- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474482
Kinesiotaping con y sin programa de ejercicios en dismenorrea primaria
Comparación de Kinesio Taping con y sin programa de ejercicios combinados sobre el dolor y la calidad de vida en la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La dismenorrea primaria (DP) es un problema ginecológico común entre adolescentes y mujeres adultas. El tratamiento de la EP incluye varios medicamentos y terapias, como el kinesiotaping (KT) y el ejercicio. Existen diversos estudios que han explorado individualmente los efectos del KT y los ejercicios combinados. Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para comparar los efectos de KT combinado con un programa de ejercicio combinado y los efectos de KT solo sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres que sufren de EP. El estudio involucrará a 45 mujeres que experimentan dismenorrea. dividido en tres grupos, grupo A, grupo B y grupo C. El grupo A recibirá el programa de ejercicios combinados (el protocolo de ejercicios que incluía ejercicios de estiramiento, posición de yoga, ejercicios de Kegel, ejercicios puente) durante 45 minutos con 3 sesiones por semana durante ocho semanas. El Grupo A recibirá intervención de KT durante dos días a la semana desde el día estimado de la ovulación hasta que ocurra el próximo período, durante ocho semanas. El grupo B recibirá KT que se utiliza para tratar los síntomas de la dismenorrea primaria durante 45 minutos con 2 sesiones por semana durante ocho semanas. El Grupo C recibirá terapia convencional con 3 sesiones por semana a ocho semanas. Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el cuestionario de formato corto 36 (SF-36) y el cuestionario de síntomas menstruales (MSQ) para evaluar el dolor y la calidad de vida al inicio y al final de la octava semana. La duración total del estudio será ser seis meses. La fisioterapia puede ser un tratamiento muy exitoso para la EP con el beneficio de que, en ocasiones, el paciente puede ser capaz de realizar el tratamiento de forma independiente. recomendaciones para terapia manual, acupresión, Kinesio tape, electroterapia y otras formas de tratamiento. También ha habido discusiones sobre actividades terapéuticas o técnicas de relajación progresiva.
Se afirma en la literatura que los programas de ejercicio más efectivos fueron ejercicios de estiramiento e isométricos durante 8 semanas para la intensidad y duración del dolor, yoga durante 12 semanas para la intensidad del dolor y calidad de vida, y ejercicios aeróbicos durante 12 semanas para la calidad de vida y KT durante 12 semanas. semanas para el dolor y la calidad de vida en DP. Hay muchas cintas diferentes disponibles, cada una con un tipo, sustancia y aplicación diferentes, según la investigación más reciente en 2021.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 30 años que son nulíparas y tienen ciclos menstruales normales (28 a 7 días).
- Severidad del dolor menstrual calificada en 4 o más en el NPRS durante los seis meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Dismenorrea secundaria Cirugía pélvica (problemas de recto y ano, etc.), prolapsos de órganos pélvicos y enfermedades malignas (cáncer de útero, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, etc.)
- Utilizar anticonceptivos orales durante al menos seis meses antes.
- Alérgico a la cinta KT
- Uso de antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: kinesio taping con 75 a 100 % de estiramiento y ejercicios
Se les dará Kinesiotaping con ejercicios de estiramiento y yoga a los pacientes durante 8 semanas.
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Kinesiotaping con estiramiento completo del 75 al 100 % durante 2 días de sesión por semana y ejercicios durante 3 días de sesión por semana durante un total de 8 semanas.
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Experimental: kinesiotaping sin ejercicios
Se administrará cinta Kinesio sola a los pacientes durante 8 semanas.
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Kinesiotaping con estiramiento completo del 75 al 100% por 2 días de sesión por semana sin ejercicios por 8 semanas.
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Comparador activo: kinesio taping sin stretch to tape
kinesiotaping sin estiramiento, aplicado como control durante 8 semanas.
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kinesiotaping sin ningún tipo de estiramiento durante 2 días de sesión por semana durante un total de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MSQ
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los síntomas menstruales se evaluaron mediante el Cuestionario de Síntomas Menstruales (MSQ).
El cuestionario tiene 24 ítems; 19 de ellos (emocional, físico y del dolor) evalúan los síntomas y tres examinan las estrategias de manejo de los síntomas.
A continuación se muestra cómo se clasifican las cosas usando una escala de estilo Likert: 1 denota nunca, 2 raras, 3 irregulares, 4 a menudo y 5 constantes.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF36
Periodo de tiempo: 6 meses
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La encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es una medida de salud autoinformada, bien investigada y utilizada con frecuencia.
Se deriva de un estudio llamado Medical Outcomes Study
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6 meses
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NPRS
Periodo de tiempo: 6 meses
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NPRS con cada centímetro que denota una unidad de intensidad del dolor, para indicar cuánto dolor estaban experimentando.
"0" significaba que no había dolor, mientras que "10" significaba que se usaban muchas agonías para medir el dolor.
Los participantes marcaron una "x" en una línea de 10 cm,
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR & AHS/22/0513
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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