- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05473273
Beskrivende analyse av serumimmunologiske markører under en Euploid frossen embryooverføring i en naturlig syklus.
Beskrivende analyse av immunologiske serummarkører under en Euploid frossen embryooverføring i en naturlig syklus (NC).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SUZAN SAMIR
- Telefonnummer: 97126528000
- E-post: suzan.samir@artfertilityclinics.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: BARBARA LAWRENZ, PhD
- Telefonnummer: 1108 97126528000
- E-post: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studiesteder
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, De forente arabiske emirater, 60202
- Rekruttering
- ART Fertility Clinics LLC
-
Ta kontakt med:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonnummer: +97102 652 8000
- E-post: suzan.samir@artfertilityclinics.com
-
Hovedetterforsker:
- Laura Marqueta Marques
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 år til 40 år
- Å ha minst én god kvalitet (grad A eller B for indre massecelle og trophectoderm) dag 5 eller 6 kromosomalt normal kryokonservert blastocyst tilgjengelig for overføring
- Enkel embryooverføring i en naturlig syklus (NC) eller en Hormone Replacement Therapy (HRT) protokoll
- Frisk ejakulat brukt til befruktning
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks lavere enn 18,5 eller lik eller høyere enn 29 kg/m2
- Endometriose eller adenomyose mistenkt av sykehistorien (dysmenoré, dyspareuni, kraftig eller langvarig menstruasjonsblødning (> 8 dager), kroniske bekkensmerter, katameniale rektal- eller blæresymptomer) eller diagnostisert ved bildediagnostikk (magnetisk resonansavbildning eller ultralyd)
- Uterine abnormiteter
- Hydrosalpinx
- Insulinresistens eller diabetes mellitus diagnostisert av HbA1c 5,7 %
- Antifosfolipidsyndrom
- Polycystisk ovariesyndrom i henhold til Rotterdam-kriterier: tilstedeværelse av minst to av følgende: uregelmessige sykluser (< 21 eller > 35 dager eller < 8 sykluser i året), biokjemisk eller klinisk hyperandrogenisme, ovarie-ultralydmorfologi (> 20 follikler per ovarie på transvaginal skanning) eller Anti-mullerian hormon > 5,98 ng/ml
- Historie med tilbakevendende spontanabort, definert som tap av 2 eller flere graviditeter i henhold til ESHRE-retningslinjene
- Historie med implantasjonssvikt, betraktet som mangel på graviditet etter overføring av 2 euploide embryoer av god kvalitet (grad A eller B for indre masseceller og trophectoderm (29))
- Historie eller mistanke om Asherman syndrom
- Autoimmun sykdom
- Par førstegrads slektninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Natural Cycle Protocol
Ultralydovervåking for å overvåke follikulær og endometrievekst. Seriemålinger av serum luteniserende hormon (LH), østradiol (E2) og progesteron (P4) for å identifisere eggløsning. Det kreves en minimal endometrietykkelse på 7 mm. Ingen progesterontilskudd. Embryooverføring (ET) vil bli planlagt 5 dager etter eggløsningsdagen (120 timer med P4-eksponering). Blodprøver vil bli tatt for å måle PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 og TGF-ß1 på eggløsningsdagen (P4-stigning), på dagen før ET, på dagen for ET og 3 og 10 dager senere, mellom 9 og 12. En blodprøve for å måle beta-humant koriongonadotropin (ß-hCG) vil bli utført 3 og 10 dager etter ET og ved 5 uker +/- 3 dager ved graviditet, mellom kl. 9 og 12. Ved graviditet vil det bli utført en blodprøve for å måle PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 og TGF-ß1 etter 5 uker +/- 3 dager mellom kl. 9 og 12. |
|
|
Hormonerstatningsterapiprotokoll
Ultralyd overvåking av endometrievekst og ekskluder voksende follikkel Oral Estradiol Valerat (Progyluton) 4 mg på syklusdag 2 kl. 19 i 2 dager. På 3. dag økes dosen til 6 mg. Dosen kan økes basert på endometrietykkelse. Når endometrietykkelsen er minst 7 mm og trilaminær, etter 10-15 dager med Estradiol Valerat-administrasjon, start Endometrin 100 mg kl. 13.00 og 21.00. Fra 2. dag og utover økes til 3 ganger daglig. Fortsett Progyluton & Endometrin til 12 uker av svangerskapet ET på den 5. hele dagen med endometrinadministrasjon Blodprøve for å måle PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 og TGF-ß1 på 1. dag av Endometrin-tilskudd (før 1. administrering), på 4. dag med Endometrin-administrasjon, på dagen for ET og 3 og 10 dager etter, 4 til 7 timer etter morgenadministrasjonen. Blodprøve for å måle beta humant koriongonadotropin (ß-hCG) vil bli utført 3 og 10 dager etter ET og ved 5 uker +/- 3 dager ved graviditet. |
Endometrin vil starte når endometrietykkelsen er lik eller høyere til 7 mm med et trilaminært utseende, etter minst 10 dager og alltid mindre enn 16 dager med østradioladministrasjon.
Første dag med tilskudd vil en dose på 100 mg bli administrert kl. 13.00 og 21.00.
Fra den andre dagen og utover vil administrasjonen økes til tre ganger daglig, kl. 06.00, 14.00 og 22.00
Estradiolvaleratdosen vil reduseres til 4 mg daglig kl. 19.00 i løpet av de to første dagene av vaginalt naturlig mikronisert progesterontilskudd og økes deretter til 6 mg daglig (2 mg kl. 10.00 og 4 mg kl. 19.00).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodnivåer av IL-4 (Interleukin 4) på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IL-4 på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IL-10 (Interleukin 10) på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IL-10 på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IL-17 (Interleukin 17) på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IL-17 på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av TGF-ß1 på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IFγ (Interferon gamma) på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IFγ på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av PIBF på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av PIBF på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IL-4 (Interleukin 4) dagen før embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IL-4 dagen før embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IL-10 (Interleukin 10) dagen før embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IL-10 dagen før embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IL-17 (Interleukin 17) dagen før embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IL-17 dagen før embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) dagen før embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av TGF-ß1 dagen før embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IFγ (Interferon gamma) dagen før embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IFγ dagen før embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av PIBF (progesteronindusert blokkeringsfaktor) dagen før embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av PIBF dagen før embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IL-4 (Interleukin 4) på dagen for embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IL-4 på dagen for embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IL-10 (Interleukin 10) på dagen for embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IL-10 på dagen for embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IL-17 (Interleukin 17) på dagen for embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IL-17 på dagen for embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) på dagen for embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av TGF-ß1 på dagen for embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IFγ (Interferon gamma) på dagen for embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av IFγ på dagen for embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av PIBF (progesteronindusert blokkeringsfaktor) på dagen for embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av PIBF på dagen for embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av IL-4 (Interleukin 4) tre dager etter embryooverføring
Tidsramme: 3 dager
|
Blodnivåer av IL-4 tre dager etter embryooverføring
|
3 dager
|
|
Blodnivåer av IL-10 (Interleukin 10) tre dager etter embryooverføring
Tidsramme: 3 dager
|
Blodnivåer av IL-10 tre dager etter embryooverføring
|
3 dager
|
|
Blodnivåer av IL-17 (Interleukin 17) tre dager etter embryooverføring
Tidsramme: 3 dager
|
Blodnivåer av IL-17 tre dager etter embryooverføring
|
3 dager
|
|
Blodnivåer av TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) tre dager etter embryooverføring
Tidsramme: 3 dager
|
Blodnivåer av TGF-ß1 tre dager etter embryooverføring
|
3 dager
|
|
Blodnivåer av IFγ (Interferon gamma) tre dager etter embryooverføring
Tidsramme: 3 dager
|
Blodnivåer av IFγ tre dager etter embryooverføring
|
3 dager
|
|
Blodnivåer av PIBF (progesteronindusert blokkeringsfaktor) tre dager etter embryooverføring
Tidsramme: 3 dager
|
Blodnivåer av PIBF tre dager etter embryooverføring
|
3 dager
|
|
Blodnivåer av IL-4 (Interleukin 4) ti dager etter embryooverføring
Tidsramme: 10 dager
|
Blodnivåer av IL-4 ti dager etter embryooverføring
|
10 dager
|
|
Blodnivåer av IL-10 (Interleukin 10) ti dager etter embryooverføring
Tidsramme: 10 dager
|
Blodnivåer av IL-10 ti dager etter embryooverføring
|
10 dager
|
|
Blodnivåer av IL-17 (Interleukin 17) ti dager etter embryooverføring
Tidsramme: 10 dager
|
Blodnivåer av IL-17 ti dager etter embryooverføring
|
10 dager
|
|
Blodnivåer av TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) ti dager etter embryooverføring
Tidsramme: 10 dager
|
Blodnivåer av TGF-ß1 ti dager etter embryooverføring
|
10 dager
|
|
Blodnivåer av IFγ (Interferon gamma) ti dager etter embryooverføring
Tidsramme: 10 dager
|
Blodnivåer av IFγ ti dager etter embryooverføring
|
10 dager
|
|
Blodnivåer av PIBF (progesteronindusert blokkeringsfaktor) ti dager etter embryooverføring
Tidsramme: 10 dager
|
Blodnivåer av PIBF ti dager etter embryooverføring
|
10 dager
|
|
Blodnivåer av IL-4 (Interleukin 4) ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
Tidsramme: 5 uker
|
Blodnivåer av IL-4 ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
|
5 uker
|
|
Blodnivåer av IL-10 (Interleukin 10) ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
Tidsramme: 5 uker
|
Blodnivåer av IL-10 ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
|
5 uker
|
|
Blodnivåer av IL-17 (Interleukin 17) ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
Tidsramme: 5 uker
|
Blodnivåer av IL-17 ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
|
5 uker
|
|
Blodnivåer av TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
Tidsramme: 5 uker
|
Blodnivåer av TGF-ß1 ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
|
5 uker
|
|
Blodnivåer av IFγ (Interferon gamma) ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
Tidsramme: 5 uker
|
Blodnivåer av IFγ ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
|
5 uker
|
|
Blodnivåer av PIBF (progesteronindusert blokkeringsfaktor) ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
Tidsramme: 5 uker
|
Blodnivåer av PIBF ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
|
5 uker
|
|
Blodnivåer av østradiol på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av østradiol på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av progesteron på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av progesteron på dagen for progesteronøkning (NC) eller første dag med progesteronadministrasjon (HRT)
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av østradiol dagen før embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av østradiol dagen før embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av progesteron dagen før embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av progesteron dagen før embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av østradiol på dagen for embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av østradiol på dagen for embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av progesteron på dagen for embryooverføring
Tidsramme: 1 dag
|
Blodnivåer av progesteron på dagen for embryooverføring
|
1 dag
|
|
Blodnivåer av østradiol tre dager etter embryooverføring
Tidsramme: 3 dager
|
Blodnivåer av østradiol tre dager etter embryooverføring
|
3 dager
|
|
Blodnivåer av progesteron tre dager etter embryooverføring
Tidsramme: 3 dager
|
Blodnivåer av progesteron tre dager etter embryooverføring
|
3 dager
|
|
Blodnivåer av østradiol ti dager etter embryooverføring
Tidsramme: 10 dager
|
Blodnivåer av østradiol ti dager etter embryooverføring
|
10 dager
|
|
Blodnivåer av progesteron ti dager etter embryooverføring
Tidsramme: 10 dager
|
Blodnivåer av progesteron ti dager etter embryooverføring
|
10 dager
|
|
Blodnivåer av østradiol ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
Tidsramme: 5 uker
|
Blodnivåer av østradiol ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
|
5 uker
|
|
Blodnivåer av progesteron ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
Tidsramme: 5 uker
|
Blodnivåer av progesteron ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
|
5 uker
|
|
Blodnivåer av ß-hCG (Beta-humant koriongonadotropin) tre dager etter embryooverføring
Tidsramme: 3 dager
|
Blodnivåer av ß-hCG tre dager etter embryooverføring
|
3 dager
|
|
Blodnivåer av ß-hCG (Beta-humant koriongonadotropin) ti dager etter embryooverføring
Tidsramme: 10 dager
|
Blodnivåer av ß-hCG ti dager etter embryooverføring
|
10 dager
|
|
Blodnivåer av ß-hCG (Beta-humant koriongonadotropin) ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
Tidsramme: 5 uker
|
Blodnivåer av ß-hCG ved graviditet ved 5 uker +/- 3 dager
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 10 dager
|
Antall pasienter med ß-hCG > 5 IE av antall pasienter som gjennomgikk en embryooverføring.
|
10 dager
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uker og 3 dager
|
Antall pasienter med en ultrasonografisk synlig sekk av antall pasienter som gjennomgikk en embryooverføring
|
5 uker og 3 dager
|
|
Abortrate
Tidsramme: 12 uker
|
Antall pasienter med svangerskapstap av antall pasienter som hadde ß-hCG > 5 IE etter embryooverføring
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Zhang X, Wei H. Role of Decidual Natural Killer Cells in Human Pregnancy and Related Pregnancy Complications. Front Immunol. 2021 Aug 26;12:728291. doi: 10.3389/fimmu.2021.728291. eCollection 2021.
- DeJong CS, Maurice NJ, McCartney SA, Prlic M. Human Tissue-Resident Memory T Cells in the Maternal-Fetal Interface. Lost Soldiers or Special Forces? Cells. 2020 Dec 16;9(12):2699. doi: 10.3390/cells9122699.
- Diaz-Hernandez I, Alecsandru D, Garcia-Velasco JA, Dominguez F. Uterine natural killer cells: from foe to friend in reproduction. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):720-746. doi: 10.1093/humupd/dmaa062.
- Lucas ES, Vrljicak P, Muter J, Diniz-da-Costa MM, Brighton PJ, Kong CS, Lipecki J, Fishwick KJ, Odendaal J, Ewington LJ, Quenby S, Ott S, Brosens JJ. Recurrent pregnancy loss is associated with a pro-senescent decidual response during the peri-implantation window. Commun Biol. 2020 Jan 21;3(1):37. doi: 10.1038/s42003-020-0763-1.
- Lash GE, Robson SC, Bulmer JN. Review: Functional role of uterine natural killer (uNK) cells in human early pregnancy decidua. Placenta. 2010 Mar;31 Suppl:S87-92. doi: 10.1016/j.placenta.2009.12.022. Epub 2010 Jan 12.
- Liu Y, Gao S, Zhao Y, Wang H, Pan Q, Shao Q. Decidual Natural Killer Cells: A Good Nanny at the Maternal-Fetal Interface During Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 May 12;12:663660. doi: 10.3389/fimmu.2021.663660. eCollection 2021.
- Robertson SA, Moldenhauer LM. Immunological determinants of implantation success. Int J Dev Biol. 2014;58(2-4):205-17. doi: 10.1387/ijdb.140096sr.
- Mor G, Aldo P, Alvero AB. The unique immunological and microbial aspects of pregnancy. Nat Rev Immunol. 2017 Aug;17(8):469-482. doi: 10.1038/nri.2017.64. Epub 2017 Jun 19.
- Piccinni MP, Raghupathy R, Saito S, Szekeres-Bartho J. Cytokines, Hormones and Cellular Regulatory Mechanisms Favoring Successful Reproduction. Front Immunol. 2021 Jul 28;12:717808. doi: 10.3389/fimmu.2021.717808. eCollection 2021.
- AbdulHussain G, Azizieh F, Makhseed M, Raghupathy R. Effects of Progesterone, Dydrogesterone and Estrogen on the Production of Th1/Th2/Th17 Cytokines by Lymphocytes from Women with Recurrent Spontaneous Miscarriage. J Reprod Immunol. 2020 Aug;140:103132. doi: 10.1016/j.jri.2020.103132. Epub 2020 Apr 17.
- Salem ML. Estrogen, a double-edged sword: modulation of TH1- and TH2-mediated inflammations by differential regulation of TH1/TH2 cytokine production. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2004 Mar;3(1):97-104. doi: 10.2174/1568010043483944.
- Szekeres-Bartho J. The Role of Progesterone in Feto-Maternal Immunological Cross Talk. Med Princ Pract. 2018;27(4):301-307. doi: 10.1159/000491576. Epub 2018 Jun 27.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Raghupathy R, Szekeres-Bartho J. Progesterone: A Unique Hormone with Immunomodulatory Roles in Pregnancy. Int J Mol Sci. 2022 Jan 25;23(3):1333. doi: 10.3390/ijms23031333.
- Zhao Y, Zhang T, Guo X, Wong CK, Chen X, Chan YL, Wang CC, Laird S, Li TC. Successful implantation is associated with a transient increase in serum pro-inflammatory cytokine profile followed by a switch to anti-inflammatory cytokine profile prior to confirmation of pregnancy. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1044-1053. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.031. Epub 2020 Nov 30.
- Murphy SP, Tayade C, Ashkar AA, Hatta K, Zhang J, Croy BA. Interferon gamma in successful pregnancies. Biol Reprod. 2009 May;80(5):848-59. doi: 10.1095/biolreprod.108.073353. Epub 2009 Jan 21.
- Chaouat G, Menu E, Clark DA, Dy M, Minkowski M, Wegmann TG. Control of fetal survival in CBA x DBA/2 mice by lymphokine therapy. J Reprod Fertil. 1990 Jul;89(2):447-58. doi: 10.1530/jrf.0.0890447.
- Xu WM, Xiao ZN, Wang XB, Huang Y. IL-17 Induces Fetal Loss in a CBA/JxBALB/c Mouse Model, and an Anti-IL-17 Antibody Prevents Fetal Loss in a CBA/JxDBA/2 Mouse Model. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):51-8. doi: 10.1111/aji.12437. Epub 2015 Oct 17.
- Kao LC, Tulac S, Lobo S, Imani B, Yang JP, Germeyer A, Osteen K, Taylor RN, Lessey BA, Giudice LC. Global gene profiling in human endometrium during the window of implantation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2119-38. doi: 10.1210/endo.143.6.8885.
- Wu HX, Jin LP, Xu B, Liang SS, Li DJ. Decidual stromal cells recruit Th17 cells into decidua to promote proliferation and invasion of human trophoblast cells by secreting IL-17. Cell Mol Immunol. 2014 May;11(3):253-62. doi: 10.1038/cmi.2013.67. Epub 2014 Mar 17.
- Yang D, Dai F, Yuan M, Zheng Y, Liu S, Deng Z, Tan W, Chen L, Zhang Q, Zhao X, Cheng Y. Role of Transforming Growth Factor-beta1 in Regulating Fetal-Maternal Immune Tolerance in Normal and Pathological Pregnancy. Front Immunol. 2021 Aug 31;12:689181. doi: 10.3389/fimmu.2021.689181. eCollection 2021.
- Keskin DB, Allan DS, Rybalov B, Andzelm MM, Stern JN, Kopcow HD, Koopman LA, Strominger JL. TGFbeta promotes conversion of CD16+ peripheral blood NK cells into CD16- NK cells with similarities to decidual NK cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3378-83. doi: 10.1073/pnas.0611098104. Epub 2007 Feb 20.
- Matalka KZ. The effect of estradiol, but not progesterone, on the production of cytokines in stimulated whole blood, is concentration-dependent. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Jun-Aug;24(3-4):185-91.
- Bourdon M, Santulli P, Jeljeli M, Vannuccini S, Marcellin L, Doridot L, Petraglia F, Batteux F, Chapron C. Immunological changes associated with adenomyosis: a systematic review. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):108-129. doi: 10.1093/humupd/dmaa038.
- Conrad KP, Baker VL. Corpus luteal contribution to maternal pregnancy physiology and outcomes in assisted reproductive technologies. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Jan 15;304(2):R69-72. doi: 10.1152/ajpregu.00239.2012. Epub 2012 Oct 24.
- Chen JZ, Sheehan PM, Brennecke SP, Keogh RJ. Vessel remodelling, pregnancy hormones and extravillous trophoblast function. Mol Cell Endocrinol. 2012 Feb 26;349(2):138-44. doi: 10.1016/j.mce.2011.10.014. Epub 2011 Oct 25.
- Labarta E, Mariani G, Paolelli S, Rodriguez-Varela C, Vidal C, Giles J, Bellver J, Cruz F, Marzal A, Celada P, Olmo I, Alama P, Remohi J, Bosch E. Impact of low serum progesterone levels on the day of embryo transfer on pregnancy outcome: a prospective cohort study in artificial cycles with vaginal progesterone. Hum Reprod. 2021 Feb 18;36(3):683-692. doi: 10.1093/humrep/deaa322.
- Labarta E, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Celada P, Vidal C, Giles J, Rodriguez-Varela C, Bosch E, Diaz-Gimeno P. Analysis of serum and endometrial progesterone in determining endometrial receptivity. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2861-2870. doi: 10.1093/humrep/deab184.
- Abdala A, Elkhatib I, Bayram A, Arnanz A, El-Damen A, Melado L, Lawrenz B, Fatemi HM, De Munck N. Day 5 vs day 6 single euploid blastocyst frozen embryo transfers: which variables do have an impact on the clinical pregnancy rates? J Assist Reprod Genet. 2022 Feb;39(2):379-388. doi: 10.1007/s10815-021-02380-1. Epub 2022 Jan 22.
- Munro MG, Critchley HOD, Fraser IS; FIGO Menstrual Disorders Committee. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Dec;143(3):393-408. doi: 10.1002/ijgo.12666. Epub 2018 Oct 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Infertilitet
- Infertilitet, kvinne
- Langt QT-syndrom type 3
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Polysykliske forbindelser
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Estrenes
- Østraner
- Estradiol -kongener
- Gonadal steroidhormoner
- Gonadalhormoner
- Gravidiones
- Gravide
- Corpus luteum hormoner
- Progesteron -kongener
- Østradiol
- Progesteron
Andre studie-ID-numre
- 2206-ABU-004-LMM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .