- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474443
Comparación de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y pistola miofascial en el síndrome de Upper Cross
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de la cruz superior es una anomalía postural muy común que se desarrolla debido a posturas encorvadas prolongadas en trabajos de escritorio y también en estudiantes. Janda explicó que es la presencia simultánea de la Postura de la Cabeza Hacia Adelante y los hombros extendidos.
Esto incluye debilidad del trapecio inferior y medio, flexores profundos del cuello, romboides y serrato anterior. También incluye tensión del trapecio superior, esternocleidomastoideo, pectoral mayor y menor. La aparición simultánea de FHP y hombro redondeado no es más que el síndrome cruzado superior.
El trapecio superior es el músculo principal que está involucrado en el síndrome de la cruz superior. La movilización de tejido blando asistida por instrumentos se aplica sobre los músculos tensos para mejorar la longitud del músculo a su longitud normal. Se aplica desde el origen hasta la inserción con algo de presión para aplicar compresión sobre el músculo.
El arma miofascial es una tecnología reciente que puede ser aplicada por el médico y también por la persona afectada para la automovilización. Proporcionan una cantidad variable de frecuencias a través de cabezales de varias formas según el área en la que se utilizan,
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46010
- Pakistan Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con postura de cabeza adelantada y síndrome cruzado superior
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas del hombro
- Mala alineación/fractura previa de clavícula
- Malignidad y Tuberculosis de columna
- Cofre de paloma y barril
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pistola miofascial con terapia convencional
• Se aplicó pistola miofascial sobre el músculo trapecio superior durante 5 minutos.
En las dos primeras sesiones, la frecuencia se fijó en 1-2 y luego se aumentó a las siguientes dos sesiones 3-4 y así sucesivamente.
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La pistola MYofascial se aplicó durante 5 minutos sobre el músculo trapecio superior. cada semana, en las dos primeras sesiones, la frecuencia se fijó en 1-2, luego en las dos siguientes, 3-4 y así sucesivamente terapia convencional Se aplicó compresa caliente al comienzo de la sesión durante 10 minutos Estiramiento muscular del trapecio superior, elevador de la escápula y pectoral mayor aplicado con tiempo de espera 20 segundos y 4 repeticiones. Se aplicó una compresa fría al final de la sesión durante unos minutos. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos con terapia convencional
La herramienta de Graston se movió sobre la piel del músculo trapecio superior desde su origen hasta la inserción a 45 grados.
terapia convencional aplicada con Termoterapia, trapecio superior, estiramiento del elevador de la escápula y pectoral mayor y crioterapia al final
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La herramienta de Graston se aplicó sobre el músculo trapecio superior desde su origen hasta la inserción mantenida en un ángulo de 45 Terapia convencional Compresa caliente 10 minutos Trapecio superior, elevador de la escápula y estiramiento del músculo pectoral mayor (20 s de retención y 4 repeticiones) Compresa fría durante unos minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto al valor inicial La escala de calificación numérica del dolor se utiliza para evaluar objetivamente el dolor musculoesquelético marcado por el paciente.
Es una escala de 10 puntos de 0 a 10. 0 representa ningún dolor en absoluto y 10 muestra el peor dolor jamás sentido.
Se midió al inicio del estudio y después de 4 semanas de la intervención.
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4ta semana
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Prueba de distancia del trago a la pared
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios de la línea base Tragus a la prueba de distancia de la pared se utilizan para medir la postura de la cabeza hacia adelante.
El sujeto se para a 10 cm de la pared y luego, con la ayuda de una regla, se mide la distancia desde el trago de la oreja hasta la pared.
Si la distancia era superior a 9,5 cm, se consideraba una postura de la cabeza adelantada.
se midió al inicio y después de 4 semanas de intervención
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4ta semana
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el inicio El NDI es el instrumento más utilizado para evaluar la discapacidad autoevaluada en pacientes con dolor de cuello.
El NDI es un cuestionario de autoinforme con 10 ítems.
La respuesta a cada ítem se califica en una escala de 6 puntos de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
Las respuestas numéricas de cada elemento se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
La mayoría de los sujetos no sabían conducir por lo que su puntuación total se tomó de 45.
El cuestionario fue llenado por los sujetos al inicio del estudio y después de 4 semanas de la intervención.
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4ta semana
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Clinómetro
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto a la línea base Los inclinómetros Bubble son portátiles, livianos, económicos y requieren capacitación.
Con el movimiento del cuello, la tinta del inclinómetro se mueve y el nivel de tinta da la medida del rango de movimiento.
Para la flexión, extensión y flexión lateral del rango de movimiento cervical en posición sentada y el inclinómetro se colocó en la parte superior de la cabeza en el plano sagital.
Para las rotaciones el sujeto estaba en posición supina y el inclinómetro se colocaba sobre la frente.
Los rangos de movimientos cervicales se midieron al inicio y luego después de 4 semanas de intervención
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- REC/01217 Hafsa
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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