Program Kinesio Taping s a bez cvičení u primární dysmenorey
Srovnání Kinesio Tapingu s kombinovaným cvičebním programem a bez něj na bolest a kvalitu života u primární dysmenorey
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární dysmenorea (PD) je častým gynekologickým problémem u dospívajících a dospělých žen. Léčba PD zahrnuje různé léky a terapie, jako je kinesio taping (KT) a cvičení. Existují různé studie, které jednotlivě zkoumaly účinky KT a kombinovaných cvičení. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s cílem porovnat účinky KT kombinovaného s kombinovaným cvičebním programem a účinky samotné KT na bolest a kvalitu života u žen trpících PD. Studie se zúčastní 45 žen, které trpí dysmenoreou. rozdělena do tří skupin, skupina A, skupina B a skupina C. Skupina A obdrží kombinovaný cvičební program (cvičební protokol, který zahrnoval protahovací cvičení, jógovou pozici, Kegelovo cvičení, překlenovací cvičení) na 45 minut se 3 sezeními týdně po dobu osmi týdnů. Skupina A bude dostávat intervenci KT po dobu dvou dnů v týdnu od odhadovaného dne ovulace do dalšího období, po dobu osmi týdnů. Skupina B obdrží KT, která se používá k léčbě příznaků primární dysmenorey po dobu 45 minut se 2 sezeními týdně po dobu osmi týdnů. Skupina C bude dostávat konvenční terapii se 3 sezeními týdně až osmi týdnů. K posouzení bolesti a kvality života na začátku a na konci 8. týdne bude použita číselná škála hodnocení bolesti (NPRS), krátký formulář 36 dotazník (SF-36) a dotazník menstruačních příznaků (MSQ). být šest měsíců. Fyzioterapie může být velmi úspěšnou léčbou PD s výhodou, že pacient může příležitostně provádět léčbu samostatně. doporučení pro manuální terapii, akupresuru, Kinesio tape, elektroléčbu a další formy léčby. Diskutovalo se také o terapeutických činnostech nebo progresivních relaxačních technikách.
V literatuře se uvádí, že nejúčinnějšími cvičebními programy byly protahovací a izometrická cvičení po dobu 8 týdnů pro intenzitu a trvání bolesti, jóga po dobu 12 týdnů pro intenzitu bolesti a kvalitu života a aerobní cvičení po dobu 12 týdnů pro kvalitu života a KT po dobu 12 týdne pro bolest a kvalitu života u PD. Podle nejnovějšího výzkumu v roce 2021 je k dispozici mnoho různých pásek, z nichž každá má jiný typ, látku a aplikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 30 let, které jsou nullipary a mají normální menstruační cykly (28 až 7 dní).
- Závažnost menstruační bolesti hodnocená na NPRS 4 nebo vyšší za předchozích šest měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární dysmenorea Operace pánve (problémy s konečníkem a konečníkem atd.), prolapsy pánevních orgánů a maligní onemocnění (rakovina dělohy, rakovina vaječníků, rakovina děložního čípku atd.)
- Užívání perorální antikoncepce nejméně šest měsíců předtím.
- Alergický na KT pásku
- Užívání antidepresiv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinesio taping se 75 až 100 % protažením a cvičením
Kinesio taping s protahovacím cvičením a jógou budou pacienti dostávat po dobu 8 týdnů.
|
Kinesio taping s plným natažením 75 až 100 % na 2 dny v týdnu a cvičení na 3 dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů.
|
|
Experimentální: kinesio tejping bez cvičení
Samotný kinesio taping bude pacientům podáván po dobu 8 týdnů.
|
Kinesio taping s plným natažením 75 až 100 % po dobu 2 dnů v týdnu bez cvičení po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: kinesio tejping bez natažení na tejp
kinesio taping bez jakéhokoli natažení, aplikovaný jako kontrola po dobu 8 týdnů.
|
kinesio taping bez jakéhokoli protažení po dobu 2 dnů týdně po dobu celkem 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MSQ
Časové okno: 6 měsíců
|
Menstruační příznaky byly hodnoceny pomocí dotazníku menstruačních příznaků (MSQ).
Dotazník má 24 položek; 19 z nich (emocionálních, fyzických a bolestivých) hodnotí symptomy a tři zkoumají strategie zvládání symptomů.
Níže je uvedeno, jak jsou věci hodnoceny pomocí Likertovy stupnice: 1 označuje nikdy, 2 vzácné, 3 nepravidelné, 4 často a 5 konstantní.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF36
Časové okno: 6 měsíců
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) je často používaným, dobře prozkoumaným a samostatně vykazovaným měřítkem zdraví.
Vyplývá to ze studie nazvané Medical Outcomes Study
|
6 měsíců
|
|
NPRS
Časové okno: 6 měsíců
|
NPRS s každým centimetrem označujícím jednu jednotku závažnosti bolesti, aby bylo možné uvést, jakou bolest zažívali.
„0“ znamenalo, že nebyla žádná bolest, zatímco „10“ znamenalo, že k měření bolesti bylo použito mnoho agonie.
Účastníci označili "x" na lince 10 cm,
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0513
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .