- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474482
Kinesio Taping med og uten treningsprogram ved primær dysmenoré
Sammenligning av Kinesio-taping med og uten kombinert treningsprogram på smerte og livskvalitet ved primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré (PD) er et vanlig gynekologisk problem blant ungdom og voksne kvinner. Behandling av PD inkluderer ulike medikamenter og terapier som kinesiotaping (KT) og trening. Det finnes ulike studier som individuelt har utforsket effekten av KT og kombinerte øvelser. En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført for å sammenligne effekten av KT kombinert et kombinert treningsprogram og effekten av KT alene på smerte og livskvalitet hos kvinner som lider av PD. Studien vil involvere 45 kvinner som opplever dysmenoré. delt inn i tre grupper, gruppe A, gruppe B og gruppe C. Gruppe A vil motta det kombinerte treningsprogrammet (Treningsprotokollen som inkluderte strekkøvelser, yogastilling, Kegel-øvelse, broøvelse) i 45 minutter med 3 økter per uke i åtte uker. Gruppe A vil motta KT-intervensjon i to dager per uke fra den estimerte dagen for eggløsning til neste menstruasjon inntreffer, i åtte uker. Gruppe B vil få KT som brukes til å behandle symptomene på primær dysmenoré i 45 minutter med 2 økter per uke i åtte uker. Gruppe C vil motta konvensjonell terapi med 3 økter per uke til åtte uker. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Short form 36 Questionnaire (SF-36) og Menstrual symptom questionnaire (MSQ) vil bli brukt til å vurdere smerte og livskvalitet ved baseline og ved slutten av 8. uke. Total varighet av studien vil være seks måneder. Fysioterapi kan være en svært vellykket behandling for PD med den fordelen at pasienten av og til kan gjennomføre behandlingen selvstendig. anbefalinger for manuell terapi, akupressur, kinesiotape, elektroterapi og andre behandlingsformer. Det har også vært diskusjoner om terapeutiske aktiviteter eller progressive avspenningsteknikker.
Det står i litteraturen at de mest effektive treningsprogrammene var tøynings- og isometriske øvelser i 8 uker for smerteintensitet og varighet, yoga i 12 uker for smerteintensitet og livskvalitet, og aerobic øvelser i 12 uker for livskvalitet og KT i 12. uker for smerter og livskvalitet ved PD. Det er mange forskjellige bånd tilgjengelig, hver med en annen type, substans og anvendelse, ifølge den nyeste forskningen i 2021.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 30 år som er nullipære og har normal menstruasjonssyklus (28 til 7 dager).
- Alvorlighetsgrad av menstruasjonssmerter vurdert til 4 eller høyere på NPRS i løpet av de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær dysmenoré Bekkenkirurgi (rektum- og analproblemer, etc.), bekkenorganprolapser og ondartede tilstander (livmorkreft, eggstokkreft, livmorhalskreft, etc.)
- Bruk av p-piller i minst seks måneder før.
- Allergisk mot KT-tape
- Bruk av antidepressiva
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesiotaping med 75 til 100 % strekk og øvelser
Kinesiotaping med tøyningsøvelser og yoga vil bli gitt til pasienter i 8 uker.
|
Kinesiotaping med full stretch på 75 til 100 % for 2 dager økt per uke og øvelser i 3 dager økt per uke i totalt 8 uker.
|
|
Eksperimentell: kinesiotaping uten øvelser
Kinesiotaping alene vil bli gitt til pasienter i 8 uker.
|
Kinesiotaping med full strekk på 75 til 100 % for 2 dager økt per uke uten trening i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: kinesiotaping uten stretch til tape
kinesiotaping uten strekk, påført som kontroll i 8 uker.
|
kinesiotaping uten strekk i 2 dager økt per uke i totalt 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSQ
Tidsramme: 6 måneder
|
Menstruasjonssymptomer ble vurdert ved hjelp av Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ).
Spørreskjemaet har 24 elementer; 19 av dem (emosjonelle, fysiske og smerte) vurderer symptomer, og tre undersøker symptombehandlingsstrategier.
Følgende er hvordan tingene blir vurdert ved å bruke en Likert-skala: 1 angir aldri, 2 sjeldne, 3 uregelmessige, 4 ofte og 5 konstant.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF36
Tidsramme: 6 måneder
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse.
Det stammer fra en studie kalt Medical Outcomes Study
|
6 måneder
|
|
NPRS
Tidsramme: 6 måneder
|
NPRS med hver centimeter angir en enhet av smertens alvorlighetsgrad, for å indikere hvor mye smerte de opplevde.
"0" betydde at det ikke var smerte, mens "10" betydde at det var mange agonyer som ble brukt til å måle smerte.
Deltakerne markerte en "x" på en 10 cm strek,
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .