- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05474482
Kinesio Taping avec et sans programme d'exercices dans la dysménorrhée primaire
Comparaison du Kinesio Taping avec et sans programme d'exercices combinés sur la douleur et la qualité de vie dans la dysménorrhée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysménorrhée primaire (PD) est un problème gynécologique courant chez les adolescentes et les femmes adultes. Le traitement de la MP comprend divers médicaments et thérapies tels que le kinésio taping (KT) et l'exercice. Il existe diverses études qui ont exploré individuellement les effets du KT et des exercices combinés. Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené pour comparer les effets du KT combiné à un programme d'exercices combinés et les effets du KT seul sur la douleur et la qualité de vie chez les femmes souffrant de MP. L'étude impliquera 45 femmes souffrant de dysménorrhée. divisé en trois groupes, groupe A, groupe B et groupe C. Le groupe A recevra le programme d'exercices combinés (le protocole d'exercices qui comprenait des exercices d'étirement, une position de yoga, un exercice de Kegel, un exercice de transition) pendant 45 minutes avec 3 séances par semaine pour huit semaines. Le groupe A recevra une intervention KT pendant deux jours par semaine à partir du jour estimé de l'ovulation jusqu'à ce que la période suivante se produise, pendant huit semaines. Le groupe B recevra KT qui est utilisé pour traiter les symptômes de la dysménorrhée primaire pendant 45 minutes avec 2 séances par semaine pendant huit semaines. Le groupe C recevra une thérapie conventionnelle avec 3 séances par semaine à huit semaines. L'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS), le questionnaire abrégé 36 (SF-36) et le questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ) seront utilisés pour évaluer la douleur et la qualité de vie au départ et à la fin de la 8e semaine. La durée totale de l'étude sera être de six mois. La physiothérapie peut être un traitement très efficace pour la MP avec l'avantage que le patient peut parfois être en mesure d'effectuer le traitement de manière indépendante. recommandations pour la thérapie manuelle, l'acupression, la bande Kinesio, l'électrothérapie et d'autres formes de traitement. Il y a aussi eu des discussions sur les activités thérapeutiques ou les techniques de relaxation progressive.
Il est indiqué dans la littérature que les programmes d'exercices les plus efficaces étaient les étirements et les exercices isométriques pendant 8 semaines pour l'intensité et la durée de la douleur, le yoga pendant 12 semaines pour l'intensité de la douleur et la qualité de vie, et les exercices aérobies pendant 12 semaines pour la qualité de vie et le KT pendant 12 semaines. semaines pour la douleur et la qualité de vie dans la MP. Il existe de nombreuses bandes différentes disponibles, chacune avec un type, une substance et une application différents, selon les recherches les plus récentes en 2021.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes entre 18 et 30 ans qui sont nullipares et ont des cycles menstruels normaux (28 à 7 jours).
- Sévérité des douleurs menstruelles évaluée à 4 ou plus sur le NPRS au cours des six mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Dysménorrhée secondaire Chirurgie pelvienne (problèmes rectaux et anaux, etc.), prolapsus des organes pelviens et affections malignes (cancer de l'utérus, cancer de l'ovaire, cancer du col de l'utérus, etc.)
- Utiliser des contraceptifs oraux pendant au moins six mois avant.
- Allergique au ruban KT
- Utilisation d'antidépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: kinesio taping avec 75 à 100 % d'étirement et d'exercices
Du Kinesio taping avec des exercices d'étirement et de yoga sera donné aux patients pendant 8 semaines.
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Kinesio taping avec étirement complet de 75 à 100 % pour une session de 2 jours par semaine et des exercices pour une session de 3 jours par semaine pendant 8 semaines au total.
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Expérimental: kinesio taping sans exercices
Le Kinesio taping seul sera administré aux patients pendant 8 semaines.
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Kinesio taping avec un étirement complet de 75 à 100 % pour une séance de 2 jours par semaine sans exercices pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: kinesio taping sans étirement au ruban adhésif
kinesio taping sans aucun étirement, appliqué comme contrôle pendant 8 semaines.
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kinesio taping sans aucun étirement pour une session de 2 jours par semaine pendant 8 semaines au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MSQ
Délai: 6 mois
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Les symptômes menstruels ont été évalués à l'aide du questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ).
Le questionnaire comporte 24 items ; 19 d'entre eux (émotionnel, physique et douleur) évaluent les symptômes, et trois examinent les stratégies de gestion des symptômes.
Voici comment les choses sont évaluées à l'aide d'une échelle de style Likert : 1 signifie jamais, 2 rare, 3 irrégulier, 4 souvent et 5 constant.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SF36
Délai: 6 mois
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Le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36) est une mesure de la santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée.
Il découle d'une étude appelée Medical Outcomes Study
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6 mois
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SNRP
Délai: 6 mois
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NPRS avec chaque centimètre indiquant une unité de sévérité de la douleur, pour indiquer la quantité de douleur ressentie.
"0" signifiait qu'il n'y avait pas de douleur, tandis que "10" signifiait qu'il y avait beaucoup d'agonies utilisées pour mesurer la douleur.
Les participants ont marqué un "x" sur une ligne de 10 cm,
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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