- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05474482
Kinesio Taping z programem ćwiczeń i bez w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Porównanie Kinesio Tapingu z połączonym programem ćwiczeń i bez niego na ból i jakość życia w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie (chP) jest częstym problemem ginekologicznym wśród nastolatków i dorosłych kobiet. Leczenie PD obejmuje różne leki i terapie, takie jak kinesiotaping (KT) i ćwiczenia. Istnieją różne badania, które indywidualnie badały efekty KT i ćwiczeń łączonych. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu porównania wpływu KT w połączeniu z połączonym programem ćwiczeń i wpływu samego KT na ból i jakość życia kobiet cierpiących na PD. W badaniu weźmie udział 45 kobiet, które doświadczają bolesnego miesiączkowania. podzielony na trzy grupy, grupa A, grupa B i grupa C. Grupa A otrzyma połączony program ćwiczeń (protokół ćwiczeń obejmujący ćwiczenia rozciągające, pozycję jogi, ćwiczenia Kegla, ćwiczenia pomostowe) przez 45 minut z 3 sesjami tygodniowo przez osiem tygodnie. Grupa A będzie otrzymywać interwencję KT przez dwa dni w tygodniu od przewidywanego dnia owulacji do wystąpienia następnej miesiączki, przez osiem tygodni. Grupa B otrzyma KT, który jest stosowany w leczeniu objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania przez 45 minut z 2 sesjami tygodniowo przez osiem tygodni. Grupa C otrzyma konwencjonalną terapię z 3 sesjami tygodniowo do ośmiu tygodni. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS), skrócony kwestionariusz 36 (SF-36) i kwestionariusz objawów menstruacyjnych (MSQ) zostaną wykorzystane do oceny bólu i jakości życia na początku badania i pod koniec 8. tygodnia. Całkowity czas trwania badania wyniesie być sześć miesięcy. Fizjoterapia może być bardzo skutecznym sposobem leczenia choroby Parkinsona, z tą korzyścią, że pacjent może od czasu do czasu samodzielnie przeprowadzić leczenie. zalecenia dotyczące terapii manualnej, akupresury, taśmy Kinesio, elektroterapii i innych form leczenia. Nie zabrakło również dyskusji na temat zajęć terapeutycznych czy progresywnych technik relaksacyjnych.
W literaturze podaje się, że najskuteczniejszymi programami ćwiczeń były rozciąganie i ćwiczenia izometryczne przez 8 tygodni na intensywność i czas trwania bólu, joga przez 12 tygodni na intensywność bólu i jakość życia oraz ćwiczenia aerobowe przez 12 tygodni na jakość życia i KT przez 12 tygodni. tygodni na ból i jakość życia w PD. Według najnowszych badań z 2021 r. dostępnych jest wiele różnych taśm, z których każda ma inny typ, substancję i zastosowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 30 lat, które są nieródkami i mają normalne cykle miesiączkowe (od 28 do 7 dni).
- Nasilenie bólu menstruacyjnego ocenione na 4 lub więcej w NPRS w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne bolesne miesiączkowanie Chirurgia miednicy (problemy z odbytnicą i odbytem itp.), wypadanie narządów miednicy mniejszej i choroby nowotworowe (rak macicy, rak jajnika, rak szyjki macicy itp.)
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej sześć miesięcy wcześniej.
- Alergia na taśmę KT
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping z rozciąganiem od 75 do 100% i ćwiczeniami
Kinesiotaping z ćwiczeniami rozciągającymi i jogą będą podawane pacjentom przez 8 tygodni.
|
Kinesiotaping z pełnym rozciągnięciem od 75 do 100% przez 2 dni w tygodniu i ćwiczenia przez 3 dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping bez ćwiczeń
Samo kinesiotaping będzie podawany pacjentom przez 8 tygodni.
|
Kinesio taping z pełnym rozciągnięciem od 75 do 100% przez 2 dni w tygodniu bez ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: kinesiotaping bez naciągania na taśmę
kinesiotaping bez rozciągania, stosowany jako kontrola przez 8 tygodni.
|
kinesiotaping bez rozciągania przez 2 dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MSQ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objawy menstruacyjne oceniano za pomocą kwestionariusza objawów menstruacyjnych (MSQ).
Kwestionariusz ma 24 pozycje; 19 z nich (emocjonalnych, fizycznych i bólu) ocenia objawy, a trzech bada strategie radzenia sobie z objawami.
Oto jak rzeczy są oceniane za pomocą skali Likerta: 1 oznacza nigdy, 2 rzadko, 3 nieregularnie, 4 często i 5 stale.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest często używaną, dobrze zbadaną, samoopisową miarą zdrowia.
Wynika to z badania o nazwie Medical Outcomes Study
|
6 miesięcy
|
|
NPRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NPRS, gdzie każdy centymetr oznaczał jedną jednostkę nasilenia bólu, aby wskazać, jak bardzo odczuwali ból.
„0” oznaczało brak bólu, a „10” oznaczało, że do pomiaru bólu było dużo agonii.
Uczestnicy zaznaczyli „x” na 10 cm linii,
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .