- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05474482
Kinesio taping gyakorlatokkal és anélkül, elsődleges dysmenorrhoeában
A kinesio taping összehasonlítása kombinált gyakorlati programmal és anélkül a fájdalom és az életminőség tekintetében elsődleges dysmenorrhoeában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges dysmenorrhoea (PD) gyakori nőgyógyászati probléma serdülők és felnőtt nők körében. A PD kezelése különféle gyógyszereket és terápiákat foglal magában, mint például a kineziotaping (KT) és a testmozgás. Különféle tanulmányok vannak, amelyek egyénileg vizsgálták a KT és a kombinált gyakorlatok hatásait. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, hogy összehasonlítsák a KT kombinált edzésprogram és a KT egyedüli hatásait a fájdalomra és az életminőségre PD-ben szenvedő nőknél. A tanulmányban 45 nő vesz részt, akik menstruációs zavarban szenvednek. három csoportra osztva, A csoportra, B csoportra és C csoportra. Az A csoport kapja meg a kombinált edzésprogramot (Az edzésprotokoll, amely nyújtó gyakorlatokat, jóga pozíciót, Kegel gyakorlatot, áthidaló gyakorlatot tartalmazott) 45 percig, heti 3 alkalommal nyolc edzéssel. hétig. Az A csoport heti két napon kap KT beavatkozást az ovuláció becsült napjától a következő menstruációig, nyolc héten keresztül. A B csoport KT-t kap, amelyet az elsődleges dysmenorrhoea tüneteinek kezelésére használnak 45 percig, heti 2 alkalommal nyolc héten keresztül. A C csoport hagyományos terápiát kap, heti 3-8 hétig. Numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS), rövid 36-os kérdőív (SF-36) és menstruációs tünetek kérdőíve (MSQ) a fájdalom és az életminőség felmérésére szolgál a kiinduláskor és a 8. hét végén. A vizsgálat teljes időtartama hat hónap legyen. A fizioterápia a PD nagyon sikeres kezelése lehet, azzal az előnnyel, hogy a beteg esetenként önállóan is el tudja végezni a kezelést. ajánlások manuális terápiára, akupresszúrára, kinesio tape-re, elektroterápiára és egyéb kezelési formákra vonatkozóan. Terápiás tevékenységekről vagy progresszív relaxációs technikákról is szó esett.
A szakirodalom szerint a leghatékonyabb edzésprogramok a nyújtó és izometrikus gyakorlatok voltak 8 hétig a fájdalom intenzitására és időtartamára, a jóga 12 hétig a fájdalom intenzitására és az életminőségre, valamint a 12 hétig tartó aerob gyakorlatok az életminőség javítására és a KT 12 hétig. hét a fájdalom és az életminőség javítására PD-ben. A legfrissebb, 2021-ben végzett kutatás szerint számos különféle szalag áll rendelkezésre, mindegyik más típusú, tartalommal és alkalmazással rendelkezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti nők, akiknek nincs szülésük és normális menstruációs ciklusuk van (28-7 nap).
- A menstruációs fájdalom súlyossága az NPRS szerint 4 vagy magasabb volt az elmúlt hat hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos dysmenorrhoea Kismedencei műtétek (végbél- és végbélproblémák stb.), kismedencei szervek prolapsusai és rosszindulatú betegségek (méhrák, petefészekrák, méhnyakrák stb.)
- Orális fogamzásgátlók alkalmazása legalább hat hónappal korábban.
- Allergiás a KT szalagra
- Antidepresszánsok használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kinesio taping 75-100%-os nyújtással és gyakorlatokkal
Nyújtógyakorlatokkal és jógával járó kinesio tapingot 8 hétig kapnak a betegek.
|
Kinezio taping 75-100%-os teljes nyújtással heti 2 napos edzésen és heti 3 napos gyakorlatok összesen 8 héten keresztül.
|
Kísérleti: kinesio taping gyakorlatok nélkül
Egyedül a kinesioteipinget adják a betegeknek 8 hétig.
|
Kinezio taping 75-100%-os teljes nyújtással heti 2 nap gyakorlatok nélkül, 8 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: kinesio taping szalagra nyújtás nélkül
kinesio taping nyújtás nélkül, kontrollként alkalmazva 8 hétig.
|
Kinezio taping nyújtás nélkül, heti 2 napon keresztül összesen 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MSQ
Időkeret: 6 hónap
|
A menstruációs tüneteket a Menstruációs Tünet Kérdőív (MSQ) segítségével értékelték.
A kérdőív 24 elemből áll; Közülük 19 (érzelmi, fizikai és fájdalom) értékeli a tüneteket, három pedig a tünetkezelési stratégiákat vizsgálja.
A következőképpen értékeljük a dolgokat egy Likert-stílusú skála segítségével: az 1 azt jelenti, hogy soha, 2 ritka, 3 szabálytalan, 4 gyakran és 5 állandó.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SF36
Időkeret: 6 hónap
|
A 36 tételből álló rövid formafelmérés (SF-36) egy gyakran használt, jól kutatott, saját bevallású egészségmérő.
Ez a Medical Outcomes Study nevű tanulmányból származik
|
6 hónap
|
NPRS
Időkeret: 6 hónap
|
NPRS, ahol minden centiméter a fájdalom súlyosságának egy egységét jelöli, jelezve, hogy mekkora fájdalmat tapasztaltak.
A "0" azt jelentette, hogy nincs fájdalom, míg a "10" azt jelentette, hogy sok kínt használtak a fájdalom mérésére.
A résztvevők "x"-et jelöltek egy 10 cm-es vonalon,
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0513
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .