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Análisis descriptivo de marcadores inmunológicos en suero durante una transferencia de embriones congelados euploides en un ciclo natural.

22 de junio de 2026 actualizado por: Laura Marqueta Marques, ART Fertility Clinics LLC

Análisis descriptivo de marcadores inmunológicos en suero durante una transferencia de embriones congelados euploides en un ciclo natural (NC).

Describir los niveles séricos periféricos de las citoquinas antiinflamatorias IL-4 (Interleuquina-4), IL-10 (Interleuquina-10), TGF-ß1 (Factor de Crecimiento Transformante beta1), las citoquinas proinflamatorias IL-17 (Interleuquina -17), IFγ (Interferón Gamma) y el mediador inmune PIBF (Factor de Bloqueo Inducido por Progesterona) a lo largo de una única transferencia de blastocisto euploide congelado en ciclo natural (NC) o Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo que incluye a 40 pacientes infértiles que se sometieron a una "transferencia de embrión único" (SET). Se extraerán muestras de sangre para el factor de bloqueo inducido por progesterona (PIBF), interleucina 17 (IL-17), interferón gamma (IFγ), interleucina 10 (IL-10), interleucina 4 (IL-4) y factor de crecimiento transformante beta 1 (TGF-ß1) medida el día de la ovulación en el ciclo natural (NC) o primer día de progesterona en el protocolo de Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH), el día de la transferencia embrionaria (TE) y 3 y 10 días después, coincidiendo con las etapas de invasión embrionaria temprana y tardía respectivamente. En caso de embarazo, se realizará un análisis de sangre adicional para PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4, TGF-ß1 y ßHCG (gonadotropina coriónica humana beta) a las 5 semanas +/- 3 días. El estudio se realizará en ART Fertility Clinics y el tiempo estimado de finalización será de 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 60202
        • Reclutamiento
        • ART Fertility Clinics LLC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Marqueta Marques

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres infértiles que se someten a una transferencia de un solo embrión congelado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 años a 40 años
  • Tener al menos un blastocisto crioconservado cromosómicamente normal de buena calidad (grado A o B para la masa celular interna y el trofectodermo) el día 5 o 6 disponible para la transferencia
  • Transferencia de un solo embrión en un ciclo natural (NC) o un protocolo de Terapia de Reemplazo Hormonal (HRT)
  • Eyaculado fresco utilizado para la fertilización.

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal inferior a 18,5 o igual o superior a 29 kg/m2
  • Endometriosis o adenomiosis sospechada por antecedentes médicos (dismenorrea, dispareunia, sangrado menstrual abundante o prolongado (> 8 días), dolor pélvico crónico, síntomas catameniales en el recto o la vejiga) o diagnosticada por imágenes (resonancia magnética o ultrasonografía)
  • anomalías uterinas
  • hidrosálpinx
  • Resistencia a la insulina o diabetes mellitus diagnosticada por HbA1c 5,7 %
  • Síndrome antifosfolípido
  • Síndrome de ovario poliquístico según los criterios de Rotterdam: presencia de al menos dos de los siguientes: ciclos irregulares (< 21 o > 35 días o < 8 ciclos al año), hiperandrogenismo bioquímico o clínico, morfología ecográfica ovárica (> 20 folículos por ovario en vía transvaginal). gammagrafía) o Hormona antimülleriana > 5,98 ng/ml
  • Antecedentes de aborto espontáneo recurrente, definido como la pérdida de 2 o más embarazos según las pautas de ESHRE
  • Antecedentes de fallo de implantación, considerado como la falta de embarazo tras la transferencia de 2 embriones euploides de buena calidad (grado A o B para masa interna y trofectodermo (29))
  • Antecedentes o sospecha de síndrome de Asherman
  • Enfermedad autoinmune
  • Pareja consanguínea en primer grado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Protocolo de Ciclo Natural

Monitoreo de ultrasonido para monitorear el crecimiento folicular y endometrial. Mediciones seriadas de hormona luteinizante sérica (LH), estradiol (E2) y progesterona (P4) para identificar la ovulación.

Se requiere un grosor endometrial mínimo de 7 mm. Sin suplementos de progesterona. La transferencia de embriones (TE) se programará 5 días después del día de la ovulación (120 horas de exposición P4).

Se extraerán muestras de sangre para medir PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 y TGF-ß1 el día de la ovulación (aumento de P4), el día anterior a la ET, el día de la ET y 3 y 10 días después, entre las 9 y las 12 horas.

Se realizará un análisis de sangre para medir la gonadotropina coriónica humana beta (ß-hCG) 3 y 10 días después de la TE y a las 5 semanas +/- 3 días en caso de embarazo, entre las 9 y las 12 am.

En caso de embarazo, se realizará un análisis de sangre para medir PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 y TGF-ß1 a las 5 semanas +/- 3 días entre las 9 y las 12 am.

Protocolo de Terapia de Reemplazo Hormonal

Supervisión por ultrasonido del crecimiento endometrial y exclusión del folículo en crecimiento

Valerato de estradiol oral (Progyluton) 4 mg el día 2 del ciclo a las 7 p. m. durante 2 días. El tercer día, aumente la dosis a 6 mg. La dosis puede aumentarse según el grosor del endometrio.

Una vez que el grosor del endometrio sea de al menos 7 mm y trilaminar, después de 10 a 15 días de la administración de valerato de estradiol, comience con Endometrin 100 mg a la 1 pm y a las 9 pm. A partir del 2º día aumentar a 3 veces al día. Continúe con Progyluton y Endometrin hasta las 12 semanas de embarazo

ET en el quinto día completo de la administración de Endometrin

Análisis de sangre para medir PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 y TGF-ß1 el primer día de la suplementación con Endometrin (antes de la primera administración), el cuarto día de la administración de Endometrin, el día de la ET y 3 y 10 días después, 4 a 7 horas después de la administración de la mañana.

Se realizará un análisis de sangre para medir la gonadotropina coriónica humana beta (ß-hCG) 3 y 10 días después de la ET y a las 5 semanas +/- 3 días si está embarazada.

La endometrina se iniciará una vez que el grosor del endometrio sea igual o superior a 7 mm con aspecto trilaminar, después de al menos 10 días y siempre menos de 16 días de la administración de estradiol. El primer día de suplementación se administrará una dosis de 100 mg a las 13:00 y 21:00 horas. A partir del segundo día, la administración se incrementará a tres veces al día, a las 6 am, 2 pm y 10 pm
La dosis de valerato de estradiol se reducirá a 4 mg diarios a las 7 p. m. durante los dos primeros días de la suplementación con progesterona micronizada natural vaginal y luego se aumentará a 6 mg al día (2 mg a las 10 a. m. y 4 mg a las 7 p. m.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles en sangre de IL-4 (interleucina 4) el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IL-4 el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
1 día
Niveles en sangre de IL-10 (interleucina 10) el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IL-10 el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
1 día
Niveles en sangre de IL-17 (interleucina 17) el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IL-17 el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
1 día
Niveles en sangre de TGF-ß1 (factor de crecimiento transformante beta1) el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de TGF-ß1 el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
1 día
Niveles en sangre de IFγ (interferón gamma) el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IFγ el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
1 día
Niveles sanguíneos de PIBF el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de PIBF el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
1 día
Niveles en sangre de IL-4 (interleucina 4) el día anterior a la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IL-4 el día anterior a la transferencia de embriones
1 día
Niveles en sangre de IL-10 (interleucina 10) el día anterior a la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de IL-10 en sangre el día anterior a la transferencia de embriones
1 día
Niveles en sangre de IL-17 (interleucina 17) el día anterior a la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IL-17 el día anterior a la transferencia de embriones
1 día
Niveles en sangre de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) el día antes de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de TGF-ß1 el día anterior a la transferencia de embriones
1 día
Niveles en sangre de IFγ (Interferón gamma) el día antes de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de IFγ en sangre el día anterior a la transferencia de embriones
1 día
Niveles sanguíneos de PIBF (factor de bloqueo inducido por progesterona) el día antes de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de PIBF en sangre el día anterior a la transferencia de embriones
1 día
Niveles en sangre de IL-4 (interleucina 4) el día de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IL-4 el día de la transferencia embrionaria
1 día
Niveles en sangre de IL-10 (interleucina 10) el día de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IL-10 el día de la transferencia embrionaria
1 día
Niveles en sangre de IL-17 (interleucina 17) el día de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IL-17 el día de la transferencia embrionaria
1 día
Niveles en sangre de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) el día de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de TGF-ß1 el día de la transferencia embrionaria
1 día
Niveles en sangre de IFγ (Interferón gamma) el día de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles sanguíneos de IFγ el día de la transferencia embrionaria
1 día
Niveles en sangre de PIBF (factor de bloqueo inducido por progesterona) el día de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de PIBF en sangre el día de la transferencia de embriones
1 día
Niveles sanguíneos de IL-4 (interleucina 4) tres días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 3 días
Niveles sanguíneos de IL-4 tres días después de la transferencia de embriones
3 días
Niveles en sangre de IL-10 (interleucina 10) tres días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 3 días
Niveles sanguíneos de IL-10 tres días después de la transferencia de embriones
3 días
Niveles en sangre de IL-17 (interleucina 17) tres días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 3 días
Niveles sanguíneos de IL-17 tres días después de la transferencia de embriones
3 días
Niveles en sangre de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) tres días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 3 días
Niveles sanguíneos de TGF-ß1 tres días después de la transferencia de embriones
3 días
Niveles sanguíneos de IFγ (Interferón gamma) tres días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 3 días
Niveles sanguíneos de IFγ tres días después de la transferencia de embriones
3 días
Niveles sanguíneos de PIBF (factor de bloqueo inducido por progesterona) tres días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 3 días
Niveles sanguíneos de PIBF tres días después de la transferencia de embriones
3 días
Niveles sanguíneos de IL-4 (Interleucina 4) diez días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 10 días
Niveles sanguíneos de IL-4 diez días después de la transferencia de embriones
10 días
Niveles sanguíneos de IL-10 (interleucina 10) diez días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 10 días
Niveles sanguíneos de IL-10 diez días después de la transferencia de embriones
10 días
Niveles sanguíneos de IL-17 (Interleucina 17) diez días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 10 días
Niveles sanguíneos de IL-17 diez días después de la transferencia de embriones
10 días
Niveles sanguíneos de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) diez días después de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: 10 días
Niveles sanguíneos de TGF-ß1 diez días después de la transferencia embrionaria
10 días
Niveles sanguíneos de IFγ (Interferón gamma) diez días después de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: 10 días
Niveles sanguíneos de IFγ diez días después de la transferencia embrionaria
10 días
Niveles sanguíneos de PIBF (factor de bloqueo inducido por progesterona) diez días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 10 días
Niveles sanguíneos de PIBF diez días después de la transferencia de embriones
10 días
Niveles en sangre de IL-4 (Interleucina 4) en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
Periodo de tiempo: 5 semanas
Niveles sanguíneos de IL-4 en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
5 semanas
Niveles en sangre de IL-10 (Interleukin 10) en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
Periodo de tiempo: 5 semanas
Niveles sanguíneos de IL-10 en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
5 semanas
Niveles en sangre de IL-17 (Interleucina 17) en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
Periodo de tiempo: 5 semanas
Niveles sanguíneos de IL-17 en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
5 semanas
Niveles en sangre de TGF-ß1 (Transforming Growth Factor beta1) en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
Periodo de tiempo: 5 semanas
Niveles sanguíneos de TGF-ß1 en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
5 semanas
Niveles en sangre de IFγ (Interferón gamma) en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
Periodo de tiempo: 5 semanas
Niveles sanguíneos de IFγ en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
5 semanas
Niveles en sangre de PIBF (factor de bloqueo inducido por progesterona) en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
Periodo de tiempo: 5 semanas
Niveles sanguíneos de PIBF en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
5 semanas
Niveles de estradiol en sangre el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de estradiol en sangre el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
1 día
Niveles de progesterona en sangre el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de progesterona en sangre el día del aumento de progesterona (NC) o el primer día de administración de progesterona (HRT)
1 día
Niveles de estradiol en sangre el día anterior a la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de estradiol en sangre el día anterior a la transferencia de embriones
1 día
Niveles de progesterona en sangre el día anterior a la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de progesterona en sangre el día anterior a la transferencia de embriones
1 día
Niveles de estradiol en sangre el día de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de estradiol en sangre el día de la transferencia embrionaria
1 día
Niveles de progesterona en sangre el día de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: 1 día
Niveles de progesterona en sangre el día de la transferencia embrionaria
1 día
Niveles de estradiol en sangre tres días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 3 días
Niveles de estradiol en sangre tres días después de la transferencia de embriones
3 días
Niveles de progesterona en sangre tres días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 3 días
Niveles de progesterona en sangre tres días después de la transferencia de embriones
3 días
Niveles de estradiol en sangre diez días después de la transferencia embrionaria
Periodo de tiempo: 10 días
Niveles de estradiol en sangre diez días después de la transferencia embrionaria
10 días
Niveles de progesterona en sangre diez días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 10 días
Niveles de progesterona en sangre diez días después de la transferencia de embriones
10 días
Niveles de estradiol en sangre en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
Periodo de tiempo: 5 semanas
Niveles de estradiol en sangre en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
5 semanas
Niveles de progesterona en sangre en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
Periodo de tiempo: 5 semanas
Niveles de progesterona en sangre en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
5 semanas
Niveles en sangre de ß-hCG (gonadotropina coriónica humana beta) tres días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 3 días
Niveles de ß-hCG en sangre tres días después de la transferencia de embriones
3 días
Niveles en sangre de ß-hCG (gonadotropina coriónica humana beta) diez días después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 10 días
Niveles de ß-hCG en sangre diez días después de la transferencia embrionaria
10 días
Niveles en sangre de ß-hCG (gonadotropina coriónica humana beta) en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
Periodo de tiempo: 5 semanas
Niveles de ß-hCG en sangre en caso de embarazo a las 5 semanas +/- 3 días
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 10 días
Número de pacientes con ß-hCG > 5 UI sobre el número de pacientes a las que se les realizó una transferencia de embriones.
10 días
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas y 3 dias
Número de pacientes con saco visible ecográfico sobre el número de pacientes a las que se les realizó transferencia embrionaria
5 semanas y 3 dias
Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de pacientes con pérdida de embarazo del número de pacientes que tenían ß-hCG > 5 UI después de la transferencia de embriones
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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