- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05473273
Seerumin immunologisten merkkiaineiden kuvaava analyysi euploidisen pakastetun alkionsiirron aikana luonnollisessa syklissä.
Seerumin immunologisten merkkiaineiden kuvaava analyysi euploidisen jäädytetyn alkionsiirron aikana luonnollisessa syklissä (NC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SUZAN SAMIR
- Puhelinnumero: 97126528000
- Sähköposti: suzan.samir@artfertilityclinics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BARBARA LAWRENZ, PhD
- Puhelinnumero: 1108 97126528000
- Sähköposti: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Opiskelupaikat
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 60202
- Rekrytointi
- ART Fertility Clinics LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Puhelinnumero: +97102 652 8000
- Sähköposti: suzan.samir@artfertilityclinics.com
-
Päätutkija:
- Laura Marqueta Marques
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-40-vuotiaat
- Ainakin yksi hyvälaatuinen (luokka A tai B sisäiselle massasolulle ja trofektodermille) päivän 5 tai 6 kromosomaalisesti normaali kylmäsäilytetty blastokysta käytettävissä siirtoa varten
- Yksittäisen alkionsiirto luonnollisessa syklissä (NC) tai hormonikorvaushoito (HRT) -protokolla
- Tuoretta siemensyöksyä käytetään hedelmöityksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi alle 18,5 tai yhtä suuri tai suurempi kuin 29 kg/m2
- Endometrioosi tai adenomyoosi, jota epäillään sairauden perusteella (dysmenorrea, dyspareunia, runsas tai pitkittynyt kuukautisvuoto (> 8 päivää), krooninen lantion kipu, peräsuolen tai virtsarakon oireet) tai diagnosoitu kuvantamisella (magneettikuvaus tai ultraääni)
- Kohdun poikkeavuudet
- Hydrosalpinx
- Insuliiniresistenssi tai diabetes mellitus diagnosoitu HbA1c 5,7 %
- Antifosfolipidi-oireyhtymä
- Munasarjojen monirakkulatauti Rotterdamin kriteerien mukaan: vähintään kaksi seuraavista: epäsäännölliset kierrot (< 21 tai > 35 päivää tai < 8 sykliä vuodessa), biokemiallinen tai kliininen hyperandrogenismi, munasarjojen ultraäänimorfologia (> 20 follikkelia per munasarja transvaginaalissa skannaus) tai anti-mullerhormoni > 5,98 ng/ml
- Toistuvan keskenmenon historia, joka määritellään ESHRE:n ohjeiden mukaan kahden tai useamman raskauden menetykseksi
- Implantoinnin epäonnistuminen historiassa, jota pidetään raskauden puuttumisena kahden hyvälaatuisen (luokka A tai B sisämassasolulle ja trofektodermille (29)) euploidisen alkion siirron jälkeen
- Ashermanin oireyhtymän historia tai epäily
- Autoimmuuni sairaus
- Pari ensimmäisen asteen sukulaisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Natural Cycle Protocol
Ultraääni seuranta follikulaarisen ja kohdun limakalvon kasvun seuraamiseksi. Seerumin lutenoivan hormonin (LH), estradiolin (E2) ja progesteronin (P4) sarjamittaukset ovulaation tunnistamiseksi. Kohdun limakalvon vähimmäispaksuus on 7 mm. Ei progesteronilisää. Alkionsiirto (ET) ajoitetaan 5 päivää ovulaation jälkeen (120 tuntia P4-altistusta). Verinäytteet otetaan PIBF:n, IL-17:n, IFγ:n, IL-10:n, IL-4:n ja TGF-ß1:n mittaamiseksi ovulaation päivänä (P4 nousu), ET:tä edeltävänä päivänä, ET-päivänä sekä 3 ja 10. päivää myöhemmin, klo 9-12 välillä. Verikoe ihmisen beeta-kooriongonadotropiinin (ß-hCG) mittaamiseksi tehdään 3 ja 10 päivää ET:n jälkeen ja 5 viikon +/- 3 päivän kuluttua raskauden tapauksessa klo 9-12 välillä. Raskauden sattuessa verikoe PIBF:n, IL-17:n, IFγ:n, IL-10:n, IL-4:n ja TGF-ß1:n mittaamiseksi tehdään 5 viikon kuluttua +/- 3 päivää klo 9-12 välillä. |
|
|
Hormonikorvaushoitoprotokolla
Kohdun limakalvon kasvun ultraäänivalvonta ja kasvavien follikkelien sulkeminen pois Suun kautta otettava estradiolivaleraatti (Progyluton) 4 mg syklin 2. päivänä klo 19.00 2 päivän ajan. Nosta annos 6 mg:aan kolmantena päivänä. Annosta voidaan suurentaa kohdun limakalvon paksuuden perusteella. Kun kohdun limakalvon paksuus on vähintään 7 mm ja kolmikerroksinen, aloita Endometrin 100 mg 10-15 päivän estradiolivaleraatin annon jälkeen klo 13 ja 21. Toisesta päivästä alkaen lisää 3 kertaa päivässä. Jatka Progyluton & Endometrin -hoitoa 12 raskausviikkoon asti ET 5. kokonainen endometriinin antopäivä Verikoe PIBF:n, IL-17:n, IFγ:n, IL-4:n, IL-10:n ja TGF-ß1:n mittaamiseksi endometriinin lisäyksen 1. päivänä (ennen ensimmäistä antoa), 4. Endometriinin antopäivänä, ET- ja 3 ja 10 päivää sen jälkeen, 4-7 tuntia aamuannon jälkeen. Verikoe ihmisen koriongonadotropiinin (ß-hCG) mittaamiseksi suoritetaan 3 ja 10 päivää ET:n jälkeen ja 5 viikon +/- 3 päivän kuluttua raskauden aikana. |
Endometriini alkaa, kun kohdun limakalvon paksuus on vähintään 7 mm ja näyttää kolmikerroksiselta, vähintään 10 päivän ja aina alle 16 päivän estradiolin antamisen jälkeen.
Ensimmäisenä täydennyspäivänä 100 mg:n annos annetaan klo 13.00 ja 21.00.
Toisesta päivästä alkaen antoa nostetaan kolmeen kertaan päivässä, klo 6, 14 ja 22.
Estradiolivaleraattiannosta pienennetään 4 mg:aan vuorokaudessa klo 19 emättimen luonnollisen mikronisoidun progesteronilisän kahden ensimmäisen päivän aikana ja nostetaan sen jälkeen 6 mg:aan päivässä (2 mg klo 10 ja 4 mg klo 19).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren IL-4 (interleukiini 4) tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai ensimmäisenä progesteronin antopäivänä (HRT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IL-4-tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai ensimmäisenä progesteronin antopäivänä (HRT)
|
1 päivä
|
|
Veren IL-10 (interleukiini 10) tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai ensimmäisenä progesteronin antopäivänä (HRT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IL-10-tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai ensimmäisenä progesteronin antopäivänä (HRT)
|
1 päivä
|
|
Veren IL-17 (interleukiini 17) tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai ensimmäisenä progesteronin antopäivänä (HRT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IL-17-tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai progesteronin antopäivänä (HRT)
|
1 päivä
|
|
Veren TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beeta1) tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai ensimmäisenä progesteronin antopäivänä (HRT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren TGF-ß1-tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai progesteronin antopäivänä (HRT)
|
1 päivä
|
|
IFγ:n (gamma-interferoni) tasot veressä progesteronin nousupäivänä (NC) tai ensimmäisenä progesteronin antopäivänä (HRT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IFγ-tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai progesteronin antopäivänä (HRT)
|
1 päivä
|
|
Veren PIBF-tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai progesteronin antopäivänä (HRT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren PIBF-tasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai progesteronin antopäivänä (HRT)
|
1 päivä
|
|
Veren IL-4 (interleukiini 4) tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IL-4-tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
|
1 päivä
|
|
Veren IL-10 (interleukiini 10) tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IL-10-tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
|
1 päivä
|
|
Veren IL-17 (interleukiini 17) tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IL-17-tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
|
1 päivä
|
|
Veren TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beeta1) tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren TGF-ß1-tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
|
1 päivä
|
|
IFγ:n (gamma-interferoni) tasot veressä alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IFγ-tasot veressä alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
|
1 päivä
|
|
Veren PIBF (progesteronin aiheuttama estotekijä) tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren PIBF-tasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
|
1 päivä
|
|
Veren IL-4 (interleukiini 4) tasot alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IL-4-tasot alkionsiirtopäivänä
|
1 päivä
|
|
Veren IL-10 (interleukiini 10) tasot alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IL-10-tasot alkionsiirtopäivänä
|
1 päivä
|
|
Veren IL-17 (interleukiini 17) tasot alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren IL-17-tasot alkionsiirtopäivänä
|
1 päivä
|
|
Veren TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beeta1) tasot alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren TGF-ß1-tasot alkionsiirtopäivänä
|
1 päivä
|
|
IFγ:n (gamma-interferoni) tasot veressä alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IFγ-tasot veressä alkionsiirtopäivänä
|
1 päivä
|
|
PIBF:n (progesteronin aiheuttama estotekijä) tasot veressä alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren PIBF-tasot alkionsiirtopäivänä
|
1 päivä
|
|
Veren IL-4 (interleukiini 4) tasot kolme päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
IL-4:n tasot veressä kolme päivää alkionsiirron jälkeen
|
3 päivää
|
|
Veren IL-10 (interleukiini 10) tasot kolme päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
IL-10:n tasot veressä kolme päivää alkionsiirron jälkeen
|
3 päivää
|
|
Veren IL-17 (interleukiini 17) tasot kolme päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
IL-17:n tasot veressä kolme päivää alkionsiirron jälkeen
|
3 päivää
|
|
Veren TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beeta1) tasot kolme päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Veren TGF-ß1-tasot kolme päivää alkionsiirron jälkeen
|
3 päivää
|
|
IFγ:n (gamma-interferoni) tasot veressä kolme päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
IFγ-tasot veressä kolme päivää alkionsiirron jälkeen
|
3 päivää
|
|
PIBF:n (progesteronin aiheuttama estotekijä) tasot veressä kolme päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
PIBF-tasot veressä kolme päivää alkionsiirron jälkeen
|
3 päivää
|
|
Veren IL-4 (interleukiini 4) tasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
IL-4:n tasot veressä kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää
|
|
Veren IL-10 (interleukiini 10) tasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
IL-10:n tasot veressä kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää
|
|
Veren IL-17 (interleukiini 17) tasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
IL-17:n tasot veressä kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää
|
|
Veren TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beeta1) tasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Veren TGF-ß1-tasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää
|
|
IFγ:n (gamma-interferoni) tasot veressä kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
IFγ-tasot veressä kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää
|
|
PIBF:n (progesteronin aiheuttama estotekijä) tasot veressä kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
PIBF-tasot veressä kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää
|
|
IL-4:n (interleukiini 4) tasot veressä raskauden tapauksessa 5 viikolla +/- 3 päivää
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Veren IL-4-tasot raskauden tapauksessa 5 viikon kohdalla +/- 3 päivää
|
5 viikkoa
|
|
Veren IL-10 (interleukiini 10) tasot raskauden ollessa 5 viikkoa +/- 3 päivää
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Veren IL-10-tasot raskauden tapauksessa 5 viikon kohdalla +/- 3 päivää
|
5 viikkoa
|
|
IL-17:n (interleukiini 17) tasot veressä raskauden ollessa 5 viikkoa +/- 3 päivää
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Veren IL-17-tasot raskauden tapauksessa 5 viikon kohdalla +/- 3 päivää
|
5 viikkoa
|
|
Veren TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beeta1) tasot raskaana ollessa 5 viikkoa +/- 3 päivää
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Veren TGF-ß1-tasot raskauden tapauksessa 5 viikolla +/- 3 päivää
|
5 viikkoa
|
|
IFγ:n (gamma-interferoni) tasot veressä raskauden tapauksessa 5 viikolla +/- 3 päivää
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Veren IFγ-tasot raskauden tapauksessa 5 viikon kohdalla +/- 3 päivää
|
5 viikkoa
|
|
PIBF:n (progesteronin aiheuttama estotekijä) tasot veressä raskauden tapauksessa 5 viikolla +/- 3 päivää
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Veren PIBF-arvot raskauden tapauksessa 5 viikon kohdalla +/- 3 päivää
|
5 viikkoa
|
|
Veren estradiolitasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai ensimmäisenä progesteronin antopäivänä (HRT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren estradiolitasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai ensimmäisenä progesteronin antopäivänä (HRT)
|
1 päivä
|
|
Veren progesteronitasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai progesteronin antopäivänä (HRT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren progesteronitasot progesteronin nousupäivänä (NC) tai progesteronin antopäivänä (HRT)
|
1 päivä
|
|
Veren estradiolitasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren estradiolitasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
|
1 päivä
|
|
Veren progesteronitasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren progesteronitasot alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
|
1 päivä
|
|
Veren estradiolitasot alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren estradiolitasot alkionsiirtopäivänä
|
1 päivä
|
|
Veren progesteronitasot alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren progesteronitasot alkionsiirtopäivänä
|
1 päivä
|
|
Veren estradiolitasot kolme päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Veren estradiolitasot kolme päivää alkionsiirron jälkeen
|
3 päivää
|
|
Progesteronitasot veressä kolme päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Progesteronitasot veressä kolme päivää alkionsiirron jälkeen
|
3 päivää
|
|
Veren estradiolitasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Veren estradiolitasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää
|
|
Veren progesteronitasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Veren progesteronitasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää
|
|
Veren estradiolitasot raskauden tapauksessa 5 viikon kohdalla +/- 3 päivää
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Veren estradiolitasot raskauden tapauksessa 5 viikon kohdalla +/- 3 päivää
|
5 viikkoa
|
|
Progesteronitasot veressä raskauden tapauksessa 5 viikolla +/- 3 päivää
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Progesteronitasot veressä raskauden tapauksessa 5 viikolla +/- 3 päivää
|
5 viikkoa
|
|
Veren ß-hCG (beta-ihmisen koriongonadotropiini) tasot kolme päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Veren ß-hCG-tasot kolme päivää alkionsiirron jälkeen
|
3 päivää
|
|
Veren ß-hCG (beta-ihmisen koriongonadotropiini) tasot kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
SS-hCG-tasot veressä kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
10 päivää
|
|
Veren ß-hCG (beta-ihmisen koriongonadotropiini) tasot raskauden tapauksessa 5 viikon +/- 3 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Veren ß-hCG-arvot raskauden tapauksessa 5 viikon kohdalla +/- 3 päivää
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, joiden ß-hCG > 5 IU alkionsiirtopotilaiden määrästä.
|
10 päivää
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 3 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ultraäänellä näkyvä pussi alkionsiirron saaneiden potilaiden määrästä
|
5 viikkoa ja 3 päivää
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Raskauden menettäneiden potilaiden lukumäärä niistä potilaista, joiden ß-hCG oli > 5 IU alkionsiirron jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Zhang X, Wei H. Role of Decidual Natural Killer Cells in Human Pregnancy and Related Pregnancy Complications. Front Immunol. 2021 Aug 26;12:728291. doi: 10.3389/fimmu.2021.728291. eCollection 2021.
- DeJong CS, Maurice NJ, McCartney SA, Prlic M. Human Tissue-Resident Memory T Cells in the Maternal-Fetal Interface. Lost Soldiers or Special Forces? Cells. 2020 Dec 16;9(12):2699. doi: 10.3390/cells9122699.
- Diaz-Hernandez I, Alecsandru D, Garcia-Velasco JA, Dominguez F. Uterine natural killer cells: from foe to friend in reproduction. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):720-746. doi: 10.1093/humupd/dmaa062.
