- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05474482
Kinesiotejpning med och utan träningsprogram vid primär dysmenorré
Jämförelse av Kinesio-tejpning med och utan kombinerat träningsprogram om smärta och livskvalitet vid primär dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär dysmenorré (PD) är ett vanligt gynekologiskt problem bland ungdomar och vuxna kvinnor. Behandling av PD inkluderar olika läkemedel och terapier som kinesiotejp (KT) och träning. Det finns olika studier som individuellt har undersökt effekterna av KT och kombinerade övningar. En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras för att jämföra effekterna av KT kombinerat med ett kombinerat träningsprogram och effekterna av enbart KT på smärta och livskvalitet hos kvinnor som lider av PD. Studien kommer att involvera 45 kvinnor som upplever dysmenorré. uppdelad i tre grupper, grupp A, grupp B och grupp C. Grupp A kommer att få det kombinerade träningsprogrammet (Träningsprotokollet som inkluderade stretchövningar, yogaställning, Kegelövning, överbryggande träning) i 45 minuter med 3 pass per vecka i åtta Veckor. Grupp A kommer att få KT-intervention under två dagar per vecka från den beräknade dagen för ägglossning tills nästa mens inträffar, under åtta veckor. Grupp B kommer att få KT som används för att behandla symtomen på primär dysmenorré under 45 minuter med 2 sessioner per vecka i åtta veckor. Grupp C kommer att få konventionell terapi med 3 sessioner per vecka till åtta veckor. Numerisk smärtklassningsskala (NPRS), Short Form 36 Questionnaire (SF-36) och Menstrual symptom questionnaire (MSQ) kommer att användas för att bedöma smärta och livskvalitet vid baslinjen och i slutet av 8:e veckan. Studiens totala varaktighet kommer att vara sex månader. Sjukgymnastik kan vara en mycket framgångsrik behandling för PD med fördelen att patienten ibland kan utföra behandlingen självständigt. rekommendationer för manuell terapi, akupressur, kinesiotejp, elektroterapi och andra behandlingsformer. Det har också förekommit diskussioner om terapeutiska aktiviteter eller progressiva avslappningstekniker.
Det anges i litteraturen att de mest effektiva träningsprogrammen var stretch- och isometriska övningar i 8 veckor för smärtintensitet och varaktighet, yoga i 12 veckor för smärtintensitet och livskvalitet och aerobicövningar i 12 veckor för livskvalitet och KT för 12 veckor. veckor för smärta och livskvalitet vid PD. Det finns många olika band tillgängliga, var och en med olika typ, substans och tillämpning, enligt den senaste forskningen 2021.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Institute of Professional Studies nabi bakhsh stop, lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 30 år som är otillräckliga och har normala menstruationscykler (28 till 7 dagar).
- Svårighetsgraden av menstruationssmärtor bedömd till 4 eller högre på NPRS under de föregående sex månaderna.
Exklusions kriterier:
- Sekundär dysmenorré Bäckenkirurgi (rektum och anala problem, etc.), bäckenorganframfall och maligna tillstånd (livmodercancer, äggstockscancer, livmoderhalscancer, etc.)
- Använd p-piller i minst sex månader innan.
- Allergisk mot KT-tejp
- Användning av antidepressiva medel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kinesiotejpning med 75 till 100 % stretch och övningar
Kinesiotejpning med stretchövningar och yoga kommer att ges till patienter under 8 veckor.
|
Kinesiotejpning med full stretch på 75 till 100 % för 2 dagars pass per vecka och övningar för 3 dagars pass per vecka i totalt 8 veckor.
|
|
Experimentell: kinesiotejpning utan övningar
Enbart kinesiotejp kommer att ges till patienter under 8 veckor.
|
Kinesiotejpning med en full stretch på 75 till 100 % under 2 dagars pass per vecka utan träning i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: kinesiotejp utan stretch till tejp
kinesiotejpning utan stretch, applicerad som kontroll i 8 veckor.
|
kinesiotejpning utan stretch under 2 dagars pass per vecka i totalt 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MSQ
Tidsram: 6 månader
|
Menstruationssymtom utvärderades med hjälp av Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ).
Enkäten har 24 artiklar; 19 av dem (emotionell, fysisk och smärta) bedömer symtom, och tre undersöker symtomhanteringsstrategier.
Följande är hur sakerna värderas med en Likert-skala: 1 anger aldrig, 2 sällsynt, 3 oregelbundet, 4 ofta och 5 konstant.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF36
Tidsram: 6 månader
|
Kortformulärsundersökningen med 36 objekt (SF-36) är ett ofta använt, väl undersökt, självrapporterat mått på hälsa.
Det härrör från en studie som kallas Medical Outcomes Study
|
6 månader
|
|
NPRS
Tidsram: 6 månader
|
NPRS där varje centimeter betecknar en enhet av smärta, för att indikera hur mycket smärta de upplevde.
"0" betydde att det inte fanns någon smärta, medan "10" betydde att det fanns många agonyer som användes för att mäta smärta.
Deltagarna markerade ett "x" på en 10 cm linje,
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Blakey H, Chisholm C, Dear F, Harris B, Hartwell R, Daley AJ, Jolly K. Is exercise associated with primary dysmenorrhoea in young women? BJOG. 2010 Jan;117(2):222-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02220.x.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Mejias-Gil E, Garrido-Ardila EM, Montanero-Fernandez J, Jimenez-Palomares M, Rodriguez-Mansilla J, Gonzalez Lopez-Arza MV. Kinesio Taping vs. Auricular Acupressure for the Personalised Treatment of Primary Dysmenorrhoea: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Aug 19;11(8):809. doi: 10.3390/jpm11080809.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .