- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474482
Kinesio Taping com e sem programa de exercícios na dismenorreia primária
Comparação de Kinesio Taping com e sem programa de exercícios combinados sobre dor e qualidade de vida na dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dismenorreia primária (DP) é um problema ginecológico comum entre adolescentes e mulheres adultas. O tratamento da DP inclui vários medicamentos e terapias, como kinesio taping (KT) e exercícios. Existem vários estudos que exploraram individualmente os efeitos do KT e exercícios combinados. Um estudo controlado randomizado (RCT) será conduzido para comparar os efeitos do KT combinado a um programa de exercícios combinados e os efeitos do KT sozinho na dor e na qualidade de vida em mulheres que sofrem de DP. O estudo envolverá 45 mulheres com dismenorréia. divididos em três grupos, grupo A, grupo B e Grupo C. O grupo A receberá o programa de exercícios combinados (o protocolo de exercícios que incluía exercícios de alongamento, posição de ioga, exercício de Kegel, exercício de ponte) por 45 minutos com 3 sessões por semana durante oito semanas. O Grupo A receberá intervenção KT por dois dias por semana, a partir do dia estimado da ovulação até a próxima menstruação, durante oito semanas. O grupo B receberá KT que é usado para tratar os sintomas da dismenorréia primária por 45 minutos com 2 sessões por semana durante oito semanas. O Grupo C receberá a terapia convencional com 3 sessões semanais até oito semanas. Escala numérica de dor (NPRS), questionário de formulário curto 36 (SF-36) e questionário de sintomas menstruais (MSQ) serão usados para avaliar a dor e a qualidade de vida no início e no final da 8ª semana. A duração total do estudo será ser seis meses. A fisioterapia pode ser um tratamento muito bem-sucedido para a DP, com o benefício de que o paciente pode, ocasionalmente, ser capaz de realizar o tratamento de forma independente. recomendações para terapia manual, acupressão, fita Kinesio, eletroterapia e outras formas de tratamento. Também houve discussões sobre atividades terapêuticas ou técnicas de relaxamento progressivo.
Afirma-se na literatura que os programas de exercícios mais eficazes foram alongamento e exercícios isométricos por 8 semanas para intensidade e duração da dor, ioga por 12 semanas para intensidade da dor e qualidade de vida e exercícios aeróbicos por 12 semanas para qualidade de vida e KT por 12 semanas. semanas para dor e qualidade de vida na DP. Existem muitas fitas disponíveis, cada uma com um tipo, substância e aplicação diferente, de acordo com a pesquisa mais recente em 2021.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 30 anos que são nulíparas e têm ciclos menstruais normais (28 a 7 dias).
- Gravidade da dor menstrual avaliada em 4 ou mais no NPRS nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Dismenorréia secundária Cirurgia pélvica (problemas de reto e anal, etc.), prolapsos de órgãos pélvicos e condições malignas (câncer de útero, câncer de ovário, câncer cervical, etc.)
- Uso de anticoncepcionais orais há pelo menos seis meses.
- Alérgico a fita KT
- Uso de antidepressivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: kinesio taping com 75 a 100% de alongamento e exercícios
Kinesio taping com exercícios de alongamento e ioga será administrado aos pacientes por 8 semanas.
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Kinesio taping com alongamento total de 75 a 100% para sessões de 2 dias por semana e exercícios para sessões de 3 dias por semana durante um total de 8 semanas.
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Experimental: kinesio taping sem exercícios
A fita adesiva Kinesio sozinha será dada aos pacientes por 8 semanas.
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Kinesio taping com alongamento total de 75 a 100% para 2 dias de sessão por semana sem exercícios por 8 semanas.
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Comparador Ativo: kinesio taping sem esticar para fita
kinesio taping sem alongamento, aplicado como controle por 8 semanas.
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kinesio taping sem alongamento por 2 dias de sessão por semana durante 8 semanas no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MSQ
Prazo: 6 meses
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Os sintomas menstruais foram avaliados usando o Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ).
O questionário possui 24 itens; 19 deles (emocional, físico e dor) avaliam sintomas e três examinam estratégias de gerenciamento de sintomas.
O seguinte é como as coisas são classificadas usando uma escala de estilo Likert: 1 denota nunca, 2 raro, 3 irregular, 4 frequentemente e 5 constante.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SF36
Prazo: 6 meses
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A Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36) é uma medida de saúde autorrelatada, frequentemente usada e bem pesquisada.
Ela decorre de um estudo chamado Estudo de Resultados Médicos
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6 meses
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NPRS
Prazo: 6 meses
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NPRS com cada centímetro denotando uma unidade de intensidade da dor, para indicar quanta dor eles estavam sentindo.
"0" significava que não havia dor, enquanto "10" significava que havia muitas agonias usadas para medir a dor.
Os participantes marcaram um "x" em uma linha de 10 cm,
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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