Описательный анализ сывороточных иммунологических маркеров при переносе эуплоидных замороженных эмбрионов в естественном цикле.
22 июня 2026 г. обновлено: Laura Marqueta Marques, ART Fertility Clinics LLC
Описательный анализ иммунологических маркеров сыворотки во время переноса эуплоидных замороженных эмбрионов в естественном цикле (NC).
Описать периферические сывороточные уровни противовоспалительных цитокинов IL-4 (интерлейкин-4), IL-10 (интерлейкин-10), TGF-ß1 (трансформирующий фактор роста бета1), провоспалительных цитокинов IL-17 (интерлейкин -17), IFγ (интерферон-гамма) и иммунный медиатор PIBF (индуцированный прогестероном блокирующий фактор) вместе с переносом одной замороженной эуплоидной бластоцисты в естественном цикле (NC) или заместительной гормональной терапии (HRT).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, включающее 40 бесплодных пациентов, перенесших «перенос одного эмбриона» (SET).
Образцы крови будут взяты на прогестерон-индуцированный блокирующий фактор (PIBF), интерлейкин 17 (IL-17), гамма-интерферон (IFγ), интерлейкин 10 (IL-10), интерлейкин 4 (IL-4) и трансформирующий фактор роста бета 1. (TGF-ß1) измерение в день овуляции в естественном цикле (NC) или в первый день прогестерона в протоколе заместительной гормональной терапии (HRT), в день переноса эмбриона (ET) и через 3 и 10 дней, совпадающие с ранней и поздней стадиями инвазии эмбриона соответственно.
В случае беременности дополнительный анализ крови на PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4, TGF-ß1 и ßHCG (бета-хорионический гонадотропин человека) будет выполнен в 5 недель +/- 3 дня.
Исследование будет проводиться в клиниках ART Fertility Clinics, и предполагаемое время его завершения составит 12 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SUZAN SAMIR
- Номер телефона: 97126528000
- Электронная почта: suzan.samir@artfertilityclinics.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BARBARA LAWRENZ, PhD
- Номер телефона: 1108 97126528000
- Электронная почта: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Места учебы
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 60202
- Рекрутинг
- ART Fertility Clinics LLC
-
Контакт:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Номер телефона: +97102 652 8000
- Электронная почта: suzan.samir@artfertilityclinics.com
-
Главный следователь:
- Laura Marqueta Marques
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бесплодные женщины, перенесшие одиночный замороженный эмбрион
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 лет до 40 лет
- Имеющие по крайней мере одну криоконсервированную бластоцисту хорошего качества (уровень А или В для клеток внутренней массы и трофэктодермы) на 5-й или 6-й день, доступную для переноса
- Перенос одного эмбриона в естественном цикле (NC) или протокол заместительной гормональной терапии (HRT)
- Свежий эякулят используется для оплодотворения
Критерий исключения:
- Индекс массы тела ниже 18,5 или равен или выше 29 кг/м2
- Эндометриоз или аденомиоз, заподозренный в анамнезе (дисменорея, диспареуния, обильные или длительные менструальные кровотечения (> 8 дней), хроническая тазовая боль, менструальные ректальные симптомы или симптомы мочевого пузыря) или диагностированный с помощью методов визуализации (магнитно-резонансная томография или ультразвуковое исследование)
- Аномалии матки
- гидросальпинкс
- Инсулинорезистентность или сахарный диабет, диагностированные по HbA1c 5,7 %
- Антифосфолипидный синдром
- Синдром поликистозных яичников в соответствии с Роттердамскими критериями: наличие как минимум двух из следующих признаков: нерегулярные циклы (< 21 или > 35 дней или < 8 циклов в год), биохимическая или клиническая гиперандрогения, ультразвуковая морфология яичников (> 20 фолликулов в яичнике при трансвагинальном исследовании). сканирование) или антимюллерова гормона > 5,98 нг/мл
- Повторный выкидыш в анамнезе, определяемый как потеря 2 или более беременностей в соответствии с рекомендациями ESHRE.
- Отказ от имплантации в анамнезе, расцениваемый как отсутствие беременности после переноса 2-х качественных (степень А или В для клеток внутренней массы и трофэктодермы (29)) эуплоидных эмбрионов
- История или подозрение на синдром Ашермана
- Аутоиммунное заболевание
- Близкие родственники первой степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Протокол естественного цикла
Ультразвуковой мониторинг роста фолликулов и эндометрия. Серийные измерения сывороточного лютеинизирующего гормона (ЛГ), эстрадиола (Е2) и прогестерона (Р4) для определения овуляции. Требуется минимальная толщина эндометрия 7 мм. Без добавок прогестерона. Перенос эмбрионов (ET) будет запланирован через 5 дней после дня овуляции (120 часов экспозиции P4). Образцы крови будут взяты для измерения PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 и TGF-ß1 в день овуляции (подъем P4), за день до ET, в день ET и 3 и 10 через несколько дней с 9 до 12 часов. Анализ крови для измерения уровня бета-хорионического гонадотропина человека (ß-ХГЧ) будет проводиться через 3 и 10 дней после ЭТ и через 5 недель +/- 3 дня в случае беременности между 9 и 12 часами утра. В случае беременности анализ крови для измерения PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 и TGF-ß1 будет выполнен на 5 неделе +/- 3 дня между 9 и 12 часами утра. |
|
|
Протокол заместительной гормональной терапии
Ультразвуковой контроль роста эндометрия и исключение растущего фолликула Пероральный валерат эстрадиола (прогилутон) 4 мг на 2-й день цикла в 19:00 в течение 2 дней. На 3-й день увеличьте дозу до 6 мг. Доза может быть увеличена в зависимости от толщины эндометрия. После того, как толщина эндометрия станет не менее 7 мм и станет трехслойной, через 10-15 дней приема эстрадиола валерата начните прием Эндометрина по 100 мг в 13 и 21 ч. Со 2-го дня увеличить до 3 раз в день. Продолжайте прием Прогилутона и Эндометрина до 12 недель беременности. ЭТ на 5-й полный день введения Эндометрина Анализ крови для измерения PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 и TGF-ß1 в 1-й день приема эндометрина (до 1-го введения), в 4-й день введения эндометрина, в день ET и Через 3 и 10 дней, через 4-7 часов после утреннего приема. Анализ крови для определения уровня бета-хорионического гонадотропина человека (ß-ХГЧ) будет проводиться через 3 и 10 дней после ЭТ и через 5 недель +/- 3 дня при беременности. |
Эндометрин начнется, когда толщина эндометрия станет равной или выше 7 мм с трехслойным внешним видом, по крайней мере, через 10 дней и всегда менее чем через 16 дней после введения эстрадиола.
В первый день приема доза 100 мг будет вводиться в 13:00 и 21:00.
Со второго дня и далее введение будет увеличено до трех раз в день, в 6:00, 14:00 и 22:00.
Доза эстрадиола валерата будет снижена до 4 мг в день в 19:00 в течение первых двух дней вагинального введения натурального микронизированного прогестерона, а затем увеличена до 6 мг в день (2 мг в 10:00 и 4 мг в 19:00).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ИЛ-4 (интерлейкина 4) в крови в день повышения уровня прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ГЗТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни ИЛ-4 в крови в день повышения уровня прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ГЗТ)
|
1 день
|
|
Уровни ИЛ-10 (интерлейкина 10) в крови в день повышения уровня прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ГЗТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни ИЛ-10 в крови в день повышения прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ГЗТ)
|
1 день
|
|
Уровни IL-17 (интерлейкина 17) в крови в день повышения уровня прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ГЗТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни ИЛ-17 в крови в день повышения уровня прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ГЗТ)
|
1 день
|
|
Уровни в крови TGF-ß1 (трансформирующий фактор роста бета1) в день повышения уровня прогестерона (NC) или в первый день введения прогестерона (HRT)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни TGF-ß1 в крови в день повышения прогестерона (NC) или в первый день введения прогестерона (HRT)
|
1 день
|
|
Уровни IFγ (гамма-интерферона) в крови в день повышения уровня прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ГЗТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни IFγ в крови в день повышения прогестерона (NC) или в первый день введения прогестерона (HRT)
|
1 день
|
|
Уровни PIBF в крови в день повышения прогестерона (NC) или в первый день введения прогестерона (HRT)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни PIBF в крови в день повышения прогестерона (NC) или в первый день введения прогестерона (HRT)
|
1 день
|
|
Уровни IL-4 (интерлейкин 4) в крови за день до переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни ИЛ-4 в крови за день до переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни IL-10 (интерлейкина 10) в крови за день до переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни ИЛ-10 в крови за день до переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни IL-17 (интерлейкин 17) в крови за день до переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни IL-17 в крови за день до переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни в крови TGF-ß1 (трансформирующий фактор роста бета1) за день до переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни TGF-ß1 в крови за день до переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни IFγ (гамма-интерферона) в крови за день до переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни IFγ в крови за день до переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни в крови PIBF (индуцированного прогестероном блокирующего фактора) за день до переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни PIBF в крови за день до переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни IL-4 (интерлейкин 4) в крови в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень ИЛ-4 в крови в день переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни IL-10 (интерлейкина 10) в крови в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень ИЛ-10 в крови в день переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни IL-17 (интерлейкин 17) в крови в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни IL-17 в крови в день переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни в крови TGF-ß1 (трансформирующий фактор роста бета1) в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни TGF-ß1 в крови в день переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни IFγ (гамма-интерферона) в крови в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни IFγ в крови в день переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни в крови PIBF (прогестерон-индуцированный блокирующий фактор) в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни PIBF в крови в день переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровни IL-4 (интерлейкин 4) в крови через три дня после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровень ИЛ-4 в крови через три дня после переноса эмбриона
|
3 дня
|
|
Уровни IL-10 (интерлейкин 10) в крови через три дня после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровни IL-10 в крови через три дня после переноса эмбрионов
|
3 дня
|
|
Уровни IL-17 (интерлейкин 17) в крови через три дня после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровни IL-17 в крови через три дня после переноса эмбрионов
|
3 дня
|
|
Уровни в крови TGF-ß1 (трансформирующий фактор роста бета1) через три дня после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровни TGF-ß1 в крови через три дня после переноса эмбрионов
|
3 дня
|
|
Уровни IFγ (гамма-интерферона) в крови через три дня после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровни IFγ в крови через три дня после переноса эмбрионов
|
3 дня
|
|
Уровни в крови PIBF (индуцированного прогестероном блокирующего фактора) через три дня после переноса эмбриона
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровни PIBF в крови через три дня после переноса эмбрионов
|
3 дня
|
|
Уровни IL-4 (интерлейкин 4) в крови через десять дней после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровни IL-4 в крови через десять дней после переноса эмбрионов
|
10 дней
|
|
Уровни IL-10 (интерлейкин 10) в крови через десять дней после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровни IL-10 в крови через десять дней после переноса эмбрионов
|
10 дней
|
|
Уровни IL-17 (интерлейкин 17) в крови через десять дней после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровни IL-17 в крови через десять дней после переноса эмбрионов
|
10 дней
|
|
Уровни в крови TGF-ß1 (трансформирующий фактор роста бета1) через десять дней после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровни TGF-ß1 в крови через десять дней после переноса эмбрионов
|
10 дней
|
|
Уровни IFγ (гамма-интерферона) в крови через десять дней после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровни IFγ в крови через десять дней после переноса эмбрионов
|
10 дней
|
|
Уровни в крови PIBF (индуцированного прогестероном блокирующего фактора) через десять дней после переноса эмбриона
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровни PIBF в крови через десять дней после переноса эмбрионов
|
10 дней
|
|
Уровень ИЛ-4 (интерлейкин 4) в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровень ИЛ-4 в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
|
5 недель
|
|
Уровень в крови ИЛ-10 (интерлейкин 10) при беременности в 5 недель +/- 3 дня
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровень ИЛ-10 в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
|
5 недель
|
|
Уровень в крови ИЛ-17 (интерлейкин 17) при беременности в 5 недель +/- 3 дня
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровень ИЛ-17 в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
|
5 недель
|
|
Уровни в крови TGF-ß1 (трансформирующий фактор роста бета1) при беременности в 5 недель +/- 3 дня
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровни TGF-ß1 в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
|
5 недель
|
|
Уровни в крови IFγ (интерферона гамма) при беременности в 5 недель +/- 3 дня
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровень IFγ в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
|
5 недель
|
|
Уровни в крови PIBF (индуцированный прогестероном блокирующий фактор) при беременности в 5 недель +/- 3 дня
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровни PIBF в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
|
5 недель
|
|
Уровни эстрадиола в крови в день повышения прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ЗГТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни эстрадиола в крови в день повышения прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ЗГТ)
|
1 день
|
|
Уровни прогестерона в крови в день повышения уровня прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ЗГТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни прогестерона в крови в день повышения уровня прогестерона (НП) или в первый день введения прогестерона (ЗГТ)
|
1 день
|
|
Уровень эстрадиола в крови за день до переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень эстрадиола в крови за день до переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровень прогестерона в крови за день до переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень прогестерона в крови за день до переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровень эстрадиола в крови в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень эстрадиола в крови в день переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровень прогестерона в крови в день переноса эмбрионов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень прогестерона в крови в день переноса эмбрионов
|
1 день
|
|
Уровень эстрадиола в крови через три дня после переноса эмбриона
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровень эстрадиола в крови через три дня после переноса эмбриона
|
3 дня
|
|
Уровень прогестерона в крови через три дня после переноса эмбриона
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровень прогестерона в крови через три дня после переноса эмбриона
|
3 дня
|
|
Уровень эстрадиола в крови через десять дней после переноса эмбриона
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровень эстрадиола в крови через десять дней после переноса эмбриона
|
10 дней
|
|
Уровень прогестерона в крови через десять дней после переноса эмбриона
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровень прогестерона в крови через десять дней после переноса эмбриона
|
10 дней
|
|
Уровень эстрадиола в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровень эстрадиола в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
|
5 недель
|
|
Уровень прогестерона в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровень прогестерона в крови при беременности в 5 недель +/- 3 дня
|
5 недель
|
|
Уровни в крови ß-ХГЧ (бета-хорионический гонадотропин человека) через три дня после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровни β-ХГЧ в крови через три дня после переноса эмбрионов
|
3 дня
|
|
Уровни в крови ß-ХГЧ (бета-хорионический гонадотропин человека) через десять дней после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровни β-ХГЧ в крови через десять дней после переноса эмбрионов
|
10 дней
|
|
Уровни в крови ß-ХГЧ (бета-хорионический гонадотропин человека) при беременности в 5 недель +/- 3 дня
Временное ограничение: 5 недель
|
Уровень в крови ß-ХГЧ при беременности в 5 недель +/- 3 дня
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 10 дней
|
Количество пациентов с уровнем ß-ХГЧ > 5 МЕ из числа пациентов, перенесших перенос эмбрионов.
|
10 дней
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 5 недель и 3 дня
|
Количество пациентов с видимым на УЗИ плодным мешком из числа пациентов, перенесших перенос эмбриона
|
5 недель и 3 дня
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество пациенток с невынашиванием беременности из числа пациенток, у которых уровень ß-ХГЧ > 5 МЕ после переноса эмбрионов
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Zhang X, Wei H. Role of Decidual Natural Killer Cells in Human Pregnancy and Related Pregnancy Complications. Front Immunol. 2021 Aug 26;12:728291. doi: 10.3389/fimmu.2021.728291. eCollection 2021.
- DeJong CS, Maurice NJ, McCartney SA, Prlic M. Human Tissue-Resident Memory T Cells in the Maternal-Fetal Interface. Lost Soldiers or Special Forces? Cells. 2020 Dec 16;9(12):2699. doi: 10.3390/cells9122699.
- Diaz-Hernandez I, Alecsandru D, Garcia-Velasco JA, Dominguez F. Uterine natural killer cells: from foe to friend in reproduction. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):720-746. doi: 10.1093/humupd/dmaa062.
- Lucas ES, Vrljicak P, Muter J, Diniz-da-Costa MM, Brighton PJ, Kong CS, Lipecki J, Fishwick KJ, Odendaal J, Ewington LJ, Quenby S, Ott S, Brosens JJ. Recurrent pregnancy loss is associated with a pro-senescent decidual response during the peri-implantation window. Commun Biol. 2020 Jan 21;3(1):37. doi: 10.1038/s42003-020-0763-1.
- Lash GE, Robson SC, Bulmer JN. Review: Functional role of uterine natural killer (uNK) cells in human early pregnancy decidua. Placenta. 2010 Mar;31 Suppl:S87-92. doi: 10.1016/j.placenta.2009.12.022. Epub 2010 Jan 12.
- Liu Y, Gao S, Zhao Y, Wang H, Pan Q, Shao Q. Decidual Natural Killer Cells: A Good Nanny at the Maternal-Fetal Interface During Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 May 12;12:663660. doi: 10.3389/fimmu.2021.663660. eCollection 2021.
- Robertson SA, Moldenhauer LM. Immunological determinants of implantation success. Int J Dev Biol. 2014;58(2-4):205-17. doi: 10.1387/ijdb.140096sr.
- Mor G, Aldo P, Alvero AB. The unique immunological and microbial aspects of pregnancy. Nat Rev Immunol. 2017 Aug;17(8):469-482. doi: 10.1038/nri.2017.64. Epub 2017 Jun 19.
- Piccinni MP, Raghupathy R, Saito S, Szekeres-Bartho J. Cytokines, Hormones and Cellular Regulatory Mechanisms Favoring Successful Reproduction. Front Immunol. 2021 Jul 28;12:717808. doi: 10.3389/fimmu.2021.717808. eCollection 2021.
- AbdulHussain G, Azizieh F, Makhseed M, Raghupathy R. Effects of Progesterone, Dydrogesterone and Estrogen on the Production of Th1/Th2/Th17 Cytokines by Lymphocytes from Women with Recurrent Spontaneous Miscarriage. J Reprod Immunol. 2020 Aug;140:103132. doi: 10.1016/j.jri.2020.103132. Epub 2020 Apr 17.
- Salem ML. Estrogen, a double-edged sword: modulation of TH1- and TH2-mediated inflammations by differential regulation of TH1/TH2 cytokine production. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2004 Mar;3(1):97-104. doi: 10.2174/1568010043483944.
- Szekeres-Bartho J. The Role of Progesterone in Feto-Maternal Immunological Cross Talk. Med Princ Pract. 2018;27(4):301-307. doi: 10.1159/000491576. Epub 2018 Jun 27.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Raghupathy R, Szekeres-Bartho J. Progesterone: A Unique Hormone with Immunomodulatory Roles in Pregnancy. Int J Mol Sci. 2022 Jan 25;23(3):1333. doi: 10.3390/ijms23031333.
- Zhao Y, Zhang T, Guo X, Wong CK, Chen X, Chan YL, Wang CC, Laird S, Li TC. Successful implantation is associated with a transient increase in serum pro-inflammatory cytokine profile followed by a switch to anti-inflammatory cytokine profile prior to confirmation of pregnancy. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1044-1053. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.031. Epub 2020 Nov 30.
- Murphy SP, Tayade C, Ashkar AA, Hatta K, Zhang J, Croy BA. Interferon gamma in successful pregnancies. Biol Reprod. 2009 May;80(5):848-59. doi: 10.1095/biolreprod.108.073353. Epub 2009 Jan 21.
- Chaouat G, Menu E, Clark DA, Dy M, Minkowski M, Wegmann TG. Control of fetal survival in CBA x DBA/2 mice by lymphokine therapy. J Reprod Fertil. 1990 Jul;89(2):447-58. doi: 10.1530/jrf.0.0890447.
- Xu WM, Xiao ZN, Wang XB, Huang Y. IL-17 Induces Fetal Loss in a CBA/JxBALB/c Mouse Model, and an Anti-IL-17 Antibody Prevents Fetal Loss in a CBA/JxDBA/2 Mouse Model. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):51-8. doi: 10.1111/aji.12437. Epub 2015 Oct 17.
- Kao LC, Tulac S, Lobo S, Imani B, Yang JP, Germeyer A, Osteen K, Taylor RN, Lessey BA, Giudice LC. Global gene profiling in human endometrium during the window of implantation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2119-38. doi: 10.1210/endo.143.6.8885.
- Wu HX, Jin LP, Xu B, Liang SS, Li DJ. Decidual stromal cells recruit Th17 cells into decidua to promote proliferation and invasion of human trophoblast cells by secreting IL-17. Cell Mol Immunol. 2014 May;11(3):253-62. doi: 10.1038/cmi.2013.67. Epub 2014 Mar 17.
- Yang D, Dai F, Yuan M, Zheng Y, Liu S, Deng Z, Tan W, Chen L, Zhang Q, Zhao X, Cheng Y. Role of Transforming Growth Factor-beta1 in Regulating Fetal-Maternal Immune Tolerance in Normal and Pathological Pregnancy. Front Immunol. 2021 Aug 31;12:689181. doi: 10.3389/fimmu.2021.689181. eCollection 2021.
- Keskin DB, Allan DS, Rybalov B, Andzelm MM, Stern JN, Kopcow HD, Koopman LA, Strominger JL. TGFbeta promotes conversion of CD16+ peripheral blood NK cells into CD16- NK cells with similarities to decidual NK cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3378-83. doi: 10.1073/pnas.0611098104. Epub 2007 Feb 20.
- Matalka KZ. The effect of estradiol, but not progesterone, on the production of cytokines in stimulated whole blood, is concentration-dependent. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Jun-Aug;24(3-4):185-91.
- Bourdon M, Santulli P, Jeljeli M, Vannuccini S, Marcellin L, Doridot L, Petraglia F, Batteux F, Chapron C. Immunological changes associated with adenomyosis: a systematic review. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):108-129. doi: 10.1093/humupd/dmaa038.
- Conrad KP, Baker VL. Corpus luteal contribution to maternal pregnancy physiology and outcomes in assisted reproductive technologies. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Jan 15;304(2):R69-72. doi: 10.1152/ajpregu.00239.2012. Epub 2012 Oct 24.
- Chen JZ, Sheehan PM, Brennecke SP, Keogh RJ. Vessel remodelling, pregnancy hormones and extravillous trophoblast function. Mol Cell Endocrinol. 2012 Feb 26;349(2):138-44. doi: 10.1016/j.mce.2011.10.014. Epub 2011 Oct 25.
- Labarta E, Mariani G, Paolelli S, Rodriguez-Varela C, Vidal C, Giles J, Bellver J, Cruz F, Marzal A, Celada P, Olmo I, Alama P, Remohi J, Bosch E. Impact of low serum progesterone levels on the day of embryo transfer on pregnancy outcome: a prospective cohort study in artificial cycles with vaginal progesterone. Hum Reprod. 2021 Feb 18;36(3):683-692. doi: 10.1093/humrep/deaa322.
- Labarta E, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Celada P, Vidal C, Giles J, Rodriguez-Varela C, Bosch E, Diaz-Gimeno P. Analysis of serum and endometrial progesterone in determining endometrial receptivity. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2861-2870. doi: 10.1093/humrep/deab184.
- Abdala A, Elkhatib I, Bayram A, Arnanz A, El-Damen A, Melado L, Lawrenz B, Fatemi HM, De Munck N. Day 5 vs day 6 single euploid blastocyst frozen embryo transfers: which variables do have an impact on the clinical pregnancy rates? J Assist Reprod Genet. 2022 Feb;39(2):379-388. doi: 10.1007/s10815-021-02380-1. Epub 2022 Jan 22.
- Munro MG, Critchley HOD, Fraser IS; FIGO Menstrual Disorders Committee. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Dec;143(3):393-408. doi: 10.1002/ijgo.12666. Epub 2018 Oct 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Бесплодие
- Бесплодие, Женский
- Синдром удлинённого интервала QT 3 типа
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Полициклические соединения
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Эстренс
- Эстраны
- Эстрадиол -конгенеры
- Гонадные стероидные гормоны
- Гонадные гормоны
- Беременные
- БЕСПЛАТНЫЕ
- Корпус -люте -гормоны
- Прогестерон -конгенеры
- Эстрадиол
- Прогестерон
Другие идентификационные номера исследования
- 2206-ABU-004-LMM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .