- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05474482
Kinesio Taping con e senza programma di esercizi nella dismenorrea primaria
Confronto tra Kinesio Taping con e senza programma di esercizi combinati su dolore e qualità della vita nella dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dismenorrea primaria (PD) è un problema ginecologico comune tra adolescenti e donne adulte. Il trattamento del morbo di Parkinson comprende vari farmaci e terapie come il kinesio taping (KT) e l'esercizio fisico. Ci sono vari studi che hanno esplorato individualmente gli effetti del KT e degli esercizi combinati. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) per confrontare gli effetti del KT combinato con un programma di esercizi combinati e gli effetti del solo KT sul dolore e sulla qualità della vita nelle donne affette da PD. Lo studio coinvolgerà 45 donne che soffrono di dismenorrea. diviso in tre gruppi, gruppo A, gruppo B e gruppo C. Il gruppo A riceverà il programma di esercizi combinato (il protocollo di esercizi che includeva esercizi di stretching, posizione yoga, esercizi di Kegel, esercizi di bridging) per 45 minuti con 3 sessioni a settimana per otto settimane. Il gruppo A riceverà l'intervento KT per due giorni alla settimana dal giorno stimato dell'ovulazione fino al verificarsi del ciclo successivo, per otto settimane. Il gruppo B riceverà KT che viene utilizzato per trattare i sintomi della dismenorrea primaria per 45 minuti con 2 sessioni a settimana per otto settimane. Il gruppo C riceverà la terapia convenzionale con 3 sessioni a settimana per otto settimane. La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), il questionario Short form 36 (SF-36) e il questionario sui sintomi mestruali (MSQ) saranno utilizzati per valutare il dolore e la qualità della vita al basale e alla fine dell'ottava settimana. La durata totale dello studio sarà essere sei mesi. La fisioterapia può essere un trattamento di grande successo per il PD con il vantaggio che il paziente può occasionalmente essere in grado di eseguire il trattamento in modo indipendente. raccomandazioni per terapia manuale, digitopressione, Kinesio tape, elettroterapia e altre forme di trattamento. Si è discusso anche di attività terapeutiche o di tecniche di rilassamento progressivo.
In letteratura si afferma che i programmi di esercizio più efficaci sono stati lo stretching e gli esercizi isometrici per 8 settimane per l'intensità e la durata del dolore, lo yoga per 12 settimane per l'intensità del dolore e la qualità della vita, e gli esercizi aerobici per 12 settimane per la qualità della vita e KT per 12 settimane. settimane per il dolore e la qualità della vita nel PD. Sono disponibili molti nastri diversi, ciascuno con un tipo, una sostanza e un'applicazione diversi, secondo la ricerca più recente nel 2021.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 30 anni che sono nullipare e hanno cicli mestruali normali (da 28 a 7 giorni).
- Gravità del dolore mestruale valutata a 4 o superiore sul NPRS nei sei mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- Dismenorrea secondaria Chirurgia pelvica (problemi rettali e anali, ecc.), prolassi degli organi pelvici e condizioni maligne (cancro uterino, cancro ovarico, cancro cervicale, ecc.)
- Utilizzo di contraccettivi orali per almeno sei mesi prima.
- Allergico al nastro KT
- Uso di antidepressivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: kinesio taping con allungamento dal 75 al 100% ed esercizi
Il kinesio taping con esercizi di stretching e yoga verrà somministrato ai pazienti per 8 settimane.
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Kinesio taping con allungamento completo dal 75 al 100% per 2 giorni di sessione a settimana ed esercizi per 3 giorni di sessione a settimana per un totale di 8 settimane.
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Sperimentale: kinesio taping senza esercizi
Il solo kinesio taping verrà somministrato ai pazienti per 8 settimane.
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Kinesio taping con un allungamento completo dal 75 al 100% per 2 giorni di sessione a settimana senza esercizi per 8 settimane.
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Comparatore attivo: kinesio taping senza stretch to tape
kinesio taping senza alcun allungamento, applicato come controllo per 8 settimane.
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kinesio taping senza alcun allungamento per 2 giorni di sessione a settimana per un totale di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MSQ
Lasso di tempo: 6 mesi
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I sintomi mestruali sono stati valutati utilizzando il questionario sui sintomi mestruali (MSQ).
Il questionario ha 24 item; 19 di essi (emotivi, fisici e del dolore) valutano i sintomi e tre esaminano le strategie di gestione dei sintomi.
Di seguito è riportato il modo in cui le cose vengono valutate utilizzando una scala in stile Likert: 1 denota mai, 2 raro, 3 irregolare, 4 spesso e 5 costante.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SF36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è una misura della salute spesso utilizzata, ben studiata e autodichiarata.
Deriva da uno studio chiamato Medical Outcomes Study
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6 mesi
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NPRS
Lasso di tempo: 6 mesi
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NPRS con ogni centimetro che denota un'unità di gravità del dolore, per indicare quanto dolore stavano provando.
"0" significava che non c'era dolore, mentre "10" significava che c'erano molte agonie usate per misurare il dolore.
I partecipanti hanno segnato una "x" su una linea di 10 cm,
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
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- REC/RCR & AHS/22/0513
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