- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474443
Srovnání přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a myofasciální pistole u syndromu horního kříže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom horního kříže je velmi častá posturální abnormalita, která se vyvinula v důsledku prodloužených shrbených pozic u stolu a také u studentů. Janda to vysvětlil tak, že jde o současnou přítomnost Forward Head Posture a protažených ramen.
To zahrnuje slabost dolního a středního trapézu, hlubokých flexorů krku, kosočtverců a serrata anterior. Zahrnuje také těsnost horního trapézu, sternocleidomastoideus, pectoralis major a minor. Současný výskyt FHP a zaobleného ramene není nic jiného než horní zkřížený syndrom.
Horní trapéz je primární sval, který se podílí na syndromu horního kříže. Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání se aplikuje na napjaté svaly, aby se délka svalů zlepšila na jejich normální délku. Aplikuje se od počátku až po zavedení s určitým tlakem, aby se vytvořila komprese na sval.
Myofasciální pistole je nejnovější technologie, kterou může použít lékař i postižená osoba k vlastní mobilizaci. Poskytují různé množství frekvencí prostřednictvím různě tvarovaných hlav podle oblasti, ve které se používají,
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s předním držením hlavy a horním zkříženým syndromem
Kritéria vyloučení:
- Vrozené anomálie ramene
- Nesprávné postavení/předchozí zlomenina klíční kosti
- Malignita a tuberkulóza páteře
- Holubí a sudová hruď
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Myofasciální pistole s konvenční terapií
• Myofasciální pistole byla aplikována na horní trapézový sval po dobu 5 minut.
V prvních dvou sezeních byla frekvence nastavena na 1-2, poté zvýšena na další dvě sezení 3-4 a tak dále.
|
MYofasciální pistole byla aplikována po dobu 5 minut na horní trapézový sval. každý týden, na prvních dvou sezeních byla frekvence nastavena na 1-2, pak na další dvě 3-4 a tak na konvenční terapii Hot Pack aplikovaný na začátku sezení po dobu 10 minut Protažení svalů horního trapézu, levator scapulae a pectoralis major aplikované s doba držení 20 sekund a 4 opakování. Na konci sezení byl na několik minut aplikován studený zábal |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání s konvenční terapií
Grastonův nástroj se pohyboval nad kůží na horním trapézovém svalu od jeho počátku k zavedení pod úhlem 45 stupňů.
konvenční terapie aplikovaná s termoterapií, horním trapézem, levator scapulae a velkým strečinkem pectoralis a kryoterapií na závěr
|
Grastonův nástroj byl aplikován na horní trapézový sval od jeho počátku až po zavedení udržovaný pod úhlem 45 Konvenční terapie Horký zábal 10 minut Protažení horního trapézu, lopatky levátoru a hlavního svalu prsního svalu (20 s držení a 4 opakování) Studený zábal na několik minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty Numerická škála hodnocení bolesti se používá k objektivnímu posouzení muskuloskeletální bolesti, jak ji označil pacient.
Je to 10 bodová stupnice od 0 do 10. 0 zobrazuje vůbec žádnou bolest a 10 ukazuje nejhorší bolest, kterou kdy pociťovali.
Byl měřen na začátku a po 4 týdnech intervence
|
4. týden
|
|
Test vzdálenosti tragus od zdi
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie Tragus k testu vzdálenosti od stěny se používají k měření přední pozice hlavy.
Subjekt stojí 10 cm od stěny a poté se pomocí pravítka změří vzdálenost od tragu ucha ke stěně.
Pokud byla vzdálenost větší než 9,5 cm, bylo to považováno za přední držení hlavy.
byla měřena na začátku a po 4 týdnech intervence
|
4. týden
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti výchozí hodnotě NDI jsou nejrozšířenějším nástrojem pro hodnocení vlastního hodnocení invalidity u pacientů s bolestí krku.
NDI je self-report dotazník s 10 položkami.
Odpověď na každou položku je hodnocena na 6bodové škále od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení).
Číselné odpovědi pro každou položku jsou sečteny pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 50.
Většina subjektů neuměla řídit, takže jejich celkové skóre bylo vzato od 45.
Dotazník vyplnily subjekty na začátku a po 4 týdnech intervence
|
4. týden
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie Bubble inklinometry jsou přenosné, lehké, levné a vyžadují školení.
S pohybem krku se inkoust v inklinometru pohybuje a hladina inkoustu udává míru rozsahu pohybu.
Pro flexi, extenzi a laterální flexi krční oblasti Rozsah pohybu v sedě a inklinometr byl umístěn na temeni hlavy v sagitální rovině.
Pro rotace byl subjekt v poloze na zádech a sklonoměr byl umístěn na čelo.
Rozsahy cervikálních pohybů byly měřeny na začátku a poté po 4 týdnech intervence
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/01217 Hafsa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální; Přeběhnout
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt