- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474482
Kinesiotaping met en zonder oefenprogramma bij primaire dysmenorroe
Vergelijking van kinesiotaping met en zonder gecombineerd oefenprogramma op pijn en kwaliteit van leven bij primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe (PD) is een veel voorkomend gynaecologisch probleem bij adolescenten en volwassen vrouwen. De behandeling van PD omvat verschillende medicijnen en therapieën, zoals kinesiotaping (KT) en lichaamsbeweging. Er zijn verschillende studies die individueel de effecten van KT en gecombineerde oefeningen hebben onderzocht. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd om de effecten van KT in combinatie met een gecombineerd oefenprogramma te vergelijken met de effecten van KT alleen op pijn en kwaliteit van leven bij vrouwen die lijden aan de ziekte van Parkinson. Bij de studie zullen 45 vrouwen betrokken zijn die dysmenorroe ervaren. verdeeld in drie groepen, groep A, groep B en groep C. Groep A krijgt het gecombineerde oefenprogramma (het oefenprotocol met rekoefeningen, yogapositie, Kegel-oefening, overbruggingsoefening) gedurende 45 minuten met 3 sessies per week gedurende acht weken. Groep A krijgt KT-interventie gedurende twee dagen per week vanaf de geschatte dag van de ovulatie tot de volgende menstruatie, gedurende acht weken. De groep B krijgt KT die wordt gebruikt om de symptomen van primaire dysmenorroe gedurende 45 minuten te behandelen met 2 sessies per week gedurende acht weken. Groep C krijgt conventionele therapie met 3 sessies per week tot 8 weken. Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), korte vragenlijst 36 (SF-36) en vragenlijst over menstruele symptomen (MSQ) zullen worden gebruikt om de pijn en kwaliteit van leven te beoordelen bij aanvang en aan het einde van de 8e week. De totale duur van het onderzoek zal zes maanden zijn. Fysiotherapie kan een zeer succesvolle behandeling zijn bij de ziekte van Parkinson met als voordeel dat de patiënt de behandeling af en toe zelfstandig kan uitvoeren. aanbevelingen voor manuele therapie, acupressuur, kinesiotape, elektrotherapie en andere vormen van behandeling. Er zijn ook discussies geweest over therapeutische activiteiten of progressieve ontspanningstechnieken.
In de literatuur wordt vermeld dat de meest effectieve oefenprogramma's rekoefeningen en isometrische oefeningen gedurende 8 weken waren voor pijnintensiteit en -duur, yoga gedurende 12 weken voor pijnintensiteit en kwaliteit van leven, en aerobe oefeningen gedurende 12 weken voor kwaliteit van leven en KT voor 12 weken. weken voor pijn en kwaliteit van leven bij PD. Er zijn veel verschillende tapes verkrijgbaar met elk een andere soort, stof en toepassing, zo blijkt uit het meest recente onderzoek in 2021.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 30 jaar die nullipara zijn en een normale menstruatiecyclus hebben (28 tot 7 dagen).
- Ernst van menstruatiepijn beoordeeld op 4 of hoger op de NPRS over de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire dysmenorroe Bekkenchirurgie (rectum- en anale problemen, enz.), verzakkingen van de bekkenorganen en kwaadaardige aandoeningen (baarmoederkanker, eierstokkanker, baarmoederhalskanker, enz.)
- Gebruik van orale anticonceptiva gedurende ten minste zes maanden ervoor.
- Allergisch voor KT-tape
- Gebruik van antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinesio taping met 75 tot 100% stretch en oefeningen
Kinesiotaping met rekoefeningen en yoga wordt gedurende 8 weken aan patiënten gegeven.
|
Kinesio taping met volledige stretch van 75 tot 100% gedurende 2 dagen per week en oefeningen gedurende 3 dagen per week gedurende in totaal 8 weken.
|
|
Experimenteel: kinesio taping zonder oefeningen
Alleen kinesiotaping wordt gedurende 8 weken aan patiënten gegeven.
|
Kinesio taping met een volledige rek van 75 tot 100 % gedurende 2 dagen per week zonder oefeningen gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: kinesio taping zonder rek naar tape
kinesiotaping zonder rek, toegepast als controle gedurende 8 weken.
|
kinesio taping zonder rek gedurende 2 dagen per week gedurende in totaal 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MSQ
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Menstruatiesymptomen werden beoordeeld met behulp van de Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ).
De vragenlijst heeft 24 items; 19 van hen (emotioneel, fysiek en pijn) beoordelen symptomen en drie onderzoeken strategieën voor symptoombeheer.
Het volgende is hoe de dingen worden beoordeeld met behulp van een Likert-achtige schaal: 1 staat voor nooit, 2 zelden, 3 onregelmatig, 4 vaak en 5 constant.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een vaak gebruikte, goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheid.
Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study
|
6 maanden
|
|
NPRS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
NPRS waarbij elke centimeter staat voor één eenheid van pijnernst, om aan te geven hoeveel pijn ze ervoeren.
"0" betekende dat er geen pijn was, terwijl "10" betekende dat er veel agonia's werden gebruikt om pijn te meten.
De deelnemers markeerden een "x" op een lijn van 10 cm,
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .