 (Interleukin 10) im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
Zeitfenster: 5 Wochen
Blutspiegel von IL-10 im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
5 Wochen
Blutspiegel von IL-17 (Interleukin 17) im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
Zeitfenster: 5 Wochen
Blutspiegel von IL-17 im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
5 Wochen
Blutspiegel von TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
Zeitfenster: 5 Wochen
Blutspiegel von TGF-ß1 im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
5 Wochen
Blutspiegel von IFγ (Interferon gamma) im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
Zeitfenster: 5 Wochen
Blutspiegel von IFγ im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
5 Wochen
Blutspiegel von PIBF (Progesteron-induzierter Blockierungsfaktor) im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
Zeitfenster: 5 Wochen
Blutspiegel von PIBF im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
5 Wochen
Estradiolspiegel im Blut am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
Zeitfenster: 1 Tag
Estradiolspiegel im Blut am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
1 Tag
Blutspiegel von Progesteron am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von Progesteron am Tag des Progesteronanstiegs (NC) oder am ersten Tag der Progesteronverabreichung (HRT)
1 Tag
Estradiolspiegel im Blut am Tag vor dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Tag
Estradiolspiegel im Blut am Tag vor dem Embryotransfer
1 Tag
Blutspiegel von Progesteron am Tag vor dem Embryotransfer
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von Progesteron am Tag vor dem Embryotransfer
1 Tag
Estradiolspiegel im Blut am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: 1 Tag
Estradiolspiegel im Blut am Tag des Embryotransfers
1 Tag
Blutspiegel von Progesteron am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: 1 Tag
Blutspiegel von Progesteron am Tag des Embryotransfers
1 Tag
Estradiolspiegel im Blut drei Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 3 Tage
Estradiolspiegel im Blut drei Tage nach dem Embryotransfer
3 Tage
Blutspiegel von Progesteron drei Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 3 Tage
Blutspiegel von Progesteron drei Tage nach dem Embryotransfer
3 Tage
Estradiolspiegel im Blut zehn Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 10 Tage
Estradiolspiegel im Blut zehn Tage nach dem Embryotransfer
10 Tage
Blutspiegel von Progesteron zehn Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 10 Tage
Blutspiegel von Progesteron zehn Tage nach dem Embryotransfer
10 Tage
Estradiolspiegel im Blut im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
Zeitfenster: 5 Wochen
Estradiolspiegel im Blut im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
5 Wochen
Blutspiegel von Progesteron im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
Zeitfenster: 5 Wochen
Blutspiegel von Progesteron im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
5 Wochen
Blutspiegel von ß-hCG (Beta-Humanes Choriongonadotropin) drei Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 3 Tage
Blutspiegel von ß-hCG drei Tage nach dem Embryotransfer
3 Tage
Blutspiegel von ß-hCG (Beta-Humanes Choriongonadotropin) zehn Tage nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 10 Tage
Blutspiegel von ß-hCG zehn Tage nach dem Embryotransfer
10 Tage
Blutspiegel von ß-hCG (Beta-Humanes Choriongonadotropin) im Falle einer Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
Zeitfenster: 5 Wochen
Blutspiegel von ß-hCG bei Schwangerschaft nach 5 Wochen +/- 3 Tagen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 10 Tage
Anzahl der Patienten mit einem ß-hCG > 5 IE von der Anzahl der Patienten, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben.
10 Tage
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Wochen und 3 Tage
Anzahl der Patienten mit einem sonographisch sichtbaren Fruchtsack von der Anzahl der Patienten, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben
5 Wochen und 3 Tage
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Patientinnen mit einem Schwangerschaftsverlust von der Zahl der Patientinnen, die nach dem Embryotransfer einen ß-hCG > 5 IE hatten
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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