- Lucas ES, Vrljicak P, Muter J, Diniz-da-Costa MM, Brighton PJ, Kong CS, Lipecki J, Fishwick KJ, Odendaal J, Ewington LJ, Quenby S, Ott S, Brosens JJ. Recurrent pregnancy loss is associated with a pro-senescent decidual response during the peri-implantation window. Commun Biol. 2020 Jan 21;3(1):37. doi: 10.1038/s42003-020-0763-1.
- Lash GE, Robson SC, Bulmer JN. Review: Functional role of uterine natural killer (uNK) cells in human early pregnancy decidua. Placenta. 2010 Mar;31 Suppl:S87-92. doi: 10.1016/j.placenta.2009.12.022. Epub 2010 Jan 12.
- Liu Y, Gao S, Zhao Y, Wang H, Pan Q, Shao Q. Decidual Natural Killer Cells: A Good Nanny at the Maternal-Fetal Interface During Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 May 12;12:663660. doi: 10.3389/fimmu.2021.663660. eCollection 2021.
- Robertson SA, Moldenhauer LM. Immunological determinants of implantation success. Int J Dev Biol. 2014;58(2-4):205-17. doi: 10.1387/ijdb.140096sr.
- Mor G, Aldo P, Alvero AB. The unique immunological and microbial aspects of pregnancy. Nat Rev Immunol. 2017 Aug;17(8):469-482. doi: 10.1038/nri.2017.64. Epub 2017 Jun 19.
- Piccinni MP, Raghupathy R, Saito S, Szekeres-Bartho J. Cytokines, Hormones and Cellular Regulatory Mechanisms Favoring Successful Reproduction. Front Immunol. 2021 Jul 28;12:717808. doi: 10.3389/fimmu.2021.717808. eCollection 2021.
- AbdulHussain G, Azizieh F, Makhseed M, Raghupathy R. Effects of Progesterone, Dydrogesterone and Estrogen on the Production of Th1/Th2/Th17 Cytokines by Lymphocytes from Women with Recurrent Spontaneous Miscarriage. J Reprod Immunol. 2020 Aug;140:103132. doi: 10.1016/j.jri.2020.103132. Epub 2020 Apr 17.
- Salem ML. Estrogen, a double-edged sword: modulation of TH1- and TH2-mediated inflammations by differential regulation of TH1/TH2 cytokine production. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2004 Mar;3(1):97-104. doi: 10.2174/1568010043483944.
- Szekeres-Bartho J. The Role of Progesterone in Feto-Maternal Immunological Cross Talk. Med Princ Pract. 2018;27(4):301-307. doi: 10.1159/000491576. Epub 2018 Jun 27.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Raghupathy R, Szekeres-Bartho J. Progesterone: A Unique Hormone with Immunomodulatory Roles in Pregnancy. Int J Mol Sci. 2022 Jan 25;23(3):1333. doi: 10.3390/ijms23031333.
- Zhao Y, Zhang T, Guo X, Wong CK, Chen X, Chan YL, Wang CC, Laird S, Li TC. Successful implantation is associated with a transient increase in serum pro-inflammatory cytokine profile followed by a switch to anti-inflammatory cytokine profile prior to confirmation of pregnancy. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1044-1053. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.031. Epub 2020 Nov 30.
- Murphy SP, Tayade C, Ashkar AA, Hatta K, Zhang J, Croy BA. Interferon gamma in successful pregnancies. Biol Reprod. 2009 May;80(5):848-59. doi: 10.1095/biolreprod.108.073353. Epub 2009 Jan 21.
- Chaouat G, Menu E, Clark DA, Dy M, Minkowski M, Wegmann TG. Control of fetal survival in CBA x DBA/2 mice by lymphokine therapy. J Reprod Fertil. 1990 Jul;89(2):447-58. doi: 10.1530/jrf.0.0890447.
- Xu WM, Xiao ZN, Wang XB, Huang Y. IL-17 Induces Fetal Loss in a CBA/JxBALB/c Mouse Model, and an Anti-IL-17 Antibody Prevents Fetal Loss in a CBA/JxDBA/2 Mouse Model. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):51-8. doi: 10.1111/aji.12437. Epub 2015 Oct 17.
- Kao LC, Tulac S, Lobo S, Imani B, Yang JP, Germeyer A, Osteen K, Taylor RN, Lessey BA, Giudice LC. Global gene profiling in human endometrium during the window of implantation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2119-38. doi: 10.1210/endo.143.6.8885.
- Wu HX, Jin LP, Xu B, Liang SS, Li DJ. Decidual stromal cells recruit Th17 cells into decidua to promote proliferation and invasion of human trophoblast cells by secreting IL-17. Cell Mol Immunol. 2014 May;11(3):253-62. doi: 10.1038/cmi.2013.67. Epub 2014 Mar 17.
- Yang D, Dai F, Yuan M, Zheng Y, Liu S, Deng Z, Tan W, Chen L, Zhang Q, Zhao X, Cheng Y. Role of Transforming Growth Factor-beta1 in Regulating Fetal-Maternal Immune Tolerance in Normal and Pathological Pregnancy. Front Immunol. 2021 Aug 31;12:689181. doi: 10.3389/fimmu.2021.689181. eCollection 2021.
- Keskin DB, Allan DS, Rybalov B, Andzelm MM, Stern JN, Kopcow HD, Koopman LA, Strominger JL. TGFbeta promotes conversion of CD16+ peripheral blood NK cells into CD16- NK cells with similarities to decidual NK cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3378-83. doi: 10.1073/pnas.0611098104. Epub 2007 Feb 20.
- Matalka KZ. The effect of estradiol, but not progesterone, on the production of cytokines in stimulated whole blood, is concentration-dependent. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Jun-Aug;24(3-4):185-91.
- Bourdon M, Santulli P, Jeljeli M, Vannuccini S, Marcellin L, Doridot L, Petraglia F, Batteux F, Chapron C. Immunological changes associated with adenomyosis: a systematic review. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):108-129. doi: 10.1093/humupd/dmaa038.
- Conrad KP, Baker VL. Corpus luteal contribution to maternal pregnancy physiology and outcomes in assisted reproductive technologies. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Jan 15;304(2):R69-72. doi: 10.1152/ajpregu.00239.2012. Epub 2012 Oct 24.
- Chen JZ, Sheehan PM, Brennecke SP, Keogh RJ. Vessel remodelling, pregnancy hormones and extravillous trophoblast function. Mol Cell Endocrinol. 2012 Feb 26;349(2):138-44. doi: 10.1016/j.mce.2011.10.014. Epub 2011 Oct 25.
- Labarta E, Mariani G, Paolelli S, Rodriguez-Varela C, Vidal C, Giles J, Bellver J, Cruz F, Marzal A, Celada P, Olmo I, Alama P, Remohi J, Bosch E. Impact of low serum progesterone levels on the day of embryo transfer on pregnancy outcome: a prospective cohort study in artificial cycles with vaginal progesterone. Hum Reprod. 2021 Feb 18;36(3):683-692. doi: 10.1093/humrep/deaa322.
- Labarta E, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Celada P, Vidal C, Giles J, Rodriguez-Varela C, Bosch E, Diaz-Gimeno P. Analysis of serum and endometrial progesterone in determining endometrial receptivity. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2861-2870. doi: 10.1093/humrep/deab184.
- Abdala A, Elkhatib I, Bayram A, Arnanz A, El-Damen A, Melado L, Lawrenz B, Fatemi HM, De Munck N. Day 5 vs day 6 single euploid blastocyst frozen embryo transfers: which variables do have an impact on the clinical pregnancy rates? J Assist Reprod Genet. 2022 Feb;39(2):379-388. doi: 10.1007/s10815-021-02380-1. Epub 2022 Jan 22.
- Munro MG, Critchley HOD, Fraser IS; FIGO Menstrual Disorders Committee. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Dec;143(3):393-408. doi: 10.1002/ijgo.12666. Epub 2018 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Long Qt -oireyhtymä 3
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Esreenit
- Estaanit
- Estradioli -yhdistäjät
- Gonadal -steroidihormonit
- Gonadal -hormonit
- Raska
- Raskaat
- Corpus luteum -hormonit
- Progesteronikirjailijat
- Estradioli
- Progesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2206-ABU-004-LMM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .