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Análise Descritiva de Marcadores Imunológicos Séricos Durante a Transferência de Embriões Euplóides Congelados em um Ciclo Natural.

22 de junho de 2026 atualizado por: Laura Marqueta Marques, ART Fertility Clinics LLC

Análise descritiva de marcadores imunológicos séricos durante uma transferência de embrião euplóide congelado em um ciclo natural (NC).

Descrever os níveis séricos periféricos das citocinas anti-inflamatórias IL-4 (Interleucina-4), IL-10 (Interleucina-10), TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1), das citocinas pró-inflamatórias IL-17 (Interleucina -17), IFγ (Interferon Gamma) e o mediador imunológico PIBF (Progesterone-Induced Blocking Factor) ao longo de uma única transferência de blastocisto euplóide congelado em um ciclo natural (NC) ou Terapia de Reposição Hormonal (TRH).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo, incluindo 40 pacientes inférteis submetidos a uma "transferência de embrião único" (SET). Amostras de sangue serão coletadas para Fator Bloqueador Induzido por Progesterona (PIBF), interleucina 17 (IL-17), Interferon Gama (IFγ), Interleucina 10 (IL-10), Interleucina 4 (IL-4) e Fator de Crescimento Transformador beta 1 (TGF-ß1) medida no dia da ovulação no ciclo natural (NC) ou primeiro dia de progesterona no protocolo de Terapia de Reposição Hormonal (TRH), no dia da transferência embrionária (TE) e 3 e 10 dias depois, coincidindo com os estágios inicial e tardio de invasão embrionária, respectivamente. Em caso de gravidez, um exame de sangue adicional para PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4, TGF-ß1 e ßHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) será realizado em 5 semanas +/- 3 dias. O estudo será realizado nas Clínicas de Fertilidade ART e o tempo estimado de conclusão será de 12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirados Árabes Unidos, 60202
        • Recrutamento
        • ART Fertility Clinics LLC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Marqueta Marques

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres inférteis submetidas a uma única transferência de embrião congelado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 40 anos
  • Ter pelo menos um blastocisto criopreservado criopreservado cromossomicamente normal de dia 5 ou 6 de boa qualidade (grau A ou B para célula de massa interna e trofectoderma) disponível para transferência
  • Transferência de embrião único em um ciclo natural (NC) ou um protocolo de Terapia de Reposição Hormonal (TRH)
  • Ejaculação fresca usada para fertilização

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal inferior a 18,5 ou igual ou superior a 29 kg/m2
  • Suspeita de endometriose ou adenomiose pelo histórico médico (dismenorreia, dispareunia, sangramento menstrual intenso ou prolongado (> 8 dias), dor pélvica crônica, catamenial retal ou sintomas da bexiga) ou diagnosticada por imagem (ressonância magnética ou ultrassonografia)
  • Anomalias uterinas
  • Hidrossalpinge
  • Resistência à insulina ou diabetes mellitus diagnosticado por HbA1c 5,7%
  • Síndrome antifosfolípide
  • Síndrome dos ovários policísticos de acordo com os critérios de Rotterdam: presença de pelo menos dois dos seguintes: ciclos irregulares (< 21 ou > 35 dias ou < 8 ciclos por ano), hiperandrogenismo bioquímico ou clínico, morfologia ovariana ultrassonográfica (> 20 folículos por ovário em transvaginal ultrassonografia) ou hormônio antimulleriano > 5,98 ng/ml
  • Histórico de aborto recorrente, definido como a perda de 2 ou mais gestações de acordo com as diretrizes da ESHRE
  • História de falha de implantação, considerada como a falta de gravidez após a transferência de 2 embriões euploides de boa qualidade (grau A ou B para células de massa interna e trofectoderma (29)).
  • História ou suspeita de síndrome de Asherman
  • Doença auto-imune
  • Casal consanguíneo de primeiro grau

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Protocolo do Ciclo Natural

Monitoramento por ultrassom para monitorar o crescimento folicular e endometrial. Medições seriadas de hormônio luteinizante (LH), estradiol (E2) e progesterona (P4) séricos para identificar a ovulação.

Espessura endometrial mínima de 7 mm é necessária. Sem suplementação de progesterona. A transferência de embriões (TE) será agendada 5 dias após o dia da ovulação (120 horas de exposição P4).

Amostras de sangue serão coletadas para dosagem de PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 e TGF-ß1 no dia da ovulação (aumento do P4), na véspera da TE, no dia da TE e 3 e 10 dias depois, entre 9h e 12h.

Um exame de sangue para dosagem de beta gonadotrofina coriônica humana (ß-hCG) será realizado 3 e 10 dias após o TE e às 5 semanas +/- 3 dias em caso de gravidez, entre 9 e 12 horas.

Em caso de gravidez, será realizado exame de sangue para dosagem de PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 e TGF-ß1 com 5 semanas +/- 3 dias entre 9 e 12 horas.

Protocolo de Terapia de Reposição Hormonal

Monitoramento por ultrassom do crescimento endometrial e exclusão do folículo em crescimento

Valerato de estradiol oral (Progyluton) 4 mg no dia 2 do ciclo às 19h por 2 dias. No 3º dia, aumentar a dose para 6 mg. A dose pode ser aumentada com base na espessura endometrial.

Assim que a espessura endometrial for de pelo menos 7 mm e trilaminar, após 10-15 dias de administração de Valerato de Estradiol, iniciar Endometrina 100 mg às 13h e 21h. A partir do 2º dia aumentar para 3 vezes ao dia. Continue Progyluton & Endometrina até 12 semanas de gravidez

TE no 5º dia completo de administração de Endometrina

Exame de sangue para dosagem de PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 e TGF-ß1 no 1º dia de suplementação de Endometrina (antes da 1ª administração), no 4º dia de administração de Endometrina, no dia do TE e 3 e 10 dias após, 4 a 7 horas após a administração da manhã.

Exame de sangue para dosagem de beta gonadotrofina coriônica humana (ß-hCG) será realizado 3 e 10 dias após o TE e 5 semanas +/- 3 dias se gravidez.

A endometrina será iniciada assim que a espessura endometrial for igual ou superior a 7 mm com aspecto trilaminar, após pelo menos 10 dias e sempre menos de 16 dias da administração do estradiol. No primeiro dia de suplementação, uma dose de 100mg será administrada às 13h e 21h. A partir do segundo dia a administração será aumentada para três vezes ao dia, às 6h, 14h e 22h
A dose de valerato de estradiol será reduzida para 4mg diariamente às 19h durante os dois primeiros dias de suplementação vaginal de progesterona natural micronizada e posteriormente aumentada para 6 mg diários (2 mg às 10h e 4 mg às 19h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis sanguíneos de IL-4 (Interleucina 4) no dia do aumento de progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IL-4 no dia do aumento de progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
1 dia
Níveis sanguíneos de IL-10 (Interleucina 10) no dia do aumento da progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IL-10 no dia do aumento da progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
1 dia
Níveis sanguíneos de IL-17 (Interleucina 17) no dia do aumento de progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IL-17 no dia do aumento de progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
1 dia
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) no dia do aumento da progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 no dia da elevação da progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
1 dia
Níveis sanguíneos de IFγ (Interferon gama) no dia do aumento da progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IFγ no dia da elevação da progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
1 dia
Níveis sanguíneos de PIBF no dia do aumento da progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de PIBF no dia do aumento da progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
1 dia
Níveis sanguíneos de IL-4 (Interleucina 4) no dia anterior à transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IL-4 no dia anterior à transferência de embriões
1 dia
Níveis sanguíneos de IL-10 (Interleucina 10) no dia anterior à transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IL-10 no dia anterior à transferência de embriões
1 dia
Níveis sanguíneos de IL-17 (Interleucina 17) no dia anterior à transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IL-17 no dia anterior à transferência de embriões
1 dia
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) no dia anterior à transferência de embriões
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 no dia anterior à transferência de embriões
1 dia
Níveis sanguíneos de IFγ (Interferon gama) no dia anterior à transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IFγ no dia anterior à transferência de embriões
1 dia
Níveis sanguíneos de PIBF (fator de bloqueio induzido por progesterona) no dia anterior à transferência de embriões
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de PIBF no dia anterior à transferência de embriões
1 dia
Níveis sanguíneos de IL-4 (Interleucina 4) no dia da transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IL-4 no dia da transferência do embrião
1 dia
Níveis sanguíneos de IL-10 (Interleucina 10) no dia da transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IL-10 no dia da transferência do embrião
1 dia
Níveis sanguíneos de IL-17 (Interleucina 17) no dia da transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IL-17 no dia da transferência do embrião
1 dia
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) no dia da transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 no dia da transferência embrionária
1 dia
Níveis sanguíneos de IFγ (Interferon gama) no dia da transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de IFγ no dia da transferência do embrião
1 dia
Níveis sanguíneos de PIBF (fator de bloqueio induzido por progesterona) no dia da transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de PIBF no dia da transferência de embriões
1 dia
Níveis sanguíneos de IL-4 (Interleucina 4) três dias após a transferência do embrião
Prazo: 3 dias
Níveis sanguíneos de IL-4 três dias após a transferência do embrião
3 dias
Níveis sanguíneos de IL-10 (Interleucina 10) três dias após a transferência do embrião
Prazo: 3 dias
Níveis sanguíneos de IL-10 três dias após a transferência do embrião
3 dias
Níveis sanguíneos de IL-17 (Interleucina 17) três dias após a transferência do embrião
Prazo: 3 dias
Níveis sanguíneos de IL-17 três dias após a transferência do embrião
3 dias
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) três dias após a transferência do embrião
Prazo: 3 dias
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 três dias após a transferência de embriões
3 dias
Níveis sanguíneos de IFγ (Interferon gama) três dias após a transferência do embrião
Prazo: 3 dias
Níveis sanguíneos de IFγ três dias após a transferência do embrião
3 dias
Níveis sanguíneos de PIBF (fator de bloqueio induzido por progesterona) três dias após a transferência do embrião
Prazo: 3 dias
Níveis sanguíneos de PIBF três dias após a transferência de embriões
3 dias
Níveis sanguíneos de IL-4 (Interleucina 4) dez dias após a transferência do embrião
Prazo: 10 dias
Níveis sanguíneos de IL-4 dez dias após a transferência de embriões
10 dias
Níveis sanguíneos de IL-10 (Interleucina 10) dez dias após a transferência do embrião
Prazo: 10 dias
Níveis sanguíneos de IL-10 dez dias após a transferência de embriões
10 dias
Níveis sanguíneos de IL-17 (Interleucina 17) dez dias após a transferência do embrião
Prazo: 10 dias
Níveis sanguíneos de IL-17 dez dias após a transferência de embriões
10 dias
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) dez dias após a transferência do embrião
Prazo: 10 dias
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 dez dias após a transferência de embriões
10 dias
Níveis sanguíneos de IFγ (Interferon gama) dez dias após a transferência do embrião
Prazo: 10 dias
Níveis sanguíneos de IFγ dez dias após a transferência de embriões
10 dias
Níveis sanguíneos de PIBF (fator de bloqueio induzido por progesterona) dez dias após a transferência do embrião
Prazo: 10 dias
Níveis sanguíneos de PIBF dez dias após a transferência de embriões
10 dias
Níveis sanguíneos de IL-4 (Interleucina 4) em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
Prazo: 5 semanas
Níveis sanguíneos de IL-4 em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
5 semanas
Níveis sanguíneos de IL-10 (Interleucina 10) em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
Prazo: 5 semanas
Níveis sanguíneos de IL-10 em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
5 semanas
Níveis sanguíneos de IL-17 (Interleucina 17) em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
Prazo: 5 semanas
Níveis sanguíneos de IL-17 em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
5 semanas
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
Prazo: 5 semanas
Níveis sanguíneos de TGF-ß1 em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
5 semanas
Níveis sanguíneos de IFγ (Interferon gama) em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
Prazo: 5 semanas
Níveis sanguíneos de IFγ em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
5 semanas
Níveis sanguíneos de PIBF (fator de bloqueio induzido por progesterona) em caso de gravidez em 5 semanas +/- 3 dias
Prazo: 5 semanas
Níveis sanguíneos de PIBF em caso de gravidez em 5 semanas +/- 3 dias
5 semanas
Níveis sanguíneos de estradiol no dia do aumento de progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de estradiol no dia do aumento de progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
1 dia
Níveis sanguíneos de progesterona no dia do aumento de progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de progesterona no dia do aumento de progesterona (NC) ou primeiro dia de administração de progesterona (TRH)
1 dia
Níveis sanguíneos de estradiol no dia anterior à transferência de embriões
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de estradiol no dia anterior à transferência de embriões
1 dia
Níveis sanguíneos de progesterona no dia anterior à transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de progesterona no dia anterior à transferência do embrião
1 dia
Níveis sanguíneos de estradiol no dia da transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de estradiol no dia da transferência do embrião
1 dia
Níveis sanguíneos de progesterona no dia da transferência do embrião
Prazo: 1 dia
Níveis sanguíneos de progesterona no dia da transferência do embrião
1 dia
Níveis sanguíneos de estradiol três dias após a transferência do embrião
Prazo: 3 dias
Níveis sanguíneos de estradiol três dias após a transferência do embrião
3 dias
Níveis sanguíneos de progesterona três dias após a transferência do embrião
Prazo: 3 dias
Níveis sanguíneos de progesterona três dias após a transferência do embrião
3 dias
Níveis sanguíneos de estradiol dez dias após a transferência do embrião
Prazo: 10 dias
Níveis sanguíneos de estradiol dez dias após a transferência do embrião
10 dias
Níveis sanguíneos de progesterona dez dias após a transferência do embrião
Prazo: 10 dias
Níveis sanguíneos de progesterona dez dias após a transferência do embrião
10 dias
Níveis sanguíneos de estradiol em caso de gravidez às 5 semanas +/- 3 dias
Prazo: 5 semanas
Níveis sanguíneos de estradiol em caso de gravidez às 5 semanas +/- 3 dias
5 semanas
Níveis sanguíneos de progesterona em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
Prazo: 5 semanas
Níveis sanguíneos de progesterona em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
5 semanas
Níveis sanguíneos de ß-hCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) três dias após a transferência do embrião
Prazo: 3 dias
Níveis sanguíneos de ß-hCG três dias após a transferência de embriões
3 dias
Níveis sanguíneos de ß-hCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) dez dias após a transferência do embrião
Prazo: 10 dias
Níveis sanguíneos de ß-hCG dez dias após a transferência de embriões
10 dias
Níveis sanguíneos de ß-hCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
Prazo: 5 semanas
Níveis sanguíneos de ß-hCG em caso de gravidez com 5 semanas +/- 3 dias
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez
Prazo: 10 dias
Número de pacientes com ß-hCG > 5 UI em relação ao número de pacientes que realizaram transferência embrionária.
10 dias
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 5 semanas e 3 dias
Número de pacientes com saco ultrassonográfico visível em relação ao número de pacientes submetidos a transferência de embriões
5 semanas e 3 dias
Taxa de aborto
Prazo: 12 semanas
Número de pacientes com perda gestacional em relação ao número de pacientes que tiveram ß-hCG > 5 UI após a transferência de embriões
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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