- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05474482
Кинезиотейпирование с программой упражнений и без нее при первичной дисменорее
Сравнение кинезиотейпирования с комбинированной программой упражнений и без нее в отношении боли и качества жизни при первичной дисменорее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичная дисменорея (ПД) является распространенной гинекологической проблемой среди подростков и взрослых женщин. Лечение БП включает различные лекарства и методы лечения, такие как кинезиотейпирование (КТ) и физические упражнения. Существуют различные исследования, в которых индивидуально изучались эффекты КТ и комбинированных упражнений. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для сравнения эффектов КТ в сочетании с комбинированной программой упражнений и эффектов только КТ на боль и качество жизни у женщин, страдающих БП. В исследовании примут участие 45 женщин, страдающих дисменореей. разделены на три группы, группу A, группу B и группу C. Группа A получит комбинированную программу упражнений (протокол упражнений, который включает упражнения на растяжку, положение йоги, упражнение Кегеля, мостовое упражнение) в течение 45 минут с 3 занятиями в неделю по восемь недели. Группа А будет получать вмешательство КТ в течение двух дней в неделю с предполагаемого дня овуляции до наступления следующей менструации в течение восьми недель. Группа B будет получать КТ, которая используется для лечения симптомов первичной дисменореи в течение 45 минут с 2 сеансами в неделю в течение восьми недель. Группа C будет получать обычную терапию от 3 сеансов в неделю до восьми недель. Числовая шкала оценки боли (NPRS), краткая анкета 36 (SF-36) и анкета по менструальным симптомам (MSQ) будут использоваться для оценки боли и качества жизни на исходном уровне и в конце 8-й недели. Общая продолжительность исследования будет быть шесть месяцев. Физиотерапия может быть очень успешным методом лечения БП с тем преимуществом, что пациент иногда может проводить лечение самостоятельно. рекомендации по мануальной терапии, акупрессуре, кинезиотейпированию, электротерапии и другим видам лечения. Также были дискуссии о терапевтических мероприятиях или методах прогрессивной релаксации.
В литературе указывается, что наиболее эффективными программами упражнений были растяжка и изометрические упражнения в течение 8 недель для интенсивности и продолжительности боли, йога в течение 12 недель для интенсивности боли и качества жизни, аэробные упражнения в течение 12 недель для качества жизни и КТ в течение 12 недель. недель для боли и качества жизни при БП. Согласно последнему исследованию 2021 года, доступно множество различных лент, каждая из которых имеет свой тип, вещество и применение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие женщины в возрасте от 18 до 30 лет с нормальным менструальным циклом (от 28 до 7 дней).
- Интенсивность менструальной боли оценивалась в 4 балла или выше по шкале NPRS за предыдущие шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Вторичная дисменорея Тазовые операции (проблемы прямой и анальной области и др.), пролапсы тазовых органов и злокачественные новообразования (рак матки, рак яичников, рак шейки матки и др.)
- Использование оральных контрацептивов в течение как минимум шести месяцев до этого.
- Аллергия на КТ-ленту
- Использование антидепрессантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинезиотейпирование с растяжкой от 75 до 100 % и упражнениями
Кинезиотейпирование с упражнениями на растяжку и йогой будет назначено пациентам на 8 недель.
|
Кинезиотейпирование с полным растяжением от 75 до 100 % в течение 2 дней в неделю и упражнения в течение 3 дней в неделю, всего 8 недель.
|
|
Экспериментальный: кинезиотейпирование без упражнений
Только кинезиотейпирование будет проводиться пациентам в течение 8 недель.
|
Кинезиотейпирование с полным растяжением от 75 до 100 % по 2 дня сеанса в неделю без упражнений в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: кинезиотейпирование без натяжки на тейп
кинезиотейпирование без натяжения применялось в качестве контроля в течение 8 недель.
|
кинезиотейпирование без растяжек по 2 дня в неделю, всего 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MSQ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Менструальные симптомы оценивали с помощью опросника менструальных симптомов (MSQ).
Анкета состоит из 24 пунктов; 19 из них (эмоциональные, физические и болевые) оценивают симптомы, а три изучают стратегии управления симптомами.
Ниже показано, как вещи оцениваются по шкале Лайкерта: 1 означает никогда, 2 редко, 3 нерегулярно, 4 часто и 5 постоянно.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый, хорошо изученный и самостоятельно оцениваемый показатель здоровья.
Это вытекает из исследования под названием «Исследование медицинских результатов».
|
6 месяцев
|
|
НССБ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NPRS, где каждый сантиметр обозначает одну единицу интенсивности боли, чтобы указать, насколько сильную боль они испытывали.
«0» означало, что боли не было, а «10» означало, что для измерения боли использовалось много агоний.
Участники отметили «х» на 10-сантиметровой линии,
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .